Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení bolesti se zaměřeným poslechem hudby (PainMusic)

3. března 2022 aktualizováno: University of Bergen

Snížení prahů bolesti pomocí techniky soustředěného poslechu hudby

Účinky na zmírnění bolesti při poslechu hudby jsou dobře známé, ale účinky jsou malé a jejich klinický význam je sporný. Nedávné teoretické pokroky však navrhly, že synchronizace s hudbou, jako je tleskání, klepání nebo tanec, má evolučně důležité sociální účinky, které jsou spojeny s aktivací endogenního opioidního systému (EOS; který podporuje jak analgezii, tak sociální vazby). Aktivní senzomotorická synchronizace s hudbou by tedy mohla mít silnější analgetické účinky než pouhé poslouchání hudby. Nicméně, podle nejlepšího vědomí vyšetřovatelů, hypotéza aktivace EOS senzomotorickou synchronizací s hudbou nebyla nikdy prozkoumána. Vyšetřovatelé proto připravili test s předpokladem, že pokud senzomotorická synchronizace s hudbou skutečně aktivuje EOS, pak by to mělo mít větší účinky na snížení bolesti než pouhé poslouchání hudby. Pomocí tlakové algometrie na nehty byla zdravým dospělým poskytnuta specifická množství bolesti buď během poslechu hudby, nebo ticha, a to buď při aktivním poklepávání, nebo při pasivní kontrole. Jako závislá proměnná byla vnímaná bolest hodnocena na škále od 1 do 9 (1 = velmi malá, 5 = střední, 9 = velmi silná). Kromě hodnocení bolesti účastníci uváděli hodnocení svého emocionálního stavu, pokud jde o příjemnost i vzrušení, a poté hodnotili svou obeznámenost s hudbou (také na stupnici od 1 do 9). Hodnocení emocí bylo získáno za účelem prozkoumání toho, zda mechanismy pohánějící účinky senzomotorické synchronizace s hudbou snižující bolest zahrnují emoce. Na konci experimentu účastníci také hodnotili svou preferenci pro hudbu na stupnici od 1 do 9 (viz Metoda). Byla získána hodnocení obeznámenosti a preference, aby se objasnily možné příspěvky těchto faktorů ke snížení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Bergen Municipality
      • Bergen, Bergen Municipality, Norsko, 5020
        • University of Bergen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické nebo neurologické onemocnění v anamnéze
  • Historie látkové závislosti
  • užívání jakýchkoli léků na předpis
  • Sluchové postižení
  • Hudební anhedonie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operacionalizace
V experimentu byl použit design 2x2 v rámci subjektů, ve kterém účastníci buď poslouchali hudbu, nebo podstoupili tichou kontrolní periodu a buď provedli úkol aktivního poklepávání nohou, nebo pasivní kontrolní úkol bez pohybu, což vedlo ke čtyřem typům experimentálních pokusů: (a) Hudba Aktivní (hudba s klepáním); (b) Music Passive (hudba bez odposlechu); (c) Silence Active (ticho s poklepáním); a (d) Silence Passive (ticho bez klepání). Přiřazení hudebních ukázek k úkolu (aktivní, pasivní) bylo náhodné a pořadí čtyř typů experimentálních pokusů bylo vyvážené.
Behaviorální: Experimentálně vyvolaná bolest
Specifické úrovně bolesti byly aplikovány na nehty účastníků v každém ze 40 experimentálních pokusů pomocí tlakové algometrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná bolest
Časové okno: 40 minut (doba, po kterou je každý účastník hodnocen)
hodnoceno na stupnici od 1 do 9 (1 = velmi málo, 5 = střední, 9 = velmi silné)
40 minut (doba, po kterou je každý účastník hodnocen)
Emocionální stav s ohledem na pociťovanou příjemnost
Časové okno: 40 minut (doba, po kterou je každý účastník hodnocen)
hodnoceno na stupnici od 1 do 9 (1 = velmi nepohodlné, 5 = střední, 9 = velmi pohodlné)
40 minut (doba, po kterou je každý účastník hodnocen)
Emocionální stav s ohledem na pociťované vzrušení
Časové okno: 40 minut (doba, po kterou je každý účastník hodnocen)
hodnoceno na stupnici od 1 do 9 (1 = velmi klidný, 5 = střední, 9 = velmi aktivní)
40 minut (doba, po kterou je každý účastník hodnocen)
Znalost hudebního úryvku (pouze při zkouškách s hudbou)
Časové okno: 40 minut (doba, po kterou je každý účastník hodnocen)
hodnoceno na stupnici od 1 do 9 (1 = vůbec ne, 5 = částečně známé, 9 = dobře známé)
40 minut (doba, po kterou je každý účastník hodnocen)
Preferenční hodnocení pro každý hudební úryvek
Časové okno: 5 minut (doba, po kterou je každý účastník hodnocen)
hodnoceno na stupnici od 1 do 9 (1 = silně se mi nelíbí, 5 = středně, 9 = velmi se mi líbí)
5 minut (doba, po kterou je každý účastník hodnocen)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bergen

Spolupracovníci

The Research Council of Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BFS Toppforsk

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Experimentálně vyvolaná bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit