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Neuroimaging은 DLD의 치료 관련 변화를 밝힙니다.

2026년 5월 20일 업데이트: Karla Washington, University of Cincinnati
만연한 소아 장애인 발달성 언어 장애(DLD, 특정 언어 장애라고도 함)가 있는 어린이는 교육 및 직업 결과에 평생 영향을 미치는 특징적인 문법 결함을 경험합니다. 효과적이고 조기 개입이 DLD의 영향을 완화할 수 있지만 어린 아동의 DLD의 신경 기반에 대해 충분히 알려져 있지 않지만 보다 개별화된 개입의 설계를 알리는 데 필요합니다. 이 프로젝트는 DLD가 있는 미취학 아동의 치료 관련 변화와의 연관성을 고려하면서 문법 학습 및 손상의 기초가 되는 기억 언어 메커니즘을 더 잘 이해하는 것을 목표로 행동 방법과 함께 신경 영상을 사용합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

널리 퍼진 취학 전 장애인 발달 언어 장애(DLD)의 영향은 증거 기반 및 조기 개입을 통해 완화될 수 있지만 특히 어린 아동의 경우 DLD의 신경 기반에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 치료. 영역별 프로세스(언어 네트워크)를 조사하는 연구에서 많은 증거가 제공되었지만 기억 및 언어와 관련된 영역 일반 프로세스는 또한 귀중한 테스트 기반을 제공하고 현재 지식 기반을 발전시킬 수 있는 기회를 제공합니다. PDH(Procedural circuit Deficit Hypothesis)는 문법 결함이 절차적 기억(규칙 학습, "방법 알기")의 손상으로 설명된다고 가정합니다. 이 손상은 전두엽 뇌 영역과 기저핵 사이의 연결에서 구조적 이상과 관련이 있으며, 이에 상응하는 비활성화 및 기능적 연결성이 감소합니다. 그러나 해마를 포함하여 측두엽의 피질 및 피질 하부 영역에 의해 지원되는 선언적 기억 시스템(의미론, "무엇을 아는 것")은 보존되어 문법 결함을 상쇄하는 보상 메커니즘으로 작용합니다.

이 제안된 연구는 PDH를 통한 문법 학습 및 치료 관련 변화의 신경 기반(기능적 및 구조적 연결성)을 설명하기 위해 신경 영상(기능적 MRI 및 확산 영상)을 사용할 것입니다. 조사관은 무작위 통제 시험의 일환으로 중재(컴퓨터 지원 치료: DLD 치료; "평소와 같은 업무": DLD 치료 없음) 중단 전, 후 및 후에 DLD가 있는 미취학 아동의 문법 학습에 관한 중요한 데이터를 수집할 것입니다. 조사관은 또한 발달 대 장애를 알리기 위해 일반적으로 발달(TD) 동료를 포함할 것입니다. 우리의 중심 가설은 문법 학습을 개선하도록 고안된 치료가 언어 기능의 증가와 관련하여 절차적 학습 네트워크를 정상화하고 개선 정도가 기본 문법 결함의 근본적인 신경 생물학과 관련될 수 있다는 것입니다.

DLD가 있는 미취학 아동의 강력한 모집 및 치료 기록을 바탕으로 조사관은 184명의 미취학 아동, DLD가 있는 100명(n=50 치료, n=50 치료 없음 대조군) 및 84 TD를 등록할 것입니다. 목표 1은 DLD가 있는 미취학 아동과 절차적 학습 및 선언적 네트워크의 지역 간 TD 동료를 위한 기능적 및 구조적 연결성 간의 관계를 설정합니다. 목표 2에서 조사관은 DLD에서만 치료와 관련된 변화의 신경생물학적 기초를 확립할 것입니다. 연구자들은 절차적 학습 영역과 선언적 기억 네트워크 사이의 기능적 및 구조적 연결성의 잠재적인 변화를 조사하고 치료 관련 변화가 일반적인 범위(DLD 및 TD)로 발생하는지 여부를 조사합니다. 우리의 과학적 목표를 달성하기 위해 조사관은 행동 도구(전통적인 문법 도구)와 신경 영상을 결합하여 학습 및 결과의 기본이 되는 동시 발생 행동 성능을 설명합니다. 이 연구는 DLD의 증거 기반 관리를 발전시키는 데 도움이 되는 학습 및 손상의 기본 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinati, Ohio, 미국, 45207
        • 아직 모집하지 않음
        • New Horizon Childcare
        • 연락하다:
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 아직 모집하지 않음
        • Cincinnati Children's Hospital
        • 연락하다:
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 48~71개월
  • 평균 비언어 지능 지수(IQ)
  • 참여 센터에 등록
  • 일반적으로 발달(수용 및 표현 언어, 사회적, 조음, 기타)
  • 표현 문법을 위한 DLD
  • 전형적인 구강 운동 기능
  • 전형적인 사회/화용 기술
  • 평균 청력 역치
  • 단일 언어 및 원어민 표준 영어 사용자
  • 교정되지 않은 시력 문제가 없습니다.

