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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05266183
Combined Effects of Simultaneous Variety and Portion Size on Meal Intake of Women
7 octobre 2022 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary purpose of this study is to investigate the combined effects of simultaneous meal variety and portion size on food intake at a meal.
Additionally, other individual characteristics will be examined for their influence on the effects of simultaneous variety and portion size on meal intake.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior, The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Be willing and able to travel to Penn State University Park campus weekly for meals
- Be fully vaccinated against COVID-19
- Be a woman 20 - 65 years old
- Regularly eat 3 meals/day
- Be willing to refrain from drinking alcohol the day before and during test days
- Have a body mass index between 18.0 and 35.0 kg/m*m
- Be willing to refrain from eating after 10 pm the evening before test sessions
- Be willing to participate in all study procedures
Exclusion Criteria:
- Must not be a smoker
- Must not be an athlete in training
- Must not be pregnant or breastfeeding at the time of screening
- Must not have taken prescription or non-prescription drugs that may affect appetite or food intake within the last 3 months
- Must not dislike or be unable to eat the test foods (because of allergies, intolerance, or dietary restrictions)
- Must not have a high variability in liking of the test foods
- Must not be currently dieting to gain or lose weight
- Must not have a health condition that affects appetite
- Must not have participated in a similar study in our lab in the past year
- Must not be a student, faculty, or staff member in nutritional sciences or psychology
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Simultaneous Variety, Small Portion
3 different foods served in a small portion.
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Petite taille de portion de repas
3 different foods served
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|
Expérimental: Simultaneous Variety, Large Portion
3 different foods served in a large portion.
|
Grande taille de portion de repas
3 different foods served
|
|
Expérimental: Single-Food, Small Portion
1 food served in a small portion.
|
Petite taille de portion de repas
1 food served
|
|
Expérimental: Single-Food, Large Portion
1 food served in a large portion.
|
Grande taille de portion de repas
1 food served
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'apport en poids
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
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Poids (grammes) de tous les composants du repas consommés
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Semaines 1, 2, 3, 4
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Modification de l'apport énergétique
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Apport énergétique (kilocalories) de tous les composants des repas consommés, calculé à partir du poids et de la densité énergétique
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Semaines 1, 2, 3, 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre de morsures
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Le nombre de bouchées de nourriture pendant le repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement du taux d'alimentation moyen
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Apport alimentaire moyen par minute (grammes/minute), calculé en divisant l'apport alimentaire par la durée du repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement de la taille moyenne des bouchées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Apport alimentaire moyen par bouchée (grammes/bouchée), calculé en divisant l'apport alimentaire des repas par le nombre de bouchées
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement du nombre de gorgées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Le nombre de gorgées d'eau pendant le repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement du taux de consommation moyen
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Consommation moyenne d'eau par minute (grammes/minute), calculée en divisant la consommation d'eau des repas par la durée du repas
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement de la taille moyenne des gorgées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Consommation moyenne d'eau par gorgée (grammes/gorgée), calculée en divisant la consommation d'eau des repas par le nombre de gorgées
|
Semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement dans la commutation entre les bouchées et les gorgées
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
|
Le nombre d'alternances entre bouchées et gorgées pendant le repas
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Semaines 1, 2, 3, 4
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Changement dans l'évaluation de la faim
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout faim (0 mm) à très faim (100 mm)
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D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
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Changement de cote de soif
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout soif (0 mm) à extrêmement soif (100 mm)
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D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Changement d'évaluation de la plénitude
Délai: D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout plein (0 mm) à extrêmement plein (100 mm)
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D'avant le repas test à après le repas test au cours des semaines 1, 2, 3, 4
|
|
Modification de la durée du repas
Délai: Semaines 1, 2, 3, 4
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Durée du repas en minutes
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Semaines 1, 2, 3, 4
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Change in switching between different foods
Délai: Weeks 1, 2, 3, 4
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The number of switches between different foods
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Weeks 1, 2, 3, 4
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Changement de l'évaluation de l'agrément du goût des échantillons alimentaires
Délai: De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Mesurée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout agréable (0 mm) à extrêmement agréable (100 mm).
Cela sera utilisé pour calculer la satiété sensorielle spécifique
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De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Modification de l'évaluation du désir de consommer des échantillons alimentaires
Délai: De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout fort (0 mm) à extrêmement fort (100 mm), en réponse à la question « Quelle est la force de votre envie de manger [cet aliment] maintenant ? ». Cela sera utilisé pour calculer la satiété sensorielle spécifique.
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De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Changement dans l'évaluation des nausées
Délai: De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de pas du tout nauséeux (0 mm) à extrêmement nauséeux (100 mm)
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De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Changement de l'évaluation de la consommation prospective
Délai: De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm allant de rien du tout (0 mm) à une grande quantité (100 mm), en réponse à la question « Combien de nourriture pensez-vous pouvoir manger maintenant ? ».
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De avant le repas test à après le repas test aux semaines 1, 2, 3, 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FoodVariety103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .