Neurale Mechanismen des Meditationstrainings bei gesunden und depressiven Jugendlichen: Eine MRT-Connectome-Studie TEIL 2

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Weibliche und männliche Jugendliche mit erhöhter Depression (RADS-2 T-Score >50 oder wie vom Studienarzt beurteilt), 14-18 Jahre alt.

Wir verwenden das Anamneseformular a (NCCIH Version 1.0). Der erforderliche aktuelle Status der Teilnehmer innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung ist das Fehlen aktueller medizinischer, neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen, mit Ausnahme der Diagnose einer DSM-5-depressiven Störung (die zulässig, aber nicht erforderlich ist). Aufgrund der außergewöhnlich hohen Komorbidität mit Depressionen und Angstzuständen werden auch Teilnehmer mit einer depressiven Störung und einer komorbiden Angststörung zur Teilnahme an der Studie zugelassen.

Fliessend Englisch. Unter der Obhut eines Hausarztes oder eines Anbieters für psychische Gesundheit stehen. Zugriff auf ein Smartphone, ein Tablet oder einen Computer, auf dem das Programm „Zoom“ für die Fernteilnahme an der Intervention ausgeführt werden kann.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Probanden jünger oder älter als 14-18 Jahre alt. Probanden, die eine andere signifikante medizinische Störung oder psychische Störung als eine DSM-5-depressive Störung oder eine depressive Störung mit einer komorbiden Angststörung haben. Wir werden den telefonischen Vorscreener und das Anamneseformular a (NCCIH Version 1.0) verwenden, um jeden Jugendlichen auszuschließen, bei dem klinisch eine signifikante medizinische Störung diagnostiziert wurde, die ihn oder sie daran hindern würde, Yoga-basierte Bewegungen auszuführen (z. B. Zerebralparese). neurologische Störung (z. B. Multiple Sklerose, schweres Kopftrauma) oder andere psychische Gesundheitsstörung als eine depressive DSM-5-Störung oder eine depressive DSM-5-Störung und komorbide Angststörung (z. B. Psychose, Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung, ADHS, Autismus-Spektrum-Störung, Anorexia nervosa, PTSD) oder hat eine geistige Behinderung oder Suizidgedanken oder -versuche in den letzten 3 Monaten. (Bitte beachten Sie, dass die Diagnose einer DSM-5-depressiven Störung erlaubt, aber nicht erforderlich ist, um an unserer Studie teilzunehmen).

Probanden, die andere psychotrope Medikamente als eines der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)-Antidepressiva der ersten Wahl (z. B. Fluoxetin, Escitalopram, Sertralin) einnehmen.

MRT-Kontraindikationen (metallische Gegenstände am oder im Körper, z. B. Zahnspangen), einige Arten von Tätowierungen und Schwangerschaft.

Schwangerschaft oder eine geplante Schwangerschaft während der Studie ist ein Ausschlusskriterium für die Aufnahme in die Studie. Frauen im gebärfähigen Alter werden gebeten, mindestens eine der folgenden zulässigen Verhütungsmethoden anzuwenden, bis sie ihre zweite MRT-Untersuchung abgeschlossen haben: Verhütungsimplantat, Verhütungsspritze, Verhütungspflaster, Antibabypille, Kondom, inneres Kondom, Verhütungsschwamm , Portiokappe, Spermizid, Fruchtbarkeitsbewusstsein (Kalendermethode), Kot und Abstinenz.

Die schwangerschaftsbezogenen Richtlinien und Verfahren der Studie lauten wie folgt. Zunächst werden alle Teilnehmerinnen gebeten, einen Schwangerschaftsscreening-Fragebogen auszufüllen und unmittelbar vor dem Betreten des MRT-Raums einen Urin-Schwangerschaftstest zu machen. Personen, die entweder schwanger sind oder möglicherweise schwanger sind, dürfen den Raum mit dem MRT-Scanner nicht betreten. Die Ergebnisse des Urin-Schwangerschaftsscreeningtests werden nur mit der jugendlichen Testperson geteilt und nicht mit den Eltern oder Erziehungsberechtigten der jugendlichen Person. Gemäß den Vertraulichkeitsgesetzen des Bundesstaates Kalifornien dürfen die Ergebnisse von Schwangerschaftstests bei Minderjährigen ohne die schriftliche Zustimmung des Minderjährigen nicht mit den Eltern oder Erziehungsberechtigten des Minderjährigen geteilt werden. Wenn der Schwangerschaftstest positiv ist, werden wir die Teenagerin beraten und sie an Ressourcen für Teenagerschwangerschaften wie Planned Parenthood verweisen. Wenn die Teilnehmerin schwanger ist, darf die Teilnehmerin bis zum Ende der Schwangerschaft nicht an der Studie teilnehmen. Zweitens, wenn die Teilnehmerin der Interventionsgruppe im Verlauf der Studie nach der ersten MRT-Untersuchung schwanger wird, darf sie die Teilnahme an der Gruppenintervention beenden, da es keine bekannten potenziellen negativen Auswirkungen auf den Fötus aufgrund von Meditation gibt . Obwohl keine nachteiligen negativen Auswirkungen von MRT-Scans auf den Fötus bekannt sind, haben wir uns entschieden, in unserer Studie konservativ vorzugehen und Teilnehmern, die während der Studie nach dem ersten MRT-Scan schwanger werden, nicht den zweiten MRT-Scan zu gestatten, um dies zu ermöglichen Minimieren Sie jedes potenzielle Risiko für den ungeborenen Fötus.

Nicht zulässig: Aktuelles Achtsamkeitstraining (z. MBSR, MBCT, DBT) und/oder Praxis mit einer typischen Sitzmeditation oder Yoga von 20 oder mehr Minuten zwei oder mehr Mal pro Woche innerhalb von 60 Tagen vor Studienbeginn.

Potenzielle jugendliche Probanden mit aktuellem Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit, die nach Meinung des Prüfers des Zentrums die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden, werden ausgeschlossen und dürfen nicht an der Studie teilnehmen. Wir werden den vom National Institute on Drug Abuse (NIDA) entwickelten Brief Screener for Tobacco, Alcohol, and other Drugs (BSTAD) verwenden, um Personen mit höherem Risiko zu bestimmen, die ausgeschlossen werden: https://www.drugabuse.gov/adolescent-substance -Screening-Tools verwenden.

Potenzielle Probanden, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder deren gesetzlicher Vormund/Vertreter nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, werden ausgeschlossen und dürfen nicht an der Studie teilnehmen.

Alle anderen Faktoren, die die Teilnahme nach dem Urteil der Hauptermittler verhindern.