- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
7. října 2022 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
|
Malá velikost porce jídla
3 different foods served
|
|
Experimentální: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Velká velikost porce jídla
3 different foods served
|
|
Experimentální: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Malá velikost porce jídla
1 food served
|
|
Experimentální: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Velká velikost porce jídla
1 food served
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu podle hmotnosti
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Hmotnost (gramy) všech zkonzumovaných složek jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna příjmu energie
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Energetický příjem (kilokalorie) všech zkonzumovaných složek jídla, vypočtený z hmotnosti a energetické hustoty
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu kousnutí
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet kousnutí jídla během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna průměrné rychlosti příjmu potravy
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Průměrný příjem potravy za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením příjmu potravy dobou trvání jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna střední velikosti skusu
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Průměrný příjem potravy na sousto (gramy/kousnutí), vypočtený vydělením příjmu potravy počtem kousnutí
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna počtu doušků
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet doušků vody během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna průměrné míry pití
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Průměrný příjem vody za minutu (gramy/minutu), vypočtený vydělením příjmu vody jídlem trváním jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna střední velikosti doušku
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Průměrný příjem vody na doušek (gramy/sip), vypočtený vydělením příjmu vody z jídla počtem doušků
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna v přepínání mezi sousty a doušky
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Počet přepínání mezi sousty a doušky během jídla
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení hladu
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec hladový (0 mm) po extrémně hladový (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení žízně
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec žíznivý (0 mm) po extrémně žíznivý (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení plnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici v rozsahu od vůbec plného (0 mm) po extrémně plné (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna délky jídla
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 4
|
Délka jídla v minutách
|
Týdny 1, 2, 3, 4
|
|
Change in switching between different foods
Časové okno: Weeks 1, 2, 3, 4
|
The number of switches between different foods
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení příjemnosti chuti vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem po testovací jídlo v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové škále od vůbec nepříjemné (0 mm) po extrémně příjemnou (100 mm).
Toto bude použito k výpočtu Senzoricky Specifické Sytosti
|
Od před testovacím jídlem po testovací jídlo v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení chuti k jídlu vzorků potravin
Časové okno: Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové škále od vůbec ne silné (0 mm) po extrémně silné (100 mm), v odpovědi na otázku "Jak silná je vaše touha sníst [toto jídlo] právě teď?".
Toto bude použito k výpočtu senzoricky specifické sytosti.
|
Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení nevolnosti
Časové okno: Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové škále v rozmezí od vůbec ne na zvracení (0 mm) po extrémně na zvracení (100 mm)
|
Od před testovacím jídlem do po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
|
Změna hodnocení předpokládané spotřeby
Časové okno: Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Měřeno na 100mm vizuální analogové stupnici od vůbec nic (0 mm) po velké množství (100 mm), v odpovědi na otázku: "Jaké množství jídla si myslíte, že byste právě teď dokázali sníst?".
|
Od před testovacím jídlem po po testovacím jídle v týdnech 1, 2, 3, 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
21. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FoodVariety103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Malá část
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Vedení váhySpojené království
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabíráme
-
Guna S.p.aNáborRhizartróza | Trapeziometakarpální osteoartróza | ZDRAVOTNÍ PŘÍSTROJ | InfiltrovatItálie
-
Fernandez ZamoraNáborKolorektální karcinom | Infekce rány | Incizní kýlaŠpanělsko
-
National Cancer Centre, SingaporeDokončenoOnemocnění štítné žlázySingapur
-
City of Hope Medical CenterNáborRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Ospedale Regina ApostolorumDokončenoBenigní toroidální onemocnění vyžadující celkovou tyreoidektomiiItálie
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
Ahmad ElheenyNábor
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisDokončenoMalé pro gestační věk při porodu | Kojenec po termínu, není těžké na randeBangladéš