- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05267795
Minska smärta med fokuserad musiklyssning (PainMusic)
3 mars 2022 uppdaterad av: University of Bergen
Minska smärttrösklar med en fokuserad musiklyssningsteknik
Smärtlindrande effekter av musiklyssnande är väletablerade, men effekterna är små och deras kliniska relevans tveksam.
De senaste teoretiska framstegen har dock föreslagit att synkronisering med musik, som att klappa, knacka eller dansa, har evolutionärt viktiga sociala effekter som är förknippade med aktivering av det endogena opioidsystemet (EOS; som stöder både analgesi och social bindning).
Således kan aktiv sensorimotorisk synkronisering med musik ha starkare smärtstillande effekter än att bara lyssna på musik.
Hypotesen om en EOS-aktivering genom sensomotorisk synkronisering till musik har dock, såvitt utredarna vet, aldrig undersökts.
Följaktligen satte utredarna upp ett test med utgångspunkten att om sensorimotorisk synkronisering med musik verkligen aktiverar EOS, så borde det ha större smärtreducerande effekter än att bara lyssna på musik.
Med hjälp av tryckalgoritm på naglarna, gavs specifika mängder smärta till friska vuxna, antingen under musiklyssning eller tystnad, medan de antingen utförde en aktiv knackningsuppgift eller en passiv kontrolluppgift.
Som den beroende variabeln bedömdes upplevd smärta på en skala från 1 till 9 (1 = mycket lite, 5 = medel, 9 = mycket stark).
Utöver smärtbedömningar gav deltagarna betyg av sitt känslomässiga tillstånd i termer av behaglighet och upphetsning, och bedömde sedan sin förtrogenhet med musiken (även på skalor från 1 till 9).
Känslovärderingar erhölls för att undersöka om mekanismerna som driver smärtreducerande effekter av sensorimotorisk synkronisering med musik inkluderar känslor.
I slutet av experimentet bedömde deltagarna också sin preferens för musiken på en skala från 1 till 9 (se Metod).
Förtrolighet och preferensbetyg erhölls för att klargöra möjliga bidrag från dessa faktorer till smärtreduktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bergen Municipality
-
Bergen, Bergen Municipality, Norge, 5020
- University of Bergen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Friska
Exklusions kriterier:
- Historik om en psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
- Historia av substansberoende
- användning av eventuella receptbelagda läkemedel
- Hörselnedsättning
- Musikalisk anhedoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Operationalisering
Experimentet använde en 2x2 inom-föremålsdesign där deltagarna antingen lyssnade på musik eller genomgick en tyst kontrollperiod och antingen utförde en aktiv fotknackningsuppgift eller en passiv kontrolluppgift utan rörelse, vilket resulterade i fyra experimentella försökstyper: (a) Musik Aktiv (musik med avlyssning); (b) Musik passiv (musik utan avlyssning); (c) Tystnad aktiv (tystnad med knackning); och (d) Silence Passive (tystnad utan att knacka).
Tilldelningen av musikutdragen till uppgiften (aktiv, passiv) var slumpmässig, och ordningen på de fyra experimentella försökstyperna uppvägdes.
|
Specifika smärtnivåer applicerades på deltagarnas naglar i var och en av 40 experimentella försök med tryckalgoritm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd smärta
Tidsram: 40 minuter (varaktighet under vilken varje deltagare bedöms)
|
betygsatt på en skala från 1 till 9 (1 = mycket lite, 5 = medel, 9 = mycket stark)
|
40 minuter (varaktighet under vilken varje deltagare bedöms)
|
|
Känslomässigt tillstånd med avseende på känt behaglighet
Tidsram: 40 minuter (varaktighet under vilken varje deltagare bedöms)
|
betygsatt på en skala från 1 till 9 (1 = mycket obekvämt, 5 = medel, 9 = mycket bekvämt)
|
40 minuter (varaktighet under vilken varje deltagare bedöms)
|
|
Känslomässigt tillstånd med avseende på känt upphetsning
Tidsram: 40 minuter (varaktighet under vilken varje deltagare bedöms)
|
betygsatt på en skala från 1 till 9 (1 = mycket lugnt, 5 = medium, 9 = mycket aktiverat)
|
40 minuter (varaktighet under vilken varje deltagare bedöms)
|
|
Bekantskap med musikutdraget (endast under försök med musik)
Tidsram: 40 minuter (varaktighet under vilken varje deltagare bedöms)
|
betygsatt på en skala från 1 till 9 (1 = inte alls, 5 = delvis känd, 9 = välkänd)
|
40 minuter (varaktighet under vilken varje deltagare bedöms)
|
|
Preferensbetyg för varje musikaliskt utdrag
Tidsram: 5 min (tiden under vilken varje deltagare bedöms)
|
betygsatt på en skala från 1 till 9 (1 = gillade starkt, 5 = medium, 9 = gillade starkt)
|
5 min (tiden under vilken varje deltagare bedöms)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Första postat (Faktisk)
4 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BFS Toppforsk
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .