- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05267795
Reducir el dolor escuchando música enfocada (PainMusic)
3 de marzo de 2022 actualizado por: University of Bergen
Reducción de los umbrales del dolor mediante una técnica de escucha de música enfocada
Los efectos reductores del dolor de escuchar música están bien establecidos, pero los efectos son pequeños y su relevancia clínica cuestionable.
Sin embargo, avances teóricos recientes han propuesto que la sincronización con la música, como aplausos, tapping o baile, tiene efectos sociales evolutivamente importantes que están asociados con la activación del sistema opioide endógeno (EOS, que apoya tanto la analgesia como el vínculo social).
Por lo tanto, la sincronización sensoriomotora activa con la música podría tener efectos analgésicos más fuertes que simplemente escuchar música.
Sin embargo, hasta donde saben los investigadores, nunca se ha investigado la hipótesis de una activación de EOS por sincronización sensoriomotora con la música.
En consecuencia, los investigadores establecieron una prueba con la premisa de que si la sincronización sensoriomotora con la música realmente activa el EOS, entonces debería tener mayores efectos de reducción del dolor que simplemente escuchar música.
Usando algometría de presión en las uñas, se administraron cantidades específicas de dolor a adultos sanos mientras escuchaban música o en silencio, mientras realizaban una tarea activa de tapping o una tarea de control pasivo.
Como variable dependiente, el dolor percibido se calificó en una escala de 1 a 9 (1 = muy poco, 5 = medio, 9 = muy fuerte).
Además de las calificaciones del dolor, los participantes proporcionaron calificaciones de su estado emocional en términos de placer y excitación, y luego calificaron su familiaridad con la música (también en escalas que van del 1 al 9).
Se obtuvieron calificaciones de emoción para explorar si los mecanismos que impulsan los efectos reductores del dolor de la sincronización sensoriomotora con la música incluyen emoción.
Al final del experimento, los participantes también calificaron su preferencia por la música en una escala que va del 1 al 9 (ver Método).
Se obtuvieron calificaciones de familiaridad y preferencia para dilucidar las posibles contribuciones de estos factores en la reducción del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bergen Municipality
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Bergen, Bergen Municipality, Noruega, 5020
- University of Bergen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Saludable
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de una enfermedad psiquiátrica o neurológica.
- Historia de dependencia de sustancias
- uso de cualquier medicamento recetado
- La discapacidad auditiva
- anhedonia musical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Operacionalización
El experimento utilizó un diseño de 2x2 dentro de los sujetos en el que los participantes escuchaban música o se sometían a un período de control en silencio y realizaban una tarea de golpeteo activo con el pie o una tarea de control pasivo sin movimiento, lo que resultó en cuatro tipos de pruebas experimentales: (a) Música Activo (música con tapping); (b) Música Pasiva (música sin tapping); (c) Silence Active (silencio con tapping); y (d) Silencio Pasivo (silencio sin tapping).
La asignación de los fragmentos de música a la tarea (activa, pasiva) fue aleatoria y se contrabalanceó el orden de los cuatro tipos de pruebas experimentales.
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Se aplicaron niveles de dolor específicos en las uñas de los participantes en cada uno de los 40 ensayos experimentales usando algometría de presión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor percibido
Periodo de tiempo: 40 minutos (tiempo de evaluación de cada participante)
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calificado en una escala que va del 1 al 9 (1 = muy poco, 5 = medio, 9 = muy fuerte)
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40 minutos (tiempo de evaluación de cada participante)
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Estado emocional con respecto al placer sentido
Periodo de tiempo: 40 minutos (tiempo de evaluación de cada participante)
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calificado en una escala que va del 1 al 9 (1 = muy incómodo, 5 = medio, 9 = muy cómodo)
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40 minutos (tiempo de evaluación de cada participante)
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Estado emocional con respecto a la excitación sentida
Periodo de tiempo: 40 minutos (tiempo de evaluación de cada participante)
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calificado en una escala que va del 1 al 9 (1 = muy tranquilo, 5 = medio, 9 = muy activo)
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40 minutos (tiempo de evaluación de cada participante)
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Familiaridad con el extracto musical (solo durante las pruebas con música)
Periodo de tiempo: 40 minutos (tiempo de evaluación de cada participante)
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calificado en una escala que va del 1 al 9 (1 = nada, 5 = parcialmente conocido, 9 = muy conocido)
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40 minutos (tiempo de evaluación de cada participante)
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Calificaciones de preferencia para cada extracto musical
Periodo de tiempo: 5 min (tiempo de evaluación de cada participante)
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calificado en una escala que va del 1 al 9 (1 = muy desagradable, 5 = medio, 9 = muy agradable)
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5 min (tiempo de evaluación de cada participante)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BFS Toppforsk
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .