- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
7. oktober 2022 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
|
Lille måltid portionsstørrelse
3 different foods served
|
|
Eksperimentel: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Stor måltid portion størrelse
3 different foods served
|
|
Eksperimentel: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Lille måltid portionsstørrelse
1 food served
|
|
Eksperimentel: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Stor måltid portion størrelse
1 food served
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indtag efter vægt
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Vægt (gram) af alle indtaget måltidskomponenter
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Energiindtag (kilokalorier) af alle måltidskomponenter, der forbruges, beregnet ud fra vægt og energitæthed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i bidtal
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af bid mad under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i gennemsnitlig spisehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Gennemsnitlig fødeindtagelse pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere måltidets madindtag med måltidets varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i gennemsnitlig bidstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Gennemsnitlig fødeindtagelse pr. bid (gram/bid), beregnet ved at dividere måltidsindtag af mad med bidtal
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i antallet af slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af slurke vand under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i gennemsnitlig drikkehastighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Gennemsnitligt vandindtag pr. minut (gram/minut), beregnet ved at dividere indtaget af måltidsvand med måltidets varighed
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i gennemsnitlig slurkstørrelse
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Gennemsnitligt vandindtag pr. slurk (gram/slurk), beregnet ved at dividere indtaget af måltidsvand med antallet af slurke
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i skift mellem bid og slurke
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Antallet af skift mellem bid og slurke under måltidet
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af sult
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af tørst
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke tørstig (0 mm) til ekstremt tørstig (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af fylde
Tidsramme: Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke fuld (0 mm) til ekstremt fuld (100 mm)
|
Fra før prøvemåltidet til efter prøvemåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i måltidsvarighed
Tidsramme: Uge 1, 2, 3, 4
|
Varigheden af måltidet i minutter
|
Uge 1, 2, 3, 4
|
|
Change in switching between different foods
Tidsramme: Weeks 1, 2, 3, 4
|
The number of switches between different foods
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af behageligheden af smagen af fødevareprøver
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke behagelig (0 mm) til ekstremt behagelig (100 mm).
Dette vil blive brugt til at beregne Sensorisk-Specifik Mæthed
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurderingen af lysten til at spise fødevareprøver
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke stærk (0 mm) til ekstremt stærk (100 mm), som svar på "Hvor stærk er din lyst til at spise [denne mad] lige nu?".
Dette vil blive brugt til at beregne sensorisk-specifik mæthed.
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i rating af kvalme
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100-mm visuel analog skala, der spænder fra slet ikke kvalm (0 mm) til ekstremt kvalm (100 mm)
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
|
Ændring i vurdering af forventet forbrug
Tidsramme: Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100-mm visuel analog skala, der spænder fra slet intet (0 mm) til en stor mængde (100 mm), som svar på "Hvor meget mad tror du, du kunne spise lige nu?".
|
Fra før testmåltidet til efter testmåltidet i uge 1, 2, 3, 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FoodVariety103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Lille Portion
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUkendtSpild | Ernæringsforstyrrelse, barnIndonesien
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFodringsadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.Trukket tilbageSpiseadfærdForenede Stater
-
Czech Technical University in PragueUniversity Hospital, MotolRekrutteringNeonatal åndedrætsbesvær | Spædbarn med meget lav fødselsvægtTjekkiet
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)Ikke rekrutterer endnu
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringInterstitiel lungesygdomCanada
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetImplantatkomplikationItalien
-
University of LiverpoolAfsluttet