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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05267795
집중 음악 듣기로 고통 줄이기 (PainMusic)
2022년 3월 3일 업데이트: University of Bergen
집중 음악 듣기 기술을 사용하여 통증 역치 감소
음악 감상의 통증 감소 효과는 잘 확립되어 있지만 그 효과는 작고 임상적 관련성은 의심스럽습니다.
그러나 최근의 이론적 진보는 박수, 두드리기 또는 춤과 같은 음악에 대한 동기화가 내인성 오피오이드 시스템(EOS; 무통증 및 사회적 결속을 모두 지원함)의 활성화와 관련된 진화적으로 중요한 사회적 효과를 갖는다고 제안했습니다.
따라서 음악에 대한 능동적 감각 운동 동기화는 단순히 음악을 듣는 것보다 더 강력한 진통 효과를 가질 수 있습니다.
그러나 조사관이 아는 한 음악에 대한 감각 운동 동기화에 의한 EOS 활성화 가설은 조사된 적이 없습니다.
이에 연구진은 음악에 대한 감각운동 동기화가 실제로 EOS를 활성화시킨다면 단순히 음악을 듣는 것보다 통증 감소 효과가 더 클 것이라는 전제하에 실험을 진행했다.
손톱에 대한 압력 알고리즘을 사용하여 건강한 성인에게 음악을 듣거나 침묵하는 동안 능동적 태핑 작업 또는 수동 제어 작업을 수행하는 동안 특정 양의 통증이 전달되었습니다.
종속 변수로 지각된 통증은 1에서 9까지의 척도로 평가되었습니다(1 = 매우 적음, 5 = 중간, 9 = 매우 강함).
또한, 통증 등급에 참여자들은 즐거움과 각성 측면에서 자신의 감정 상태를 평가한 다음 음악에 대한 친숙도를 평가했습니다(역시 1에서 9까지 범위의 척도).
음악에 대한 감각 운동 동기화의 통증 감소 효과를 유발하는 메커니즘에 감정이 포함되는지 여부를 조사하기 위해 감정 등급을 얻었습니다.
실험이 끝날 때 참가자들은 음악에 대한 선호도를 1에서 9까지의 범위로 평가했습니다(방법 참조).
통증 감소에 대한 이러한 요인의 가능한 기여를 설명하기 위해 친숙도 및 선호도 등급을 얻었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen Municipality
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Bergen, Bergen Municipality, 노르웨이, 5020
- University of Bergen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강한
제외 기준:
- 정신과 또는 신경계 질환의 병력
- 물질 의존의 역사
- 처방약 사용
- 청각 장애
- 뮤지컬 무쾌감증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운영화
이 실험에서는 참가자가 음악을 듣거나 침묵 제어 기간을 거치고 능동적 발 두드리기 작업을 수행하거나 움직임이 없는 수동 제어 작업을 수행하여 4가지 실험 유형을 생성하는 2x2 피험자 내 설계를 사용했습니다. (a) 음악 활성(두드림이 있는 음악); (b) 음악 패시브(탭 없는 음악); (c) 침묵 활성(두드림과 함께 침묵); 및 (d) 침묵 수동태(두드리지 않고 침묵).
과제(능동, 수동)에 대한 발췌 음악의 할당은 무작위였으며 4가지 실험 유형의 순서는 균형을 맞췄습니다.
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압력 알고리즘을 사용하여 40개의 실험 실험 각각에서 참가자의 손톱에 특정 통증 수준을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 통증
기간: 40분(각 참가자를 평가하는 시간)
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1에서 9까지의 척도(1 = 매우 약함, 5 = 중간, 9 = 매우 강함)
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40분(각 참가자를 평가하는 시간)
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기분 좋은 느낌에 대한 감정 상태
기간: 40분(각 참가자를 평가하는 시간)
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1에서 9까지의 범위로 평가(1 = 매우 불편함, 5 = 보통, 9 = 매우 편안함)
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40분(각 참가자를 평가하는 시간)
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느낌 각성과 관련된 감정 상태
기간: 40분(각 참가자를 평가하는 시간)
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1에서 9까지의 범위로 평가됨(1 = 매우 차분함, 5 = 보통, 9 = 매우 활성화됨)
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40분(각 참가자를 평가하는 시간)
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음악 발췌 부분에 대한 친숙도(음악이 있는 시험 기간에만 해당)
기간: 40분(각 참가자를 평가하는 시간)
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1에서 9까지의 범위로 평가(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 부분적으로 알 수 있음, 9 = 잘 알음)
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40분(각 참가자를 평가하는 시간)
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각 발췌곡에 대한 선호도
기간: 5분(각 참가자가 평가되는 시간)
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1에서 9까지의 범위로 평가(1 = 매우 싫어함, 5 = 보통, 9 = 매우 좋아함)
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5분(각 참가자가 평가되는 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BFS Toppforsk
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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