- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05267795
Уменьшение боли с помощью целенаправленного прослушивания музыки (PainMusic)
3 марта 2022 г. обновлено: University of Bergen
Снижение болевого порога с помощью техники целенаправленного прослушивания музыки
Болеутоляющие эффекты прослушивания музыки хорошо известны, но эти эффекты невелики, а их клиническая значимость сомнительна.
Однако недавние теоретические достижения показали, что синхронизация с музыкой, такая как хлопки, постукивание или танец, имеет эволюционно важные социальные эффекты, связанные с активацией эндогенной опиоидной системы (ЭОС, которая поддерживает как обезболивание, так и социальные связи).
Таким образом, активная сенсомоторная синхронизация с музыкой может иметь более сильный обезболивающий эффект, чем просто прослушивание музыки.
Однако, насколько известно исследователям, гипотеза об активации ЭОС посредством сенсомоторной синхронизации с музыкой никогда не исследовалась.
Соответственно, исследователи провели тест с предпосылкой, что если сенсомоторная синхронизация с музыкой действительно активирует ЭОС, то она должна оказывать более сильное обезболивающее действие, чем простое прослушивание музыки.
С помощью алгометрии давления на ногти здоровым взрослым людям доставлялось определенное количество боли либо во время прослушивания музыки, либо во время тишины, либо при выполнении задачи активного постукивания, либо задачи пассивного контроля.
В качестве зависимой переменной воспринимаемая боль оценивалась по шкале от 1 до 9 (1 = очень слабая, 5 = средняя, 9 = очень сильная).
В дополнение к рейтингу боли участники оценивали свое эмоциональное состояние с точки зрения приятности и возбуждения, а затем оценивали свое знакомство с музыкой (также по шкале от 1 до 9).
Оценки эмоций были получены, чтобы выяснить, включают ли эмоции механизмы, приводящие к уменьшению боли при сенсомоторной синхронизации с музыкой.
В конце эксперимента участники также оценили свои предпочтения в отношении музыки по шкале от 1 до 9 (см. Метод).
Оценки знакомства и предпочтения были получены для выяснения возможного вклада этих факторов в уменьшение боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bergen Municipality
-
Bergen, Bergen Municipality, Норвегия, 5020
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Здоровый
Критерий исключения:
- История психиатрического или неврологического заболевания
- История зависимости от веществ
- использование любых отпускаемых по рецепту лекарств
- Нарушение слуха
- Музыкальная ангедония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Операционализация
В эксперименте использовался внутрисубъектный дизайн 2x2, в котором участники либо слушали музыку, либо проходили период молчаливого контроля и либо выполняли задачу активного постукивания ногой, либо задачу пассивного контроля без движения, что приводило к четырем экспериментальным типам испытаний: (а) Музыка Активный (музыка с постукиванием); (b) Music Passive (музыка без постукивания); (c) Silence Active (тишина при постукивании); и (d) Silence Passive (тишина без постукивания).
Распределение музыкальных отрывков по заданию (активное, пассивное) было случайным, а порядок четырех экспериментальных типов проб уравновешивался.
|
Определенные уровни боли применялись к ногтям участников в каждом из 40 экспериментальных испытаний с использованием алгометрии давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: 40 минут (время, в течение которого оценивается каждый участник)
|
оценивается по шкале от 1 до 9 (1 = очень слабое, 5 = среднее, 9 = очень сильное)
|
40 минут (время, в течение которого оценивается каждый участник)
|
|
Эмоциональное состояние в отношении ощущаемой приятности
Временное ограничение: 40 минут (время, в течение которого оценивается каждый участник)
|
оценивается по шкале от 1 до 9 (1 = очень неудобно, 5 = средне, 9 = очень удобно)
|
40 минут (время, в течение которого оценивается каждый участник)
|
|
Эмоциональное состояние по отношению к чувству возбуждения
Временное ограничение: 40 минут (время, в течение которого оценивается каждый участник)
|
оценивается по шкале от 1 до 9 (1 = очень спокойный, 5 = средний, 9 = очень активный)
|
40 минут (время, в течение которого оценивается каждый участник)
|
|
Знакомство с музыкальным отрывком (только во время проб с музыкой)
Временное ограничение: 40 минут (время, в течение которого оценивается каждый участник)
|
оценивается по шкале от 1 до 9 (1 = совсем не известно, 5 = частично известно, 9 = хорошо известно)
|
40 минут (время, в течение которого оценивается каждый участник)
|
|
Рейтинг предпочтений для каждого музыкального отрывка
Временное ограничение: 5 мин (время, в течение которого оценивается каждый участник)
|
оценивается по шкале от 1 до 9 (1 = сильно не нравится, 5 = средне, 9 = очень нравится)
|
5 мин (время, в течение которого оценивается каждый участник)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BFS Toppforsk
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .