- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05267795
Reducer smerte med fokuseret musiklytning (PainMusic)
3. marts 2022 opdateret af: University of Bergen
Reduktion af smertetærskler ved hjælp af en fokuseret musiklytteteknik
Smertereducerende effekter af musiklytning er veletablerede, men virkningerne er små og deres kliniske relevans tvivlsom.
Nylige teoretiske fremskridt har dog foreslået, at synkronisering med musik, såsom klap, bank eller dans, har evolutionært vigtige sociale effekter, der er forbundet med aktivering af det endogene opioidsystem (EOS; som understøtter både analgesi og social binding).
Aktiv sansemotorisk synkronisering til musik kunne således have stærkere smertestillende virkninger end blot at lytte til musik.
Så vidt efterforskerne ved, er hypotesen om en EOS-aktivering ved sansemotorisk synkronisering til musik dog aldrig blevet undersøgt.
I overensstemmelse hermed opstillede efterforskerne en test med den forudsætning, at hvis sansemotorisk synkronisering til musik faktisk aktiverer EOS, så burde det have større smertereducerende effekter end blot at lytte til musik.
Ved at bruge trykalgoritme til fingerneglene blev specifikke mængder smerte leveret til raske voksne enten under musiklytning eller stilhed, mens de enten udførte en aktiv bankopgave eller en passiv kontrolopgave.
Som den afhængige variabel blev opfattet smerte vurderet på en skala fra 1 til 9 (1 = meget lidt, 5 = medium, 9 = meget stærk).
Ud over smertevurderinger gav deltagerne vurderinger af deres følelsesmæssige tilstand i form af behagelighed såvel som ophidselse og bedømte derefter deres fortrolighed med musikken (også på skalaer fra 1 til 9).
Følelsesvurderinger blev opnået for at undersøge, om de mekanismer, der driver smertereducerende effekter af sansemotorisk synkronisering med musik, omfatter følelser.
I slutningen af eksperimentet vurderede deltagerne også deres præference for musikken på en skala fra 1 til 9 (se Metode).
Kendskabs- og præferencevurderinger blev opnået for at belyse mulige bidrag fra disse faktorer til smertereduktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bergen Municipality
-
Bergen, Bergen Municipality, Norge, 5020
- University of Bergen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en psykiatrisk eller neurologisk sygdom
- Historie om stofafhængighed
- brug af enhver receptpligtig medicin
- Nedsat hørelse
- Musikalsk anhedoni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Operationalisering
Eksperimentet brugte et 2x2 inden for emnerne design, hvor deltagerne enten lyttede til musik eller gennemgik en stille kontrolperiode og enten udførte en aktiv fodtap-opgave eller en passiv kontrolopgave uden bevægelse, hvilket resulterede i fire eksperimentelle forsøgstyper: (a) Musik Aktiv (musik med aflytning); (b) Musik Passiv (musik uden aflytning); (c) Silence Active (stilhed med aflytning); og (d) Silence Passive (stilhed uden at trykke).
Tildelingen af musikuddragene til opgaven (aktiv, passiv) var tilfældig, og rækkefølgen af de fire eksperimentelle forsøgstyper blev opvejet.
|
Specifikke smerteniveauer blev anvendt på deltagernes fingernegle i hver af 40 eksperimentelle forsøg med trykalgoritme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet smerte
Tidsramme: 40 minutter (varigheden af den tid, som hver deltager vurderes over)
|
vurderet på en skala fra 1 til 9 (1 = meget lidt, 5 = medium, 9 = meget stærk)
|
40 minutter (varigheden af den tid, som hver deltager vurderes over)
|
|
Følelsesmæssig tilstand med hensyn til følt behagelighed
Tidsramme: 40 minutter (varigheden af den tid, som hver deltager vurderes over)
|
vurderet på en skala fra 1 til 9 (1 = meget ubehageligt, 5 = medium, 9 = meget behageligt)
|
40 minutter (varigheden af den tid, som hver deltager vurderes over)
|
|
Følelsestilstand med hensyn til følt ophidselse
Tidsramme: 40 minutter (varigheden af den tid, som hver deltager vurderes over)
|
vurderet på en skala fra 1 til 9 (1 = meget rolig, 5 = medium, 9 = meget aktiveret)
|
40 minutter (varigheden af den tid, som hver deltager vurderes over)
|
|
Kendskab til musikuddraget (kun under forsøg med musik)
Tidsramme: 40 minutter (varigheden af den tid, som hver deltager vurderes over)
|
vurderet på en skala fra 1 til 9 (1 = slet ikke, 5 = delvist kendt, 9 = velkendt)
|
40 minutter (varigheden af den tid, som hver deltager vurderes over)
|
|
Præferencevurderinger for hvert musikuddrag
Tidsramme: 5 min (varigheden af den tid, hvor hver deltager vurderes)
|
bedømt på en skala fra 1 til 9 (1 = kunne ikke lide stærkt, 5 = medium, 9 = kunne lide meget)
|
5 min (varigheden af den tid, hvor hver deltager vurderes)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BFS Toppforsk
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Eksperimentelt fremkaldte smerter
-
University of BirminghamAfsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Vicki GrayAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Rehabilitering | Genoprettelse af funktion | Parese i nedre ekstremitetForenede Stater