Nervové mechanismy meditačního tréninku u zdravých a depresivních adolescentů: Studie MRI Connectome ČÁST 2

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dospívající ženy a muži se zvýšenou depresí (RADS-2 T-skóre >50 nebo podle posouzení lékařem studie), ve věku 14-18 let.

Použijeme formulář anamnézy a (NCCIH verze 1.0). Požadovaný aktuální stav účastníků během 4 týdnů před randomizací je nepřítomnost aktuálních zdravotních, neurologických nebo psychiatrických stavů s výjimkou diagnózy depresivní poruchy DSM-5 (která je povolena, ale není vyžadována). Vzhledem k výjimečně vysoké komorbiditě s depresí a úzkostí bude umožněn vstup do studie i účastníkům s depresivní poruchou a komorbidní úzkostnou poruchou.

Plynulost v angličtině. Být v péči poskytovatele primární péče nebo poskytovatele duševního zdraví. Přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači, na kterém lze spustit program „Zoom“ pro vzdálenou účast na zásahu.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty mladší nebo starší 14-18 let. Subjekty, které mají významnou zdravotní poruchu nebo poruchu duševního zdraví jinou než depresivní poruchu DSM-5 nebo depresivní poruchu s komorbidní úzkostnou poruchou. K vyloučení jakéhokoli dospívajícího, u kterého byla klinicky diagnostikována jakákoli významná zdravotní porucha, která by mu bránila vykonávat pohyby založené na józe (např. neurologická porucha (např. roztroušená skleróza, těžké poranění hlavy) nebo porucha duševního zdraví jiná než depresivní porucha DSM-5 nebo depresivní porucha DSM-5 a komorbidní úzkostná porucha (např. psychóza, schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha, ADHD, porucha autistického spektra, mentální anorexie, PTSD) nebo má mentální postižení nebo sebevražedné myšlenky nebo pokusy v posledních 3 měsících. (Upozorňujeme, že pro vstup do naší studie je diagnóza depresivní poruchy DSM-5 povolena, ale není vyžadována).

Subjekty, které užívají jakoukoli psychotropní medikaci jinou než jednu z antidepresiv první linie selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) (tj. fluoxetin, escitalopram, sertralin).

Kontraindikace MRI (kovové předměty na těle nebo uvnitř těla, např. rovnátka), některé typy tetování a těhotenství.

Těhotenství nebo jakýkoli plán otěhotnění během studie je vylučovacím kritériem pro vstup do studie. Ženy s reprodukční schopností budou požádány, aby používaly alespoň jednu z následujících přípustných metod antikoncepce, dokud nedokončí své druhé vyšetření magnetickou rezonancí: antikoncepční implantát, antikoncepční injekci, antikoncepční náplast, antikoncepční pilulku, kondom, vnitřní kondom, antikoncepční houbu , cervikální čepice, spermicid, povědomí o plodnosti (kalendářní metoda), vnější styk a abstinence.

Zásady a postupy studie týkající se těhotenství jsou následující. Nejprve budou všechny účastnice požádány, aby vyplnily těhotenský screeningový dotazník a poté těsně před vstupem do místnosti pro vyšetření magnetickou rezonancí provedly těhotenský test z moči. Žádný subjekt, který je těhotný nebo by mohl být těhotný, nemá povolen vstup do místnosti pro skenování MRI. Výsledky těhotenského screeningového testu z moči budou sdíleny pouze s dospívající osobou, nikoli s jejími rodiči nebo zákonnými zástupci. Podle kalifornských státních zákonů o důvěrnosti nelze výsledky těhotenských testů u nezletilých sdílet s rodiči nebo zákonným zástupcem nezletilého bez písemného souhlasu nezletilého. Pokud je těhotenský test pozitivní, poradíme dospívající dívce a dáme jí doporučení na zdroje pro těhotenství dospívajících, jako je plánované rodičovství. Pokud je účastnice těhotná, účastnice nesmí vstoupit do studie, dokud těhotenství neskončí. Za druhé, pokud účastnice, která je v intervenční skupině, otěhotní v průběhu studie po prvním vyšetření magnetickou rezonancí, bude jí umožněno dokončit účast na skupinové intervenci, protože nejsou známy žádné potenciální nepříznivé účinky na plod v důsledku meditace. . Přestože nejsou známy žádné nepříznivé negativní účinky vyšetření magnetickou rezonancí na plod, rozhodli jsme se být v naší studii konzervativní a neumožnit účastnicím, které otěhotní během studie po prvním vyšetření magnetickou rezonancí, aby absolvovaly druhé vyšetření magnetickou rezonancí, aby minimalizovat jakékoli potenciální riziko pro nenarozený plod.

Nepřípustné: Současný trénink všímavosti (např. MBSR, MBCT, DBT) a/nebo cvičte s meditací v sedě nebo jógou v délce 20 nebo více minut dvakrát nebo vícekrát týdně během 60 dnů před vstupem do studia.

Potenciální dospívající subjekty se současným užíváním drog nebo alkoholu nebo závislostí, které by podle názoru výzkumníka na pracovišti narušovaly dodržování požadavků studie, budou vyloučeny a nebude jim umožněn vstup do studie. Použijeme nástroj Brief Screener for Tobacco, Alcohol and other Drugs (BSTAD) vyvinutý Národním institutem pro zneužívání drog (NIDA), abychom určili rizikovější subjekty, které budou vyloučeny: https://www.drugabuse.gov/adolescent-substance -použijte-screening-tools.

Potenciální subjekty s neschopností nebo neochotou dát písemný informovaný souhlas nebo jejichž zákonný zástupce/zástupce není schopen nebo ochoten dát písemný informovaný souhlas, budou vyloučeni a nebude jim umožněn vstup do studie.

Jakékoli další faktory bránící účasti podle úsudku hlavních řešitelů.