Meccanismi neurali dell'addestramento alla meditazione in adolescenti sani e depressi: uno studio sul connettoma MRI PARTE 2

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Adolescenti maschi e femmine con depressione elevata (RADS-2 T-score >50 o secondo il giudizio del medico dello studio), di età compresa tra 14 e 18 anni.

Useremo il modulo di anamnesi medica a (NCCIH versione 1.0). Lo stato attuale richiesto dei partecipanti entro 4 settimane prima della randomizzazione è l'assenza di condizioni mediche, neurologiche o psichiatriche attuali ad eccezione di una diagnosi di disturbo depressivo DSM-5 (che è consentito ma non richiesto). A causa della comorbilità eccezionalmente elevata con depressione e ansia, anche i partecipanti con un disturbo depressivo e disturbo d'ansia in comorbidità potranno entrare nello studio.

Ottima conoscenza dell'inglese. Essere sotto la cura di un fornitore di cure primarie o di un fornitore di salute mentale. Accesso a uno smartphone, un tablet o un computer, sul quale è possibile eseguire il programma "Zoom" per la partecipazione remota all'intervento.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Soggetti di età inferiore o superiore a 14-18 anni. Soggetti che hanno un disturbo medico significativo o un disturbo di salute mentale diverso da un disturbo depressivo DSM-5 o un disturbo depressivo con un disturbo d'ansia in comorbidità. Useremo Phone Pre-Screener e Medical History form a (NCCIH Version 1.0) per escludere qualsiasi adolescente a cui è stato clinicamente diagnosticato un disturbo medico significativo che gli impedirebbe di eseguire movimenti basati sullo yoga (ad esempio, paralisi cerebrale), disturbo neurologico (per es., sclerosi multipla, grave trauma cranico) o disturbo di salute mentale diverso da un disturbo depressivo DSM-5 o da un disturbo depressivo DSM-5 e disturbo d'ansia in comorbilità (per es., psicosi, schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, ADHD, disturbo dello spettro autistico, anoressia nervosa, PTSD) o ha disabilità intellettiva, o ideazione o tentativo di suicidio negli ultimi 3 mesi. (Si prega di notare che una diagnosi di disturbo depressivo DSM-5 è consentita, ma non richiesta, per entrare nel nostro studio).

Soggetti che stanno assumendo farmaci psicotropi diversi da uno dei farmaci antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) di prima linea (ad esempio fluoxetina, escitalopram, sertralina).

Controindicazioni alla risonanza magnetica (oggetti metallici sopra o all'interno del corpo, ad esempio apparecchi ortodontici), alcuni tipi di tatuaggi e gravidanza.

La gravidanza o qualsiasi intenzione di rimanere incinta durante lo studio è un criterio di esclusione per l'ingresso nello studio. Alle donne con capacità riproduttiva verrà chiesto di utilizzare almeno uno dei seguenti metodi contraccettivi consentiti fino al completamento della seconda scansione MRI: impianto anticoncezionale, iniezione anticoncezionale, cerotto anticoncezionale, pillola anticoncezionale, preservativo, preservativo interno, spugna anticoncezionale , cappuccio cervicale, spermicida, consapevolezza della fertilità (metodo del calendario), corso esterno e astinenza.

La politica e la procedura relative alla gravidanza dello studio sono le seguenti. In primo luogo, a tutte le partecipanti di sesso femminile verrà chiesto di compilare un questionario per lo screening della gravidanza e quindi eseguire un test di gravidanza sulle urine immediatamente prima di entrare nella sala dello scanner MRI. Qualsiasi soggetto che sia incinta o potrebbe essere incinta non è autorizzato a entrare nella stanza dello scanner MRI. I risultati del test di screening della gravidanza sulle urine saranno condivisi solo con il soggetto adolescente e non con i genitori o tutori legali dell'adolescente. Secondo le leggi sulla riservatezza dello stato della California, i risultati dei test di gravidanza nei minori non possono essere condivisi con il genitore o il tutore legale del minore senza il permesso scritto del minore. Se il test di gravidanza è positivo, consiglieremo l'adolescente e le forniremo riferimenti a risorse per la gravidanza per adolescenti come Planned Parenthood. Se il partecipante è incinta, il partecipante non è autorizzato a entrare nello studio fino al termine della gravidanza. In secondo luogo, se la partecipante che fa parte del gruppo di intervento rimane incinta durante il corso dello studio dopo la prima scansione MRI, le sarà permesso di terminare la partecipazione all'intervento di gruppo poiché non sono noti potenziali effetti avversi sul feto dovuti alla meditazione . Tuttavia, sebbene non siano noti effetti negativi avversi delle scansioni MRI sul feto, abbiamo deciso di essere prudenti nel nostro studio e non consentire alle partecipanti che rimangono incinte durante lo studio dopo la prima scansione MRI di sottoporsi alla seconda scansione MRI al fine di minimizzare ogni potenziale rischio per il feto.

Non consentito: attuale formazione sulla consapevolezza (ad es. MBSR, MBCT, DBT) e/o praticare con una tipica meditazione seduta o yoga di 20 o più minuti due o più volte alla settimana entro 60 giorni prima dell'ingresso nello studio.

I potenziali soggetti adolescenti con uso attuale di droghe o alcol o dipendenza che, a parere dello sperimentatore del sito, interferirebbero con l'aderenza ai requisiti dello studio saranno esclusi e non autorizzati a partecipare allo studio. Utilizzeremo il Brief Screener for Tobacco, Alcohol, and other Drugs (BSTAD) sviluppato dal National Institute on Drug Abuse (NIDA) per determinare i soggetti a rischio più elevato che saranno esclusi: https://www.drugabuse.gov/adolescent-substance -usare-strumenti-di-screening.

I potenziali soggetti che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato scritto o il cui tutore/rappresentante legale non è in grado o non vuole fornire il consenso informato scritto saranno esclusi e non potranno accedere allo studio.

Eventuali altri fattori che impediscono la partecipazione secondo il giudizio dei Principal Investigator.