Neuronowe mechanizmy treningu medytacyjnego u zdrowych i depresyjnych nastolatków: badanie MRI Connectome CZĘŚĆ 2

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Młodzież płci żeńskiej i męskiej z nasiloną depresją (wskaźnik T-score RADS-2 >50 lub według oceny lekarza prowadzącego badanie), w wieku 14-18 lat.

Będziemy korzystać z historii medycznej formularza a (NCCIH wersja 1.0). Wymagany aktualny status uczestników w ciągu 4 tygodni przed randomizacją to brak aktualnych schorzeń medycznych, neurologicznych lub psychiatrycznych, z wyjątkiem diagnozy zaburzenia depresyjnego DSM-5 (co jest dozwolone, ale nie wymagane). Ze względu na wyjątkowo wysoką współchorobowość z depresją i lękiem, uczestnicy z zaburzeniem depresyjnym i współistniejącym zaburzeniem lękowym również zostaną dopuszczeni do udziału w badaniu.

Biegła znajomość języka angielskiego. Bycie pod opieką lekarza pierwszego kontaktu lub poradni zdrowia psychicznego. Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera, na którym można uruchomić program „Zoom” w celu zdalnego udziału w interwencji.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoby młodsze lub starsze niż 14-18 lat. Osoby, które mają poważne zaburzenie medyczne lub zaburzenie zdrowia psychicznego inne niż zaburzenie depresyjne DSM-5 lub zaburzenie depresyjne ze współistniejącym zaburzeniem lękowym. Będziemy korzystać z Telefonicznego wstępnego badania przesiewowego i formularza historii medycznej (NCCIH wersja 1.0), aby wykluczyć każdego nastolatka, u którego klinicznie zdiagnozowano jakiekolwiek poważne zaburzenie medyczne, które uniemożliwiałoby mu wykonywanie ruchów opartych na jodze (np. porażenie mózgowe), zaburzenie neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, ciężki uraz głowy) lub zaburzenie zdrowia psychicznego inne niż zaburzenie depresyjne DSM-5 lub zaburzenie depresyjne DSM-5 i współistniejące zaburzenie lękowe (np. psychoza, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, ADHD, zaburzenia ze spektrum autyzmu, jadłowstręt psychiczny, zespół stresu pourazowego) lub jest niepełnosprawny intelektualnie, myśli lub próby samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy. (Należy pamiętać, że diagnoza zaburzenia depresyjnego DSM-5 jest dozwolona, ​​ale nie wymagana, aby wziąć udział w naszym badaniu).

Pacjenci, którzy przyjmują jakiekolwiek leki psychotropowe inne niż leki przeciwdepresyjne pierwszego rzutu z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (np. fluoksetyna, escitalopram, sertralina).

Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (metalowe przedmioty na ciele lub wewnątrz ciała, np. aparat ortodontyczny), niektóre rodzaje tatuaży i ciąża.

Ciąża lub jakiekolwiek plany zajścia w ciążę w trakcie badania stanowią kryterium wykluczenia z udziału w badaniu. Kobiety zdolne do reprodukcji zostaną poproszone o stosowanie co najmniej jednej z następujących dozwolonych metod antykoncepcji do czasu ukończenia drugiego badania MRI: implant antykoncepcyjny, zastrzyk antykoncepcyjny, plaster antykoncepcyjny, pigułka antykoncepcyjna, prezerwatywa, prezerwatywa wewnętrzna, gąbka antykoncepcyjna , kapturek naszyjkowy, środek plemnikobójczy, świadomość płodności (metoda kalendarzykowa), eksterminacja i abstynencja.

Zasady i procedury badania związane z ciążą są następujące. W pierwszej kolejności wszystkie uczestniczki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza przesiewowego w kierunku ciąży, a następnie wykonanie testu ciążowego z moczu bezpośrednio przed wejściem do pracowni rezonansu magnetycznego. Żadna pacjentka, która jest w ciąży lub może być w ciąży, nie może wejść do pomieszczenia ze skanerem MRI. Wyniki testu ciążowego z moczu zostaną udostępnione wyłącznie nastolatkowi, a nie jego rodzicom lub opiekunom prawnym. Zgodnie z przepisami stanu Kalifornia dotyczącymi poufności wyników testów ciążowych u osób nieletnich nie można udostępniać ich rodzicom lub opiekunom prawnym bez pisemnej zgody osoby nieletniej. Jeśli wynik testu ciążowego jest pozytywny, doradzimy nastolatki i skierujemy ją do zasobów związanych z ciążą dla nastolatek, takich jak Planned Parenthood. Jeśli uczestniczka jest w ciąży, nie może uczestniczyć w badaniu do czasu zakończenia ciąży. Po drugie, jeśli uczestniczka, która jest w grupie interwencyjnej, zajdzie w ciążę w trakcie badania po pierwszym badaniu MRI, będzie mogła zakończyć udział w interwencji grupowej, ponieważ nie są znane potencjalne niekorzystne skutki medytacji dla płodu . Jednakże, chociaż nie są znane żadne negatywne skutki rezonansu magnetycznego dla płodu, zdecydowaliśmy się zachować ostrożność w naszym badaniu i nie pozwolić uczestniczkom, które zaszły w ciążę podczas badania po pierwszym badaniu MRI, na drugie badanie MRI w celu zminimalizować potencjalne ryzyko dla nienarodzonego płodu.

Niedozwolone: ​​Bieżący trening uważności (np. MBSR, MBCT, DBT) i/lub praktykować typowo siedzącą medytację lub jogę trwającą 20 lub więcej minut dwa lub więcej razy w tygodniu w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem badania.

Potencjalni nastoletni uczestnicy, którzy obecnie używają lub są uzależnieni od narkotyków lub alkoholu, co w opinii badacza ośrodka mogłoby kolidować z przestrzeganiem wymagań badania, zostaną wykluczeni i nie zostaną dopuszczeni do udziału w badaniu. Użyjemy narzędzia Brief Screener for Tobacco, Alcohol, and other Drugs (BSTAD) opracowanego przez National Institute on Drug Abuse (NIDA), aby określić osoby wyższego ryzyka, które zostaną wykluczone: https://www.drugabuse.gov/adolescent-substance -użyj-narzędzi-przesiewowych.

Potencjalni uczestnicy, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody lub których opiekun prawny/przedstawiciel nie jest w stanie lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody, zostaną wykluczeni i nie zostaną dopuszczeni do udziału w badaniu.

Wszelkie inne czynniki uniemożliwiające udział w ocenie Głównego Badacza.