Mecanismos neurais de treinamento de meditação em adolescentes saudáveis ​​e deprimidos: um estudo de conectoma de ressonância magnética PARTE 2

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Adolescentes do sexo feminino e masculino com depressão elevada (escore RADS-2 T > 50 ou conforme julgado pelo médico do estudo), de 14 a 18 anos.

Usaremos o formulário de histórico médico a (NCCIH versão 1.0). O status atual exigido dos participantes dentro de 4 semanas antes da randomização é a ausência de condições médicas, neurológicas ou psiquiátricas atuais, exceto para um diagnóstico de transtorno depressivo DSM-5 (que é permitido, mas não obrigatório). Devido à comorbidade excepcionalmente alta com depressão e ansiedade, os participantes com transtorno depressivo e transtorno de ansiedade comórbido também poderão entrar no estudo.

Fluência em Inglês. Estar sob os cuidados de um prestador de cuidados primários ou de um profissional de saúde mental. Acesso a um smartphone, tablet ou computador, no qual pode ser executado o programa “Zoom” para participação remota na intervenção.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Indivíduos com idade inferior ou superior a 14-18 anos. Indivíduos que têm um transtorno médico significativo ou transtorno de saúde mental que não seja um transtorno depressivo do DSM-5 ou um transtorno depressivo com um transtorno de ansiedade comórbido. Usaremos o Phone Pre-Screener e o formulário de histórico médico a (NCCIH versão 1.0) para excluir qualquer adolescente que tenha sido clinicamente diagnosticado com qualquer distúrbio médico significativo que o impeça de realizar movimentos baseados em ioga (por exemplo, paralisia cerebral), transtorno neurológico (por exemplo, esclerose múltipla, traumatismo craniano grave) ou transtorno de saúde mental que não seja um transtorno depressivo do DSM-5 ou um transtorno depressivo do DSM-5 e transtorno de ansiedade comórbido (por exemplo, psicose, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, TDAH, transtorno do espectro do autismo, anorexia nervosa, PTSD) ou tem deficiência intelectual, ou ideação ou tentativa de suicídio nos últimos 3 meses. (Observe que um diagnóstico de transtorno depressivo DSM-5 é permitido, mas não obrigatório, para entrar em nosso estudo).

Indivíduos que estão tomando qualquer medicamento psicotrópico que não seja um dos antidepressivos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) de primeira linha (ou seja, fluoxetina, escitalopram, sertralina).

Contra-indicações de ressonância magnética (objetos metálicos no corpo ou dentro dele, por exemplo, aparelho ortodôntico), alguns tipos de tatuagens e gravidez.

Gravidez ou quaisquer planos de engravidar durante o estudo é um critério de exclusão para entrada no estudo. As mulheres com capacidade reprodutiva serão solicitadas a empregar pelo menos um dos seguintes métodos contraceptivos permitidos até que concluam sua segunda ressonância magnética: implante anticoncepcional, injeção anticoncepcional, adesivo anticoncepcional, pílula anticoncepcional, preservativo, preservativo interno, esponja anticoncepcional , capuz cervical, espermicida, consciência da fertilidade (método do calendário), esterilidade e abstinência.

A política e os procedimentos relacionados à gravidez do estudo são os seguintes. Primeiro, todas as participantes do sexo feminino serão solicitadas a preencher um questionário de triagem de gravidez e, em seguida, fazer um teste de gravidez de urina imediatamente antes de entrar na sala do scanner de ressonância magnética. Qualquer paciente grávida ou possivelmente grávida não pode entrar na sala do scanner de ressonância magnética. Os resultados do teste de triagem de gravidez na urina serão compartilhados apenas com a adolescente e não com os pais ou responsáveis ​​legais da adolescente. De acordo com as leis de confidencialidade do estado da Califórnia, os resultados dos testes de gravidez em menores não podem ser compartilhados com os pais ou tutor legal do menor sem a permissão por escrito do menor. Se o teste de gravidez for positivo, iremos aconselhar a adolescente e encaminhá-la para recursos de gravidez na adolescência, como Planned Parenthood. Se a participante estiver grávida, ela não poderá entrar no estudo até que a gravidez termine. Em segundo lugar, se a participante que está no grupo de intervenção engravidar durante o estudo após a primeira ressonância magnética, ela poderá terminar de participar da intervenção em grupo, uma vez que não há efeitos adversos potenciais conhecidos no feto devido à meditação . No entanto, embora não haja efeitos adversos conhecidos dos exames de ressonância magnética no feto, decidimos ser conservadores em nosso estudo e não permitir que as participantes que engravidem durante o estudo após o primeiro exame de ressonância magnética façam o segundo exame de ressonância magnética para minimizar qualquer risco potencial para o feto.

Não permitido: Treinamento atual de atenção plena (por exemplo, MBSR, MBCT, DBT) e/ou prática com uma meditação ou ioga tipicamente sentada de 20 ou mais minutos duas ou mais vezes por semana dentro de 60 dias antes da entrada no estudo.

Sujeitos adolescentes em potencial com uso ou dependência atual de drogas ou álcool que, na opinião do investigador do centro, possam interferir na adesão aos requisitos do estudo serão excluídos e não terão permissão para entrar no estudo. Usaremos o Brief Screener for Tobacco, Alcohol, and other Drugs (BSTAD) desenvolvido pelo National Institute on Drug Abuse (NIDA) para determinar indivíduos de alto risco que serão excluídos: https://www.drugabuse.gov/adolescent-substance -use-screening-ferramentas.

Sujeitos potenciais com incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado por escrito ou cujo tutor/representante legal não pode ou não quer dar consentimento informado por escrito serão excluídos e não terão permissão para entrar no estudo.

Quaisquer outros fatores que impeçam a participação de acordo com o julgamento dos Pesquisadores Principais.