- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05267795
Reduser smerte med fokusert musikklytting (PainMusic)
3. mars 2022 oppdatert av: University of Bergen
Redusere smerteterskler ved å bruke en fokusert musikklytteteknikk
Smertereduserende effekter av musikklytting er veletablerte, men effektene er små og deres kliniske relevans tvilsom.
Nyere teoretiske fremskritt har imidlertid foreslått at synkronisering til musikk, som klapping, banking eller dans, har evolusjonært viktige sosiale effekter som er assosiert med aktivering av det endogene opioidsystemet (EOS; som støtter både smertestillende og sosial binding).
Dermed kan aktiv sansemotorisk synkronisering til musikk ha sterkere smertestillende effekter enn bare å lytte til musikk.
Imidlertid, så vidt etterforskerne vet, har hypotesen om en EOS-aktivering ved sansemotorisk synkronisering til musikk aldri blitt undersøkt.
Følgelig satte etterforskerne opp en test med forutsetningen at hvis sansemotorisk synkronisering til musikk faktisk aktiverer EOS, så burde det ha større smertereduserende effekter enn å bare lytte til musikk.
Ved å bruke trykkalgometri til neglene, ble spesifikke mengder smerte levert til friske voksne enten under musikklytting eller stillhet, mens de enten utførte en aktiv tappeoppgave eller en passiv kontrolloppgave.
Som avhengig variabel ble opplevd smerte vurdert på en skala fra 1 til 9 (1 = veldig lite, 5 = middels, 9 = veldig sterk).
I tillegg, til smertevurderinger, ga deltakerne vurderinger av deres emosjonelle tilstand i form av hyggelighet så vel som opphisselse, og vurderte deretter deres kjennskap til musikken (også på skalaer fra 1 til 9).
Emosjonsvurderinger ble oppnådd for å utforske om mekanismene som driver smertereduserende effekter av sansemotorisk synkronisering med musikk inkluderer følelser.
På slutten av eksperimentet vurderte deltakerne også preferansen for musikken på en skala fra 1 til 9 (se Metode).
Kjennskaps- og preferansevurderinger ble oppnådd for å belyse mulige bidrag fra disse faktorene til smertereduksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bergen Municipality
-
Bergen, Bergen Municipality, Norge, 5020
- University of Bergen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
- Historie om rusavhengighet
- bruk av reseptbelagte legemidler
- Høreapparat
- Musikalsk anhedoni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Operasjonalisering
Eksperimentet brukte et 2x2 innen-fag-design der deltakerne enten lyttet til musikk eller gjennomgikk en stille kontrollperiode og enten utførte en aktiv fottappingsoppgave, eller en passiv kontrolloppgave uten bevegelse som resulterte i fire eksperimentelle prøvetyper: (a) Musikk Aktiv (musikk med tapping); (b) Musikk Passiv (musikk uten å trykke); (c) Silence Active (stille med tapping); og (d) Silence Passive (stillhet uten å trykke).
Tildelingen av musikkutdragene til oppgaven (aktiv, passiv) var tilfeldig, og rekkefølgen på de fire eksperimentelle prøvetypene ble motvekt.
|
Spesifikke smertenivåer ble brukt på deltakernes negler i hver av 40 eksperimentelle forsøk ved bruk av trykkalgoritme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd smerte
Tidsramme: 40 minutter (varighet for hver deltaker vurderes)
|
vurdert på en skala fra 1 til 9 (1 = veldig lite, 5 = middels, 9 = veldig sterkt)
|
40 minutter (varighet for hver deltaker vurderes)
|
|
Emosjonell tilstand med hensyn til følte hyggelighet
Tidsramme: 40 minutter (varighet for hver deltaker vurderes)
|
vurdert på en skala fra 1 til 9 (1 = veldig ubehagelig, 5 = middels, 9 = veldig behagelig)
|
40 minutter (varighet for hver deltaker vurderes)
|
|
Emosjonell tilstand med hensyn til følt opphisselse
Tidsramme: 40 minutter (varighet for hver deltaker vurderes)
|
vurdert på en skala fra 1 til 9 (1 = veldig rolig, 5 = middels, 9 = veldig aktivert)
|
40 minutter (varighet for hver deltaker vurderes)
|
|
Kjennskap til musikkutdraget (kun under forsøk med musikk)
Tidsramme: 40 minutter (varighet for hver deltaker vurderes)
|
vurdert på en skala fra 1 til 9 (1 = ikke i det hele tatt, 5 = delvis kjent, 9 = godt kjent)
|
40 minutter (varighet for hver deltaker vurderes)
|
|
Preferansevurderinger for hvert musikalsk utdrag
Tidsramme: 5 min (varigheten som hver deltaker vurderes over)
|
vurdert på en skala fra 1 til 9 (1 = sterkt mislikt, 5 = middels, 9 = sterkt likt)
|
5 min (varigheten som hver deltaker vurderes over)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BFS Toppforsk
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .