健康な思春期およびうつ病の思春期における瞑想トレーニングの神経メカニズム: MRI コネクトーム研究 PART 2

包含基準:

-うつ病が上昇した女性および男性の青年（RADS-2 Tスコア> 50または研究担当医師の判断による）、14〜18歳。

病歴フォーム a (NCCIH バージョン 1.0) を使用します。 無作為化前の4週間以内の参加者の必要な現在のステータスは、DSM-5うつ病性障害の診断を除いて、現在の医学的、神経学的、または精神医学的状態がないことです（これは許可されていますが、必須ではありません）. うつ病および不安神経症との併存率が非常に高いため、うつ病性障害および併存する不安障害を有する参加者も研究に参加することが許可されます。

英語が堪能。 一次医療提供者または精神保健提供者の管理下にある。 介入への遠隔参加のためにプログラム「Zoom」を実行できるスマートフォン、タブレット、またはコンピューターへのアクセス。

除外基準:

14〜18歳未満またはそれ以上の被験者。 -DSM-5うつ病性障害または併存する不安障害を伴ううつ病性障害以外の重大な医学的障害または精神的健康障害を有する被験者。 電話による事前スクリーナーと病歴フォーム (NCCIH バージョン 1.0) を使用して、ヨガベースの動作を実行することを妨げる重大な医学的障害 (脳性麻痺など) と臨床的に診断された青年を除外します。 -神経障害（例：多発性硬化症、重度の頭部外傷）またはDSM-5うつ病性障害またはDSM-5うつ病性障害と併存する不安障害（例：精神病、統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、ADHD、自閉症スペクトラム障害、神経性無食欲症、PTSD)、または過去 3 か月以内に知的障害があるか、自殺念慮または自殺企図がある。 （DSM-5うつ病性障害の診断は許可されていますが、必須ではないことに注意してください）。

-第一選択の選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）抗うつ薬（すなわち、フルオキセチン、エスシタロプラム、セルトラリン）の1つ以外の向精神薬を服用している被験者。

MRI の禁忌 (装具など、体の表面または内部にある金属製の物体)、ある種の刺青、および妊娠。

研究中の妊娠または妊娠の計画は、研究への参加の除外基準です。 生殖能力のある女性は、2 回目の MRI スキャンが完了するまで、以下の許容される避妊方法のうち少なくとも 1 つを使用するよう求められます: 避妊インプラント、避妊注射、避妊パッチ、避妊ピル、コンドーム、内部コンドーム、避妊スポンジ、子宮頸管キャップ、殺精子剤、不妊治療の意識（カレンダー法）、アウターコースと禁欲。

研究の妊娠に関する方針と手順は次のとおりです。 まず、すべての女性参加者は、妊娠スクリーニング アンケートに記入し、MRI スキャナー ルームに入る直前に尿妊娠検査を受けるよう求められます。 妊娠している、または妊娠している可能性のある被験者は、MRI スキャナー ルームに入ることができません。 尿妊娠スクリーニング検査の結果は、思春期の被験者のみと共有され、思春期の両親または法的保護者とは共有されません. カリフォルニア州の守秘義務法により、未成年者の妊娠検査の結果は、未成年者の書面による許可がない限り、未成年者の親または法定後見人と共有することはできません。 妊娠検査が陽性の場合、10 代の若者にカウンセリングを行い、Planned Parenthood などの 10 代の妊娠リソースを紹介します。 参加者が妊娠している場合、参加者は妊娠が終わるまで研究に参加できません。 第二に、介入グループの参加者が最初の MRI スキャン後の研究中に妊娠した場合、瞑想による胎児への潜在的な悪影響は知られていないため、グループ介入への参加を終了することが許可されます。 . ただし、胎児に対する MRI スキャンの既知の悪影響はありませんが、私たちの研究では保守的であり、最初の MRI スキャン後に研究中に妊娠した参加者が 2 回目の MRI スキャンを受けることを許可しないことにしました。胎児への潜在的なリスクを最小限に抑えます。

許可されない: 現在のマインドフルネス トレーニング (例: MBSR、MBCT、DBT) および/または通常座っている瞑想または 20 分以上のヨガを週に 2 回以上、研究に参加する前の 60 日以内に練習します。

現在の薬物またはアルコールの使用または依存症を有する可能性のある思春期の被験者は、サイト調査員の意見では、研究要件の順守を妨げる可能性があり、除外され、研究への参加が許可されません。 国立薬物乱用研究所 (NIDA) によって開発されたタバコ、アルコール、およびその他の薬物の簡易スクリーナー (BSTAD) を使用して、除外されるリスクの高い被験者を決定します。 -use-screening-tools。

書面によるインフォームド コンセントを提供できない、または提供したくない潜在的な被験者、または法定後見人/代理人が書面によるインフォームド コンセントを提供できない、または提供したくない潜在的な被験者は除外され、研究への参加は許可されません。

その他、研究代表者の判断により参加を妨げるものがある場合。