- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05267795
Zmniejszenie bólu dzięki skoncentrowanemu słuchaniu muzyki (PainMusic)
3 marca 2022 zaktualizowane przez: University of Bergen
Zmniejszanie progów bólu za pomocą skoncentrowanej techniki słuchania muzyki
Zmniejszające ból skutki słuchania muzyki są dobrze znane, ale efekty są niewielkie, a ich znaczenie kliniczne wątpliwe.
Ostatnie postępy teoretyczne sugerują jednak, że synchronizacja z muzyką, taka jak klaskanie, stukanie lub taniec, ma ewolucyjnie ważne skutki społeczne, które są związane z aktywacją endogennego układu opioidowego (EOS; który wspiera zarówno analgezję, jak i więzi społeczne).
Zatem aktywna synchronizacja sensomotoryczna z muzyką może mieć silniejsze działanie przeciwbólowe niż zwykłe słuchanie muzyki.
Jednakże, zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, hipoteza aktywacji EOS przez synchronizację sensomotoryczną z muzyką nigdy nie została zbadana.
W związku z tym badacze przygotowali test z założeniem, że jeśli synchronizacja sensomotoryczna z muzyką rzeczywiście aktywuje EOS, to powinna ona mieć większy wpływ na zmniejszenie bólu niż zwykłe słuchanie muzyki.
Wykorzystując algometrię ciśnienia do paznokci, określone ilości bólu były dostarczane zdrowym dorosłym podczas słuchania muzyki lub ciszy, podczas wykonywania aktywnego zadania stukania lub pasywnego zadania kontrolnego.
Jako zmienną zależną oceniano odczuwany ból w skali od 1 do 9 (1 = bardzo mały, 5 = średni, 9 = bardzo silny).
Oprócz oceny bólu uczestnicy oceniali swój stan emocjonalny pod względem przyjemności i pobudzenia, a następnie oceniali swoją znajomość muzyki (również w skali od 1 do 9).
Oceny emocji uzyskano w celu zbadania, czy mechanizmy napędzające redukujące ból skutki synchronizacji sensomotorycznej z muzyką obejmują emocje.
Pod koniec eksperymentu uczestnicy ocenili również swoje preferencje dotyczące muzyki w skali od 1 do 9 (patrz Metoda).
Oceny znajomości i preferencji uzyskano w celu wyjaśnienia możliwego wpływu tych czynników na zmniejszenie bólu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bergen Municipality
-
Bergen, Bergen Municipality, Norwegia, 5020
- University of Bergen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby psychicznej lub neurologicznej
- Historia uzależnienia od substancji
- stosowanie jakichkolwiek leków na receptę
- Upośledzenie słuchu
- Muzyczna anhedonia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Operacjonalizacja
Eksperyment wykorzystywał projekt wewnątrzobiektowy 2x2, w którym uczestnicy albo słuchali muzyki, albo przeszli okres cichej kontroli i albo wykonywali aktywne zadanie stukania stopą, albo bierne zadanie kontrolne bez ruchu, co dało cztery eksperymentalne typy prób: (a) Muzyka Aktywny (muzyka z stukaniem); (b) Music Passive (muzyka bez stukania); (c) Silence Active (cisza z stukaniem); oraz (d) Silence Passive (cisza bez pukania).
Przydział fragmentów muzycznych do zadania (aktywny, pasywny) był losowy, a kolejność czterech eksperymentalnych typów prób była zrównoważona.
|
W każdej z 40 eksperymentalnych prób z wykorzystaniem algometrii ciśnienia na paznokcie uczestników nałożono określony poziom bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzegany ból
Ramy czasowe: 40 minut (czas, przez który oceniany jest każdy uczestnik)
|
oceniane w skali od 1 do 9 (1 = bardzo słabo, 5 = średnio, 9 = bardzo silnie)
|
40 minut (czas, przez który oceniany jest każdy uczestnik)
|
Stan emocjonalny w odniesieniu do odczuwanej przyjemności
Ramy czasowe: 40 minut (czas, przez który oceniany jest każdy uczestnik)
|
oceniane w skali od 1 do 9 (1 = bardzo niewygodne, 5 = średnie, 9 = bardzo wygodne)
|
40 minut (czas, przez który oceniany jest każdy uczestnik)
|
Stan emocjonalny w odniesieniu do odczuwanego pobudzenia
Ramy czasowe: 40 minut (czas, przez który oceniany jest każdy uczestnik)
|
oceniane w skali od 1 do 9 (1 = bardzo spokojny, 5 = średni, 9 = bardzo aktywny)
|
40 minut (czas, przez który oceniany jest każdy uczestnik)
|
Znajomość fragmentu muzycznego (tylko podczas prób z muzyką)
Ramy czasowe: 40 minut (czas, przez który oceniany jest każdy uczestnik)
|
oceniane w skali od 1 do 9 (1 = wcale, 5 = częściowo znane, 9 = dobrze znane)
|
40 minut (czas, przez który oceniany jest każdy uczestnik)
|
Oceny preferencji dla każdego fragmentu muzycznego
Ramy czasowe: 5 min (czas trwania oceny każdego uczestnika)
|
oceniane w skali od 1 do 9 (1 = zdecydowanie nie lubię, 5 = średnio, 9 = bardzo lubię)
|
5 min (czas trwania oceny każdego uczestnika)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFS Toppforsk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból wywołany eksperymentalnie
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
Stuart WongAktywny, nie rekrutującyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Jeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidów
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjnyRak związany z terapiąKanada