Trapeziometacarpal 보철물 vs. 절제-개재 관절성형술
Trapeziometacarpal Prosthesis 대 Resection-Interposition Arthroplasty 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
에핑 절제-현수 관절성형술은 1983년에 첫 번째 광선의 근위부 이동을 다루면서 임플란트 없이 통증 없는 악력을 제공하기 위해 설명되었습니다. 그것은 오히려 좋은 기능적 결과와 통증 완화를 보여주었습니다. 그러나 반대쪽에 비해 엄지 반대쪽 힘이 27% 감소하고 신체 활동 시 간헐적인 통증이 보고됩니다. 또한 승모근 절제술과 승모근 절제술을 힘줄 중재와 비교한 연구에서는 간단한 기술과 비슷한 결과로 인해 승모근 절제술을 권장합니다.
첫 번째 손목중수골(CMC) 관절의 관내인공삽입물은 관절 기하학의 정확한 재구성을 목표로 하는 다른 치료 전략을 나타냅니다. 일부 연구에서는 우수한 기능적 결과와 통증 완화를 보고합니다. 그러나 풀림, 탈구 비율이 높고 주관적 결과가 불량한 일부 보철물 디자인(시멘트 처리 및 시멘트 처리 안 함)이 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 원통형 이중 이동성 컵과 다양한 크기로 제공되는 수산화인회석으로 덮인 스템과 컵을 결합한 보철물을 설계했습니다. 이 연구의 목적은 (1) 이동성과 강도에 특별히 초점을 둔 기능적 결과와 (2) 환자의 삶의 질(QOL) 및 통증 완화.
참고: 이 시험은 Clinicaltrials.gov에 등록됩니다. 1차 연구 완료 후 후향적으로 수행되었다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Eaton의 분류에 따른 2등급 및 3등급 증상성 근관절염,
- 수술 전 보존적 치료 실패,
- 연구에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- scaphotrapezotrapezoidal (STT) 관절증,
- 전 CMC 관절 수술,
- 관리하에 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에핑 절제술 관절 성형술
Epping resection-suspension arthroplasty 동안 trapeziectomy가 수행되고, flexor carpi radialis tendon이 두 부분으로 나뉘고 이들 중 하나는 벗겨져 근위부에서 절단됩니다.
힘의 손실로 인한 첫 번째 광선의 단축을 방지하기 위해 이 힘줄 스트립은 척골 손바닥에서 요골 등쪽으로 첫 번째 중수골 기저부의 드릴 구멍을 통해 당겨집니다.
힘줄 스트립의 나머지 부분은 승모근을 대체하는 롤에 봉합됩니다.
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기술된 에핑 절제 관절성형술 후, 첫 번째 광선은 두 연구 그룹에서 수술 후 4주 동안 보조기를 사용하여 고정되었고 8주 동안 물리 치료를 받았습니다.
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활성 비교기: CMC I 의지 그룹
보철물을 이식하는 동안 CMC 관절이 열리고 중수골 기저부 3mm와 골극이 절제됩니다.
사다리꼴이 해제된 후 첫 번째 중수골과 사다리꼴은 브로칭 및 드릴링을 통해 보철물을 위해 준비됩니다.
테스트 임플란트가 관절 장력과 해부학적 조건을 만족하는 것으로 나타난 후 HA 코팅된 스템과 컵을 적절한 크기로 압입한 다음 모듈 헤드를 삽입합니다.
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설명된 CMC I 보철물 절차에 따라 첫 번째 광선은 두 연구 그룹에서 수술 후 4주 동안 보조기를 사용하여 고정되었고 8주 동안 물리 치료가 이어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과-엄지 반대
기간: 수술 후 12개월
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Kapandji에 따른 엄지 반대(1에서 10까지의 척도) 범위 측정. 0점은 반대가 없음을 나타내고 10점은 최대 반대를 나타냅니다. |
수술 후 12개월
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기능적 결과 - 엄지손가락 후퇴
기간: 수술 후 12개월
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Kapandji에 따른 엄지손가락 후퇴(1에서 3까지의 척도) 범위 측정
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수술 후 12개월
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기능적 결과 - 최대 손바닥 외전
기간: 수술 후 12개월
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고니오미터를 사용하여 최대 손바닥 외전 측정.
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수술 후 12개월
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기능적 결과 - 최대 요골 외전
기간: 수술 후 12개월
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고니오미터를 사용하여 최대 요골 외전 측정.
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수술 후 12개월
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기능적 결과 - 끝에서 끝까지 힘
기간: 수술 후 12개월
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끝에서 끝까지 힘(엄지와 검지 사이)은 휴대용 동력계(Cit Technics, Haren, Netherlands)를 사용하여 Newton(N) 단위로 측정되었습니다.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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