건강하고 우울한 청소년의 명상 훈련의 신경 메커니즘: MRI 커넥톰 연구 PART 2

포함 기준:

우울증이 높은 여성 및 남성 청소년(RADS-2 T-점수 >50 또는 연구 의사가 판단함), 14-18세.

의료 기록 양식 a(NCCIH 버전 1.0)를 사용합니다. 무작위화 전 4주 이내에 참가자에게 요구되는 현재 상태는 DSM-5 우울 장애(허용되지만 필수는 아님)의 진단을 제외하고 현재 의학적, 신경학적 또는 정신과적 상태가 없는 것입니다. 우울증과 불안의 동반이환율이 매우 높기 때문에 우울장애와 불안장애의 동반이환이 있는 참가자도 연구에 참여할 수 있습니다.

영어에 능숙 함. 1차 진료 제공자 또는 정신 건강 제공자의 치료를 받고 있음. 중재에 원격으로 참여하기 위해 프로그램 "Zoom"을 실행할 수 있는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 대한 액세스.

제외 기준:

14-18세 미만 또는 그 이상인 피험자. DSM-5 우울 장애 또는 동반이환 불안 장애가 있는 우울 장애 이외의 중요한 의학적 장애 또는 정신 건강 장애가 있는 피험자. 우리는 전화 사전 스크리너 및 의료 기록 양식 a(NCCIH 버전 1.0)를 사용하여 요가 기반 동작(예: 뇌성마비)을 수행하지 못하게 하는 중대한 의학적 장애로 임상 진단을 받은 청소년을 제외합니다. 신경학적 장애(예: 다발성 경화증, 중증 두부 외상) 또는 DSM-5 우울 장애 또는 DSM-5 우울 장애 및 동반이환 불안 장애 이외의 정신 건강 장애(예: 정신병, 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애, ADHD, 자폐 스펙트럼 장애, 신경성 식욕부진, PTSD) 또는 지적 장애가 있거나 지난 3개월 동안 자살 생각 또는 시도가 있습니다. (DSM-5 우울 장애 진단은 허용되지만 필수는 아님을 유의하십시오.

1차 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제(즉, 플루옥세틴, 에스시탈로프람, 세르트랄린) 중 하나 이외의 향정신성 약물을 복용하고 있는 피험자.

MRI 금기 사항(신체 위 또는 내부의 금속 물체, 예: 중괄호), 일부 유형의 문신 및 임신.

임신 또는 연구 기간 동안 임신할 계획은 연구에 참여하기 위한 제외 기준입니다. 가임 여성은 두 번째 MRI 스캔을 완료할 때까지 다음 중 적어도 하나의 허용되는 피임 방법을 사용하도록 요청받습니다: 피임 임플란트, 피임 주사, 피임 패치, 피임약, 콘돔, 내부 콘돔, 피임 스펀지 , 자궁경부 캡, 살정제, 다산 인식(캘린더 방법), 외식 및 금욕.

연구의 임신 관련 정책 및 절차는 다음과 같습니다. 먼저, 모든 여성 참여자는 임신 선별 검사 설문지를 작성하고 MRI 스캐너 실에 들어가기 직전에 소변 임신 검사를 받아야 합니다. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 대상자는 MRI 스캐너실에 들어갈 수 없습니다. 소변임신선별검사 결과는 청소년 피험자에게만 공개되며 청소년의 부모나 법정대리인에게는 공개되지 않습니다. 캘리포니아 주 기밀 유지법에 따라 미성년자의 임신 테스트 결과는 미성년자의 서면 허가 없이 미성년자의 부모 또는 법적 보호자와 공유할 수 없습니다. 임신 테스트 결과가 양성이면 저희는 십대에게 상담을 하고 Planned Parenthood와 같은 십대 임신 자원을 그녀에게 소개할 것입니다. 참가자가 임신한 경우 참가자는 임신이 끝날 때까지 연구에 참여할 수 없습니다. 둘째, 중재군에 속한 참가자가 첫 번째 MRI 스캔 후 연구 과정에서 임신한 경우 명상으로 인해 태아에 대한 잠재적인 부작용이 알려진 바 없으므로 그룹 중재 참여를 종료할 수 있습니다. . 그러나 MRI 스캔이 태아에 미치는 악영향은 알려진 바가 없지만, 우리는 연구에서 보수적인 태도를 취하기로 결정했으며 첫 번째 MRI 스캔 후 연구 중에 임신한 참가자가 두 번째 MRI 스캔을 받는 것을 허용하지 않았습니다. 태아에 대한 잠재적인 위험을 최소화합니다.

허용되지 않음: 현재 마음챙김 훈련(예: MBSR, MBCT, DBT) 및/또는 연구 시작 전 60일 이내에 매주 2회 이상 20분 이상의 일반적으로 좌식 명상 또는 요가로 연습합니다.

현재 약물 또는 알코올 사용 또는 의존성이 있는 잠재적인 청소년 피험자는 사이트 조사자의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 수 있으며 연구에 참여할 수 없습니다. NIDA(National Institute on Drug Abuse)에서 개발한 BSTAD(담배, 알코올 및 기타 약물에 대한 브리핑 스크리너)를 사용하여 제외될 고위험 피험자를 결정합니다: https://www.drugabuse.gov/adolescent-substance -사용 선별 도구.

서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 잠재적 피험자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 할 수 없거나 의사가 없는 잠재적 피험자는 제외되며 연구에 참여할 수 없습니다.

연구책임자의 판단에 따라 참여를 방해하는 기타 모든 요인.