- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
7 de outubro de 2022 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
|
Tamanho da porção de refeição pequena
3 different foods served
|
|
Experimental: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Tamanho grande da porção de refeição
3 different foods served
|
|
Experimental: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Tamanho da porção de refeição pequena
1 food served
|
|
Experimental: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Tamanho grande da porção de refeição
1 food served
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ingestão por peso
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Peso (gramas) de todos os componentes da refeição consumidos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na ingestão de energia
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Ingestão de energia (quilocalorias) de todos os componentes da refeição consumidos, calculado a partir do peso e da densidade energética
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na contagem de mordidas
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
O número de mordidas de comida durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na taxa média de alimentação
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Consumo médio de alimentos por minuto (gramas/minuto), calculado dividindo-se o consumo alimentar pela duração da refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança no tamanho médio da mordida
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Ingestão média de alimentos por mordida (gramas/mordida), calculada dividindo-se a ingestão alimentar da refeição pela contagem de mordidas
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na contagem de goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
O número de goles de água durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na taxa média de consumo
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Ingestão média de água por minuto (gramas/minuto), calculada dividindo-se a ingestão hídrica da refeição pela duração da refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança no tamanho médio do gole
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Ingestão média de água por gole (gramas/gole), calculada dividindo a ingestão de água da refeição pela contagem de goles
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na alternância entre mordidas e goles
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
O número de mudanças entre mordidas e goles durante a refeição
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
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Mudança na classificação da fome
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma fome (0 mm) a muita fome (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação da sede
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nenhuma sede (0 mm) a muita sede (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
|
Mudança na classificação de plenitude
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
Medido em uma escala analógica visual de 100 mm, variando de nada cheio (0 mm) a extremamente cheio (100 mm)
|
De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
|
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Alteração na duração da refeição
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 4
|
Duração da refeição em minutos
|
Semanas 1, 2, 3, 4
|
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Change in switching between different foods
Prazo: Weeks 1, 2, 3, 4
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The number of switches between different foods
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Weeks 1, 2, 3, 4
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Alteração na classificação do agrado do sabor das amostras de alimentos
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Medido numa escala visual analógica de 100 mm, que varia desde nada agradável (0 mm) a extremamente agradável (100 mm).
Isto será utilizado para calcular a Saciedade Específica Sensorial
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De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Alteração na classificação do desejo de comer amostras de alimentos
Prazo: Desde antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Medido numa escala visual analógica de 100 mm, variando de nada forte (0 mm) a extremamente forte (100 mm), em resposta a "Quão forte é o seu desejo de comer [este alimento] agora?".
Isto será usado para calcular a Saciedade Sensorial-Específica. |
Desde antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Alteração na avaliação de náuseas
Prazo: Desde antes da refeição-teste até depois da refeição-teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Medido numa escala visual analógica de 100 mm, variando de nada nauseado (0 mm) a extremamente nauseado (100 mm)
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Desde antes da refeição-teste até depois da refeição-teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Alteração na classificação do consumo prospetivo
Prazo: De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Medido numa escala visual analógica de 100 mm que varia de nada (0 mm) a uma grande quantidade (100 mm), em resposta à pergunta "Quanta comida acha que conseguiria comer agora?".
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De antes da refeição de teste até depois da refeição de teste nas semanas 1, 2, 3, 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FoodVariety103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .