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Reduzindo a dor com a audição de música focada (PainMusic)

3 de março de 2022 atualizado por: University of Bergen

Reduzindo os limiares da dor usando uma técnica de escuta musical focada

Os efeitos de redução da dor ao ouvir música estão bem estabelecidos, mas os efeitos são pequenos e sua relevância clínica questionável. Avanços teóricos recentes, no entanto, propuseram que a sincronização com a música, como bater palmas, tocar ou dançar, tem efeitos sociais evolutivamente importantes associados à ativação do sistema opioide endógeno (EOS; que suporta tanto a analgesia quanto o vínculo social). Assim, a sincronização sensório-motora ativa com a música pode ter efeitos analgésicos mais fortes do que simplesmente ouvir música. No entanto, até onde os investigadores sabem, a hipótese de uma ativação de EOS por sincronização sensório-motora com a música nunca foi investigada. Conseqüentemente, os investigadores montaram um teste com a premissa de que, se a sincronização sensório-motora com a música realmente ativasse o EOS, então deveria ter efeitos de redução da dor maiores do que simplesmente ouvir música. Usando algometria de pressão para as unhas, quantidades específicas de dor foram entregues a adultos saudáveis ​​durante a audição de música ou silêncio, enquanto executavam uma tarefa de batida ativa ou uma tarefa de controle passivo. Como variável dependente, a dor percebida foi avaliada em uma escala de 1 a 9 (1 = muito pouco, 5 = médio, 9 = muito forte). Além das classificações de dor, os participantes forneceram classificações de seu estado emocional em termos de prazer e excitação e, em seguida, avaliaram sua familiaridade com a música (também em escalas de 1 a 9). Classificações de emoção foram obtidas para explorar se os mecanismos que conduzem aos efeitos de redução da dor da sincronização sensório-motora com a música incluem emoção. Ao final do experimento, os participantes também avaliaram sua preferência pela música em uma escala de 1 a 9 (ver Método). Classificações de familiaridade e preferência foram obtidas para elucidar possíveis contribuições desses fatores na redução da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bergen Municipality
      • Bergen, Bergen Municipality, Noruega, 5020
        • University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Saudável

Critério de exclusão:

  • História de doença psiquiátrica ou neurológica
  • Histórico de dependência de substância
  • uso de qualquer medicamento prescrito
  • Deficiência auditiva
  • anedonia musical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Operacionalização
O experimento usou um design 2x2 dentro dos sujeitos, no qual os participantes ouviram música ou foram submetidos a um período de controle silencioso e realizaram uma tarefa ativa de bater o pé ou uma tarefa de controle passivo sem movimento, resultando em quatro tipos de experimentos experimentais: (a) Música Ativo (música com toque); (b) Música Passiva (música sem toque); (c) Silêncio Ativo (silêncio com toque); e (d) Silêncio Passivo (silêncio sem tocar). A alocação dos trechos de música para a tarefa (ativa, passiva) foi aleatória, e a ordem dos quatro tipos de tentativas experimentais foi contrabalançada.
Níveis específicos de dor foram aplicados nas unhas dos participantes em cada um dos 40 ensaios experimentais usando algometria de pressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Percebida
Prazo: 40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
classificado em uma escala que varia de 1 a 9 (1 = muito pouco, 5 = médio, 9 = muito forte)
40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
Estado emocional em relação ao prazer sentido
Prazo: 40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
classificado em uma escala de 1 a 9 (1 = muito desconfortável, 5 = médio, 9 = muito confortável)
40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
Estado emocional em relação à excitação sentida
Prazo: 40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
classificado em uma escala de 1 a 9 (1 = muito calmo, 5 = médio, 9 = muito ativado)
40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
Familiaridade com o trecho da música (somente durante as tentativas com a música)
Prazo: 40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
classificado em uma escala que varia de 1 a 9 (1 = nada, 5 = parcialmente conhecido, 9 = bem conhecido)
40 minutos (tempo de avaliação de cada participante)
Classificações de preferência para cada trecho musical
Prazo: 5 min (duração de tempo em que cada participante é avaliado)
avaliado em uma escala que varia de 1 a 9 (1 = desgostei fortemente, 5 = médio, 9 = gostei fortemente)
5 min (duração de tempo em que cada participante é avaliado)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BFS Toppforsk

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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