Нейронные механизмы обучения медитации у здоровых и депрессивных подростков: исследование коннектома с помощью МРТ ЧАСТЬ 2

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Подростки женского и мужского пола с повышенной депрессией (Т-показатель RADS-2> 50 или по оценке врача-исследователя), 14–18 лет.

Мы будем использовать форму «История болезни» (версия NCCIH 1.0). Требуемым текущим статусом участников в течение 4 недель до рандомизации является отсутствие текущих медицинских, неврологических или психических заболеваний, за исключением диагноза депрессивного расстройства DSM-5 (что допускается, но не требуется). Из-за исключительно высокой коморбидности с депрессией и тревогой к участию в исследовании также будут допущены участники с депрессивным расстройством и коморбидным тревожным расстройством.

Свободное владение английским языком. Нахождение под наблюдением поставщика первичной медико-санитарной помощи или поставщика психиатрических услуг. Доступ к смартфону, планшету или компьютеру, на котором можно запустить программу «Zoom» для удаленного участия во вмешательстве.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Субъекты моложе или старше 14-18 лет. Субъекты, у которых есть серьезное медицинское расстройство или расстройство психического здоровья, отличное от депрессивного расстройства DSM-5 или депрессивного расстройства с сопутствующим тревожным расстройством. Мы будем использовать предварительный скрининг телефона и форму медицинской истории (NCCIH, версия 1.0), чтобы исключить любого подростка, у которого клинически диагностировано какое-либо серьезное заболевание, которое мешает ему или ей выполнять движения, основанные на йоге (например, церебральный паралич), неврологическое расстройство (например, рассеянный склероз, тяжелая травма головы) или расстройство психического здоровья, отличное от депрессивного расстройства DSM-5 или депрессивного расстройства DSM-5 и сопутствующего тревожного расстройства (например, психоз, шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство, СДВГ, расстройство аутистического спектра, нервная анорексия, посттравматическое стрессовое расстройство) или имеет умственную отсталость, или суицидальные мысли или попытки в течение последних 3 месяцев. (Обратите внимание, что диагноз депрессивного расстройства согласно DSM-5 разрешен, но не обязателен для включения в наше исследование).

Субъекты, которые принимают какие-либо психотропные препараты, кроме одного из селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) первой линии антидепрессантов (например, флуоксетин, эсциталопрам, сертралин).

Противопоказания к МРТ (металлические предметы на теле или внутри него, например, брекеты), некоторые виды татуировок и беременность.

Беременность или любые планы забеременеть во время исследования являются критерием исключения для включения в исследование. Женщинам, способным к деторождению, будет предложено использовать по крайней мере один из следующих допустимых методов контрацепции до тех пор, пока они не завершат второе сканирование МРТ: противозачаточный имплантат, противозачаточный укол, противозачаточный пластырь, противозачаточная таблетка, презерватив, внутренний презерватив, противозачаточная губка. , цервикальный колпачок, спермицид, осведомленность о фертильности (календарный метод), половой акт и воздержание.

Политика и процедура исследования, связанные с беременностью, следующие. Во-первых, всем участникам женского пола будет предложено заполнить анкету скрининга на беременность, а затем пройти тест мочи на беременность непосредственно перед входом в комнату МРТ. Любому субъекту, который либо беременен, либо может быть беременным, не разрешается входить в комнату со сканером МРТ. Результаты скринингового теста мочи на беременность будут переданы только подростку, а не его родителям или законным опекунам. В соответствии с законами штата Калифорния о конфиденциальности результаты тестов на беременность у несовершеннолетних не могут быть переданы родителям или законным опекунам несовершеннолетнего без письменного разрешения несовершеннолетнего. Если тест на беременность положительный, мы проконсультируем подростка и дадим ей направление к ресурсам для беременных подростков, таким как Planned Parenthood. Если участница беременна, ей не разрешается участвовать в исследовании до окончания беременности. Во-вторых, если участница, входящая в группу вмешательства, забеременеет в ходе исследования после первого МРТ, ей будет разрешено закончить участие в групповом вмешательстве, поскольку нет никаких известных потенциальных побочных эффектов медитации на плод. . Тем не менее, несмотря на отсутствие известных побочных негативных эффектов МРТ на плод, мы решили быть консервативными в нашем исследовании и не позволять участникам, которые забеременели во время исследования после первого МРТ, пройти второе МРТ, чтобы свести к минимуму любой потенциальный риск для будущего плода.

Недопустимо: текущая тренировка осознанности (например, MBSR, MBCT, DBT) и/или заниматься обычной сидячей медитацией или йогой продолжительностью 20 или более минут два или более раз в неделю в течение 60 дней до начала исследования.

Потенциальные подростки, которые в настоящее время употребляют наркотики или алкоголь или имеют зависимость, которая, по мнению исследователя, может помешать соблюдению требований исследования, будут исключены и не допущены к участию в исследовании. Мы будем использовать краткий скрининг на употребление табака, алкоголя и других наркотиков (BSTAD), разработанный Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA), чтобы определить субъектов с более высоким риском, которые будут исключены: https://www.drugabuse.gov/adolescent-substance -использовать-инструменты-скрининга.

Потенциальные субъекты с неспособностью или нежеланием дать письменное информированное согласие или чей законный опекун/представитель не может или не желает дать письменное информированное согласие, будут исключены и не допущены к участию в исследовании.

Любые другие факторы, препятствующие участию, по мнению Главных Исследователей.