Mécanismes neuronaux de l'entraînement à la méditation chez les adolescents en bonne santé et déprimés : une étude sur le connectome par IRM PARTIE 2

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Adolescents féminins et masculins souffrant de dépression élevée (score T RADS-2> 50 ou tel que jugé par le médecin de l'étude), âgés de 14 à 18 ans.

Nous utiliserons le formulaire Antécédents médicaux a (NCCIH Version 1.0). L'état actuel requis des participants dans les 4 semaines précédant la randomisation est l'absence de conditions médicales, neurologiques ou psychiatriques actuelles, à l'exception d'un diagnostic de trouble dépressif DSM-5 (qui est autorisé mais non requis). En raison de la comorbidité exceptionnellement élevée avec la dépression et l'anxiété, les participants souffrant d'un trouble dépressif et d'un trouble anxieux comorbide seront également autorisés à participer à l'étude.

Anglais courant. Être sous la garde d'un fournisseur de soins primaires ou d'un fournisseur de soins de santé mentale. Accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur, sur lequel peut être exécuté le programme "Zoom" pour une participation à distance à l'intervention.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Sujets âgés de moins ou de plus de 14 à 18 ans. Sujets qui ont un trouble médical important ou un trouble de santé mentale autre qu'un trouble dépressif DSM-5 ou un trouble dépressif avec un trouble anxieux comorbide. Nous utiliserons Phone Pre-Screener and Medical History form a (NCCIH Version 1.0) pour exclure tout adolescent qui a été cliniquement diagnostiqué avec un trouble médical important qui l'empêcherait d'effectuer des mouvements basés sur le yoga (par exemple, la paralysie cérébrale), trouble neurologique (par exemple, sclérose en plaques, traumatisme crânien grave) ou trouble de santé mentale autre qu'un trouble dépressif DSM-5 ou un trouble dépressif DSM-5 et un trouble anxieux comorbide (par exemple, psychose, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire, TDAH, troubles du spectre autistique, anorexie mentale, SSPT) ou a une déficience intellectuelle, ou des idées ou tentatives de suicide au cours des 3 derniers mois. (Veuillez noter qu'un diagnostic de trouble dépressif DSM-5 est autorisé, mais pas obligatoire, pour entrer dans notre étude).

Sujets qui prennent des médicaments psychotropes autres que l'un des antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) de première intention (c'est-à-dire la fluoxétine, l'escitalopram, la sertraline).

Contre-indications à l'IRM (objets métalliques sur ou à l'intérieur du corps, par exemple, un appareil dentaire), certains types de tatouages ​​et la grossesse.

La grossesse ou tout projet de devenir enceinte pendant l'étude est un critère d'exclusion pour l'entrée dans l'étude. Les femmes en mesure de procréer seront invitées à utiliser au moins l'une des méthodes de contraception autorisées suivantes jusqu'à ce qu'elles aient terminé leur deuxième IRM : implant contraceptif, injection contraceptive, patch contraceptif, pilule contraceptive, préservatif, préservatif interne, éponge contraceptive , cape cervicale, spermicide, connaissance de la fertilité (méthode du calendrier), voie externe et abstinence.

La politique et la procédure liées à la grossesse de l'étude sont les suivantes. Tout d'abord, toutes les participantes seront invitées à remplir un questionnaire de dépistage de grossesse, puis à passer un test de grossesse urinaire immédiatement avant d'entrer dans la salle d'IRM. Toute personne enceinte ou susceptible de l'être n'est pas autorisée à entrer dans la salle du scanner IRM. Les résultats du test de dépistage urinaire de grossesse seront partagés avec le sujet adolescent uniquement et non avec les parents ou les tuteurs légaux de l'adolescente. Conformément aux lois sur la confidentialité de l'État de Californie, les résultats des tests de grossesse chez les mineurs ne peuvent pas être partagés avec le parent ou le tuteur légal du mineur sans l'autorisation écrite du mineur. Si le test de grossesse est positif, nous conseillerons l'adolescente et l'orienterons vers des ressources sur la grossesse chez les adolescentes telles que Planned Parenthood. Si la participante est enceinte, elle n'est pas autorisée à participer à l'étude tant que la grossesse n'est pas terminée. Deuxièmement, si la participante qui fait partie du groupe d'intervention tombe enceinte au cours de l'étude après la première IRM, elle sera autorisée à terminer sa participation à l'intervention de groupe car il n'y a aucun effet indésirable potentiel connu sur le fœtus en raison de la méditation. . Cependant, bien qu'il n'y ait aucun effet négatif connu des IRM sur le fœtus, nous avons décidé d'être prudents dans notre étude et de ne pas autoriser les participantes qui tombent enceintes pendant l'étude après la première IRM à passer la deuxième IRM afin de minimiser tout risque potentiel pour le fœtus à naître.

Non autorisé : formation actuelle à la pleine conscience (par ex. MBSR, MBCT, DBT) et/ou pratiquer une méditation ou un yoga typiquement assis de 20 minutes ou plus deux fois ou plus par semaine dans les 60 jours précédant l'entrée à l'étude.

Les sujets adolescents potentiels ayant actuellement une consommation ou une dépendance à la drogue ou à l'alcool qui, de l'avis de l'investigateur du site, interféreraient avec le respect des exigences de l'étude seront exclus et ne seront pas autorisés à participer à l'étude. Nous utiliserons le Brief Screener for Tobacco, Alcohol, and other Drugs (BSTAD) développé par le National Institute on Drug Abuse (NIDA) pour déterminer les sujets à haut risque qui seront exclus : https://www.drugabuse.gov/adolescent-substance -utiliser-des-outils-de-dépistage.

Les sujets potentiels incapables ou réticents à donner leur consentement éclairé par écrit ou dont le tuteur/représentant légal sont incapables ou réticents à donner un consentement éclairé écrit seront exclus et ne seront pas autorisés à participer à l'étude.

Tout autre facteur empêchant la participation selon le jugement des chercheurs principaux.