- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05267795
Kivun vähentäminen keskittyneellä musiikin kuuntelulla (PainMusic)
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Bergen
Kipukynnysten alentaminen fokusoidulla musiikin kuuntelutekniikalla
Musiikin kuuntelun kipua vähentävät vaikutukset ovat vakiintuneet, mutta vaikutukset ovat pieniä ja niiden kliininen merkitys kyseenalainen.
Viimeaikaiset teoreettiset edistysaskeleet ovat kuitenkin ehdottaneet, että musiikin synkronoinnilla, kuten taputtamalla, koputtamalla tai tanssimalla, on evoluution kannalta tärkeitä sosiaalisia vaikutuksia, jotka liittyvät endogeenisen opioidijärjestelmän (EOS; joka tukee sekä analgesiaa että sosiaalista sitoutumista) aktivoitumiseen.
Siten aktiivisella sensorimotorisella synkronoinnilla musiikin kanssa voi olla voimakkaampi kipua lievittävä vaikutus kuin pelkällä musiikin kuuntelulla.
Kuitenkin, tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan hypoteesia EOS-aktivoitumisesta sensomotorisella synkronoinnilla musiikin kanssa ei ole koskaan tutkittu.
Näin ollen tutkijat asettivat testin olettamuksella, että jos sensomotorinen synkronointi musiikin kanssa todella aktivoi EOS:n, sillä pitäisi olla suurempia kipua vähentäviä vaikutuksia kuin pelkkä musiikin kuuntelu.
Painealometriaa käyttämällä kynsiin kohdistettiin tiettyjä määriä kipua terveille aikuisille joko musiikin kuuntelun tai hiljaisuuden aikana joko aktiivisen napautuksen tai passiivisen ohjaustehtävän aikana.
Riippuvaisena muuttujana koettu kipu arvioitiin asteikolla 1-9 (1 = hyvin vähän, 5 = keskivaikea, 9 = erittäin voimakas).
Kipuarvioiden lisäksi osallistujat antoivat arvosanat emotionaalisesta tilastaan miellyttävyyden ja kiihottumisen suhteen ja arvioivat sitten tuntemustaan musiikin kanssa (myös asteikoilla 1-9).
Tunneluokituksia hankittiin sen selvittämiseksi, sisältävätkö sensomotorisen musiikin synkronoinnin kipua vähentäviä mekanismeja tunteita.
Kokeen lopussa osallistujat arvioivat myös musiikin mieltymyksensä asteikolla 1-9 (katso menetelmä).
Tuttuus- ja mieltymysarviot saatiin selvittämään näiden tekijöiden mahdollista vaikutusta kivun vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bergen Municipality
-
Bergen, Bergen Municipality, Norja, 5020
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi psykiatrinen tai neurologinen sairaus
- Aineriippuvuuden historia
- minkä tahansa reseptilääkkeiden käyttöä
- Kuulovamma
- Musiikki anhedonia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Operatiivisuus
Kokeessa käytettiin 2 x 2 yksilöiden sisäistä suunnittelua, jossa osallistujat joko kuuntelivat musiikkia tai käyttivät hiljaisen kontrollijakson ja suorittivat joko aktiivisen jalkojen napautuksen tai passiivisen ohjaustehtävän ilman liikettä, mikä johti neljään kokeelliseen koetyyppiin: (a) Musiikki Aktiivinen (musiikki napauttamalla); (b) Passiivinen musiikki (musiikki ilman napautusta); (c) Hiljaisuus aktiivinen (hiljaisuus napauttamalla); ja (d) Passiivinen hiljaisuus (hiljaisuus ilman napautusta).
Musiikkikatkelmien kohdistaminen tehtävään (aktiivinen, passiivinen) oli satunnaista ja neljän kokeellisen koetyypin järjestys oli vastapainoinen.
|
Spesifisiä kiputasoja sovellettiin osallistujien kynsiin jokaisessa 40 kokeellisessa kokeessa, joissa käytettiin painealometriaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnettu kipu
Aikaikkuna: 40 minuuttia (aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan)
|
arvioitu asteikolla 1-9 (1 = hyvin vähän, 5 = keskitasoa, 9 = erittäin vahva)
|
40 minuuttia (aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan)
|
|
Tunnetila kokevan miellyttävyyden suhteen
Aikaikkuna: 40 minuuttia (aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan)
|
arvioitu asteikolla 1-9 (1 = erittäin epämiellyttävä, 5 = keskitaso, 9 = erittäin mukava)
|
40 minuuttia (aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan)
|
|
Tunnetila koskien kiihottumista
Aikaikkuna: 40 minuuttia (aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan)
|
arvioitu asteikolla 1-9 (1 = erittäin rauhallinen, 5 = keskitaso, 9 = erittäin aktiivinen)
|
40 minuuttia (aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan)
|
|
Musiikkiotteen tuntemus (vain musiikin kokeilujen aikana)
Aikaikkuna: 40 minuuttia (aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan)
|
arvioitu asteikolla 1-9 (1 = ei ollenkaan, 5 = osittain tunnettu, 9 = hyvin tunnettu)
|
40 minuuttia (aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan)
|
|
Ensisijaiset arviot jokaiselle musiikkikappaleelle
Aikaikkuna: 5 minuuttia (aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan)
|
arvioitu asteikolla 1-9 (1 = en pidä, 5 = keskitaso, 9 = tykkäsin voimakkaasti)
|
5 minuuttia (aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Koelsch, PhD, University of Bergen, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFS Toppforsk
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .