- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
7. oktober 2022 oppdatert av: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
|
Liten måltid porsjon størrelse
3 different foods served
|
Eksperimentell: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Stor måltid porsjon størrelse
3 different foods served
|
Eksperimentell: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Liten måltid porsjon størrelse
1 food served
|
Eksperimentell: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Stor måltid porsjon størrelse
1 food served
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i inntak etter vekt
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Vekt (gram) av alle måltidskomponenter som konsumeres
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Endring i energiinntaket
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Energiinntak (kilokalorier) av alle måltidskomponenter som konsumeres, beregnet ut fra vekt og energitetthet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i bitantall
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall matbiter under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Endring i gjennomsnittlig spiserate
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Gjennomsnittlig matinntak per minutt (gram/minutt), beregnet ved å dele måltid matinntak på måltidets varighet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Endring i gjennomsnittlig bittstørrelse
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Gjennomsnittlig matinntak per bit (gram/bit), beregnet ved å dele måltid matinntak på antall biter
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Endring i antall slurker
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall slurker med vann under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Endring i gjennomsnittlig drikking
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Gjennomsnittlig vanninntak per minutt (gram/minutt), beregnet ved å dele inntaket av måltidsvann på måltidets varighet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Endring i gjennomsnittlig slurkstørrelse
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Gjennomsnittlig vanninntak per slurk (gram/slurk), beregnet ved å dele inntaket av måltidsvann på antall slurk
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Endring i bytte mellom biter og slurker
Tidsramme: Uke 1, 2, 3, 4
|
Antall vekslinger mellom biter og slurker under måltidet
|
Uke 1, 2, 3, 4
|
Endring i vurdering av sult
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt sulten (0 mm) til ekstremt sulten (100 mm)
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Endring i vurdering av tørst
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt tørst (0 mm) til ekstremt tørst (100 mm)
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Endring i vurdering av fylde
Tidsramme: Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Målt på en 100 mm visuell analog skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt full (0 mm) til ekstremt full (100 mm)
|
Fra før prøvemåltid til etter prøvemåltid i uke 1, 2, 3, 4
|
Change in meal duration
Tidsramme: Weeks 1, 2, 3, 4
|
Duration of the meal in minutes
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
Change in switching between different foods
Tidsramme: Weeks 1, 2, 3, 4
|
The number of switches between different foods
|
Weeks 1, 2, 3, 4
|
Change in rating of pleasantness of the taste of food samples
Tidsramme: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all pleasant (0 mm) to extremely pleasant (100 mm).
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Change in rating of desire to eat food samples
Tidsramme: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all strong (0 mm) to extremely strong (100 mm), in answer to "How strong is your desire to eat [this food] right now?".
This will be used to calculate Sensory-Specific Satiety.
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Change in rating of nausea
Tidsramme: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from not at all nauseated (0 mm) to extremely nauseated (100 mm)
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Change in rating of prospective consumption
Tidsramme: From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Measured on a 100-mm visual analogue scale ranging from nothing at all (0 mm) to a large amount (100 mm), in answer to "How much food do you think you could eat right now?".
|
From before the test meal to after the test meal in weeks 1, 2, 3, 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FoodVariety103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseatferd
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Liten porsjon
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Vekt styringStorbritannia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital; Qufora A/SFullførtFekal inkontinens | Forstoppelse - FunksjonellDanmark
-
Paragon 28Avsluttet
-
National Cancer Centre, SingaporeFullførtSkjoldbrusk sykdommerSingapore
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Memorial... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Suphi TaneriRekrutteringNærsynthet | Høy nærsynthetTyskland
-
Universiteit AntwerpenAmsterdam UMC, location VUmc; Novosanis NV; Self-screen B.V.FullførtLivmorhalskreft | Cervikal intraepitelial neoplasi | HPV-relatert livmorhalskreft | Urin | Humant papillomavirusBelgia
-
PfizerFullførtHepatitt, kronisk | Hepatitt C-virusForente stater
-
University of AberdeenKing's College London; Zarqa UniversityRekrutteringPåvirket tredje molar tann | Inferior Alveolar nerveskaderStorbritannia