- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05267795
Réduire la douleur avec une écoute musicale ciblée (PainMusic)
3 mars 2022 mis à jour par: University of Bergen
Réduire les seuils de douleur à l'aide d'une technique d'écoute musicale ciblée
Les effets de l'écoute de la musique sur la réduction de la douleur sont bien établis, mais les effets sont faibles et leur pertinence clinique discutable.
Cependant, des avancées théoriques récentes ont proposé que la synchronisation avec la musique, comme les applaudissements, les tapotements ou la danse, a des effets sociaux importants sur le plan de l'évolution qui sont associés à l'activation du système opioïde endogène (EOS ; qui prend en charge à la fois l'analgésie et le lien social).
Ainsi, la synchronisation sensorimotrice active avec la musique pourrait avoir des effets antalgiques plus forts que la simple écoute de la musique.
Cependant, à la connaissance des investigateurs, l'hypothèse d'une activation EOS par synchronisation sensorimotrice à la musique n'a jamais été investiguée.
En conséquence, les enquêteurs ont mis en place un test en partant du principe que si la synchronisation sensorimotrice avec la musique active effectivement l'EOS, elle devrait alors avoir des effets plus importants sur la réduction de la douleur que la simple écoute de la musique.
En utilisant l'algométrie de pression sur les ongles, des quantités spécifiques de douleur ont été infligées à des adultes en bonne santé, soit pendant l'écoute de musique, soit pendant le silence, lors de l'exécution d'une tâche de tapotement actif ou d'une tâche de contrôle passif.
Comme variable dépendante, la douleur perçue a été cotée sur une échelle allant de 1 à 9 (1 = très peu, 5 = moyenne, 9 = très forte).
En plus des évaluations de la douleur, les participants ont fourni des évaluations de leur état émotionnel en termes d'agrément ainsi que d'excitation, puis ont évalué leur familiarité avec la musique (également sur des échelles allant de 1 à 9).
Des cotes d'émotion ont été obtenues pour déterminer si les mécanismes à l'origine des effets de réduction de la douleur de la synchronisation sensorimotrice avec la musique incluent l'émotion.
À la fin de l'expérience, les participants ont également évalué leur préférence pour la musique sur une échelle allant de 1 à 9 (voir Méthode).
Des cotes de familiarité et de préférence ont été obtenues pour élucider les contributions possibles de ces facteurs sur la réduction de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen Municipality
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Bergen, Bergen Municipality, Norvège, 5020
- University of Bergen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie psychiatrique ou neurologique
- Antécédents de dépendance à une substance
- utilisation de tout médicament sur ordonnance
- Déficience auditive
- Anhédonie musicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Opérationnalisation
L'expérience a utilisé une conception intra-sujets 2x2 dans laquelle les participants écoutaient de la musique ou subissaient une période de contrôle silencieux et effectuaient soit une tâche active de tapotement du pied, soit une tâche de contrôle passif sans mouvement, ce qui donnait quatre types d'essais expérimentaux : (a) Musique Actif (musique avec tapotement) ; (b) Music Passive (musique sans tapotement); (c) Silence Actif (silence avec tapotement); et (d) Silence passif (silence sans tapoter).
L'attribution des extraits musicaux à la tâche (active, passive) était aléatoire, et l'ordre des quatre types d'essais expérimentaux était contrebalancé.
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Des niveaux de douleur spécifiques ont été appliqués sur les ongles des participants dans chacun des 40 essais expérimentaux utilisant l'algométrie de pression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur perçue
Délai: 40 minutes (durée pendant laquelle chaque participant est évalué)
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noté sur une échelle allant de 1 à 9 (1 = très peu, 5 = moyen, 9 = très fort)
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40 minutes (durée pendant laquelle chaque participant est évalué)
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État émotionnel par rapport à l'agrément ressenti
Délai: 40 minutes (durée pendant laquelle chaque participant est évalué)
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noté sur une échelle allant de 1 à 9 (1 = très inconfortable, 5 = moyen, 9 = très confortable)
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40 minutes (durée pendant laquelle chaque participant est évalué)
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État émotionnel par rapport à l'excitation ressentie
Délai: 40 minutes (durée pendant laquelle chaque participant est évalué)
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noté sur une échelle allant de 1 à 9 (1 = très calme, 5 = moyen, 9 = très actif)
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40 minutes (durée pendant laquelle chaque participant est évalué)
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Familiarité avec l'extrait de musique (uniquement lors des essais avec la musique)
Délai: 40 minutes (durée pendant laquelle chaque participant est évalué)
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noté sur une échelle de 1 à 9 (1 = pas du tout, 5 = partiellement connu, 9 = bien connu)
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40 minutes (durée pendant laquelle chaque participant est évalué)
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Notes de préférence pour chaque extrait musical
Délai: 5 min (durée pendant laquelle chaque participant est évalué)
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noté sur une échelle allant de 1 à 9 (1 = fortement détesté, 5 = moyen, 9 = fortement apprécié)
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5 min (durée pendant laquelle chaque participant est évalué)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BFS Toppforsk
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .