- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05267795
Pijn verminderen door gericht naar muziek te luisteren (PainMusic)
3 maart 2022 bijgewerkt door: University of Bergen
Pijndrempels verminderen met behulp van een gerichte muziekluistertechniek
Pijnverlagende effecten van het luisteren naar muziek zijn goed ingeburgerd, maar de effecten zijn klein en hun klinische relevantie twijfelachtig.
Recente theoretische vorderingen hebben echter voorgesteld dat synchronisatie met muziek, zoals klappen, tikken of dansen, evolutionair belangrijke sociale effecten heeft die verband houden met activering van het endogene opioïde systeem (EOS; dat zowel analgesie als sociale binding ondersteunt).
Actieve sensomotorische synchronisatie met muziek zou dus sterkere pijnstillende effecten kunnen hebben dan simpelweg naar muziek luisteren.
Voor zover de onderzoekers weten, is de hypothese van een EOS-activering door sensomotorische synchronisatie met muziek echter nooit onderzocht.
Dienovereenkomstig hebben de onderzoekers een test opgezet met het uitgangspunt dat als sensomotorische synchronisatie met muziek inderdaad de EOS activeert, dit grotere pijnverminderende effecten zou moeten hebben dan simpelweg naar muziek luisteren.
Met behulp van drukalgometrie op de vingernagels werden specifieke hoeveelheden pijn toegediend aan gezonde volwassenen tijdens het luisteren naar muziek of stilte, terwijl ze ofwel een actieve tiktaak of een passieve controletaak uitvoerden.
Als afhankelijke variabele werd ervaren pijn beoordeeld op een schaal van 1 tot 9 (1 = heel weinig, 5 = matig, 9 = erg sterk).
Naast pijnbeoordelingen gaven deelnemers beoordelingen van hun emotionele toestand in termen van plezier en opwinding, en beoordeelden vervolgens hun bekendheid met de muziek (ook op een schaal van 1 tot 9).
Emotieclassificaties werden verkregen om te onderzoeken of de mechanismen die pijnverlagende effecten van sensomotorische synchronisatie met muziek veroorzaken, emotie omvatten.
Aan het einde van het experiment beoordeelden de deelnemers ook hun voorkeur voor de muziek op een schaal van 1 tot 9 (zie Methode).
Vertrouwdheids- en voorkeursbeoordelingen werden verkregen om mogelijke bijdragen van deze factoren aan pijnvermindering op te helderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bergen Municipality
-
Bergen, Bergen Municipality, Noorwegen, 5020
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een psychiatrische of neurologische aandoening
- Geschiedenis van middelenafhankelijkheid
- gebruik van medicijnen op recept
- Slechthorendheid
- Muzikale anhedonie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Operationalisatie
Het experiment maakte gebruik van een 2x2 binnen-subjecten ontwerp waarin deelnemers ofwel naar muziek luisterden of een stille controleperiode ondergingen en ofwel een actieve voettiktaak uitvoerden, ofwel een passieve controletaak zonder beweging, resulterend in vier experimentele proeftypes: (a) Muziek Actief (muziek met tikken); (b) Muziek Passief (muziek zonder tikken); (c) Stilte Actief (stilte met tikken); en (d) Stilte Passief (stilte zonder tikken).
De toewijzing van de muziekfragmenten aan de taak (actief, passief) was willekeurig en de volgorde van de vier experimentele proeftypes was gecompenseerd.
|
Specifieke pijnniveaus werden toegepast op de vingernagels van de deelnemers in elk van de 40 experimentele onderzoeken met behulp van drukalgometrie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: 40 minuten (tijdsduur waarin elke deelnemer wordt beoordeeld)
|
beoordeeld op een schaal van 1 tot 9 (1 = zeer weinig, 5 = gemiddeld, 9 = zeer sterk)
|
40 minuten (tijdsduur waarin elke deelnemer wordt beoordeeld)
|
|
Emotionele toestand met betrekking tot gevoelde aangenaamheid
Tijdsspanne: 40 minuten (tijdsduur waarin elke deelnemer wordt beoordeeld)
|
beoordeeld op een schaal van 1 tot 9 (1 = zeer oncomfortabel, 5 = gemiddeld, 9 = zeer comfortabel)
|
40 minuten (tijdsduur waarin elke deelnemer wordt beoordeeld)
|
|
Emotionele toestand met betrekking tot gevoelde opwinding
Tijdsspanne: 40 minuten (tijdsduur waarin elke deelnemer wordt beoordeeld)
|
beoordeeld op een schaal van 1 tot 9 (1 = zeer kalm, 5 = gemiddeld, 9 = zeer actief)
|
40 minuten (tijdsduur waarin elke deelnemer wordt beoordeeld)
|
|
Bekendheid met het muziekfragment (alleen tijdens proeven met muziek)
Tijdsspanne: 40 minuten (tijdsduur waarin elke deelnemer wordt beoordeeld)
|
beoordeeld op een schaal van 1 tot 9 (1 = helemaal niet, 5 = gedeeltelijk bekend, 9 = goed bekend)
|
40 minuten (tijdsduur waarin elke deelnemer wordt beoordeeld)
|
|
Voorkeursbeoordelingen voor elk muziekfragment
Tijdsspanne: 5 min (tijdsduur waarin elke deelnemer wordt beoordeeld)
|
beoordeeld op een schaal van 1 tot 9 (1 = zeer niet leuk, 5 = gemiddeld, 9 = erg leuk)
|
5 min (tijdsduur waarin elke deelnemer wordt beoordeeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BFS Toppforsk
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .