- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05267795
Reduzindo a dor com a audição de música focada (PainMusic)
3 de março de 2022 atualizado por: University of Bergen
Reduzindo os limiares da dor usando uma técnica de escuta musical focada
Os efeitos de redução da dor ao ouvir música estão bem estabelecidos, mas os efeitos são pequenos e sua relevância clínica questionável.
Avanços teóricos recentes, no entanto, propuseram que a sincronização com a música, como bater palmas, tocar ou dançar, tem efeitos sociais evolutivamente importantes associados à ativação do sistema opioide endógeno (EOS; que suporta tanto a analgesia quanto o vínculo social).
Assim, a sincronização sensório-motora ativa com a música pode ter efeitos analgésicos mais fortes do que simplesmente ouvir música.
No entanto, até onde os investigadores sabem, a hipótese de uma ativação de EOS por sincronização sensório-motora com a música nunca foi investigada.
Conseqüentemente, os investigadores montaram um teste com a premissa de que, se a sincronização sensório-motora com a música realmente ativasse o EOS, então deveria ter efeitos de redução da dor maiores do que simplesmente ouvir música.
Usando algometria de pressão para as unhas, quantidades específicas de dor foram entregues a adultos saudáveis durante a audição de música ou silêncio, enquanto executavam uma tarefa de batida ativa ou uma tarefa de controle passivo.
Como variável dependente, a dor percebida foi avaliada em uma escala de 1 a 9 (1 = muito pouco, 5 = médio, 9 = muito forte).
Além das classificações de dor, os participantes forneceram classificações de seu estado emocional em termos de prazer e excitação e, em seguida, avaliaram sua familiaridade com a música (também em escalas de 1 a 9).
Classificações de emoção foram obtidas para explorar se os mecanismos que conduzem aos efeitos de redução da dor da sincronização sensório-motora com a música incluem emoção.
Ao final do experimento, os participantes também avaliaram sua preferência pela música em uma escala de 1 a 9 (ver Método).
Classificações de familiaridade e preferência foram obtidas para elucidar possíveis contribuições desses fatores na redução da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bergen Municipality
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Bergen, Bergen Municipality, Noruega, 5020
- University of Bergen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Saudável
Critério de exclusão:
- História de doença psiquiátrica ou neurológica
- Histórico de dependência de substância
- uso de qualquer medicamento prescrito
- Deficiência auditiva
- anedonia musical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Operacionalização
O experimento usou um design 2x2 dentro dos sujeitos, no qual os participantes ouviram música ou foram submetidos a um período de controle silencioso e realizaram uma tarefa ativa de bater o pé ou uma tarefa de controle passivo sem movimento, resultando em quatro tipos de experimentos experimentais: (a) Música Ativo (música com toque); (b) Música Passiva (música sem toque); (c) Silêncio Ativo (silêncio com toque); e (d) Silêncio Passivo (silêncio sem tocar).
A alocação dos trechos de música para a tarefa (ativa, passiva) foi aleatória, e a ordem dos quatro tipos de tentativas experimentais foi contrabalançada.
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Níveis específicos de dor foram aplicados nas unhas dos participantes em cada um dos 40 ensaios experimentais usando algometria de pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor Percebida
Prazo: 40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
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classificado em uma escala que varia de 1 a 9 (1 = muito pouco, 5 = médio, 9 = muito forte)
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40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
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Estado emocional em relação ao prazer sentido
Prazo: 40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
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classificado em uma escala de 1 a 9 (1 = muito desconfortável, 5 = médio, 9 = muito confortável)
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40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
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Estado emocional em relação à excitação sentida
Prazo: 40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
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classificado em uma escala de 1 a 9 (1 = muito calmo, 5 = médio, 9 = muito ativado)
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40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
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Familiaridade com o trecho da música (somente durante as tentativas com a música)
Prazo: 40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
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classificado em uma escala que varia de 1 a 9 (1 = nada, 5 = parcialmente conhecido, 9 = bem conhecido)
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40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
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Classificações de preferência para cada trecho musical
Prazo: 5 min (duração de tempo em que cada participante é avaliado)
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avaliado em uma escala que varia de 1 a 9 (1 = desgostei fortemente, 5 = médio, 9 = gostei fortemente)
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5 min (duração de tempo em que cada participante é avaliado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BFS Toppforsk
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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