제외 기준:

  • 동시 발생 음성 언어 또는 의사 소통을 위한 기타 개입을 받는 것
  • MRI 안전하지 않음
  • 능력이나 행동에 근거한 아동의 특수 교육 배치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
DLD가 있는 미취학 아동을 위한 표현 문법을 목표로 하는 컴퓨터 지원 개입
컴퓨터를 이용한 표현문법 치료 프로그램
간섭 없음: 치료 없음
비즈니스를 평소 교실(교육) 서비스로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 및 DLD 미취학 아동의 기능적 연결 데이터(시간 1)
기간: 시간 1(사전)
목표 1(모든 TD 및 DLD 미취학 아동)- 기본: 절차적 학습에서 관심 영역(ROI) 간의 기능적 연결성(SCELT-P(Sentence Completion Expressive Language Task- Preschool)의 fMRI를 사용하여 평가)에 대한 사전/시간 1 데이터 네트워크 및 선언적 메모리 네트워크
시간 1(사전)
기능적 연결성 데이터 DLD 미취학 아동만 치료에 따른 변화를 평가합니다.
기간: 사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
기본: 절차 학습 네트워크 내와 선언적 메모리 네트워크 내에서 ROI 간의 기능적 연결성(SCELT-P의 fMRI를 사용하여 평가)의 사전 사후 변경 및 후속 사후 변경 유지 관리.
사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
발달 변화를 평가하기 위한 일반적으로 발달하는 미취학 아동과 DLD 미취학 아동을 위한 기능적 연결성 데이터
기간: 후속 조치 전(최대 28주)
절차적 학습과 선언적 메모리 네트워크 내에서 ROI 간의 기능적 연결성(SCELT-P의 fMRI를 사용하여 평가)의 개발(추적 전) 변화.
후속 조치 전(최대 28주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적으로 개발 및 DLD 미취학 아동을 위한 구조적 연결성 데이터
기간: 사전/시간 1(최대 3주)
주요 이차: 절차 학습 및 선언적 메모리 네트워크에서 해부학적으로 선택된 ROI 간의 구조적 연결성(확산 이미징을 사용하여 평가됨)
사전/시간 1(최대 3주)
치료에 따른 변화를 평가하기 위한 DLD 미취학 아동을 위한 구조적 연결성 데이터
기간: 사전-사후(최대 14주) 및 사후 추적(27~28주)
절차적 학습 네트워크와 선언적 메모리 네트워크에서 해부학적으로 선택된 ROI 사이의 구조적 연결성(확산 이미징을 사용하여 평가됨)의 주요 2차 전후 변화 및 후속 변화의 유지
사전-사후(최대 14주) 및 사후 추적(27~28주)
시간이 지남에 따라 발달 및 장애를 평가하기 위해 일반적으로 발달 및 DLD 미취학 아동을 위한 구조적 연결 데이터.
기간: 후속 조치 전(최대 28주)
주요 이차: 절차 학습 네트워크와 선언적 메모리 네트워크에서 해부학적으로 선택된 ROI 사이의 구조적 연결성(확산 이미징을 사용하여 평가됨)의 개발(추적 전) 변화
후속 조치 전(최대 28주)
발달 및 장애를 평가하기 위해 일반적으로 발달 및 DLD 미취학 아동을 위한 문법 과제의 정답률.
기간: 사전/시간 1(최대 3주)
PI가 설계한 45개 항목 문법 프로브의 추가 2차 결과 원시 점수(3개의 대상 형식 각각에 대해 %정확도, 대상당 15개 형식). 점수는 작업에 대한 총 점수를 얻기 위해 결합됩니다
사전/시간 1(최대 3주)
일반적으로 발달하는 SPELT-3의 원시 점수 및 발달을 평가하기 위한 DLD 미취학 아동
기간: 사전/시간 1(최대 3주)
추가 2차 결과 원점수 표준 문법 테스트(SPELT-3)
사전/시간 1(최대 3주)
일반적으로 발달하는 DSS의 원시 점수 및 발달을 평가하기 위한 DLD 미취학 아동
기간: 사전/시간 1(최대 3주)
추가 2차 결과 원시 점수 발달 및 장애를 평가하기 위한 표준 플레이 기반 작업(DSS)
사전/시간 1(최대 3주)
치료 대상을 식별하기 위한 DLD 미취학 아동을 위한 문법 스크리너의 정답률
기간: 사전/시간 1(최대 3주)
추가 2차 결과: PI 설계 문법 프로브의 원시 변경 점수
사전/시간 1(최대 3주)
DLD 미취학 아동만을 위한 문법 과제의 정답률
기간: 사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
PI가 설계한 45개 항목 문법 프로브의 추가 2차 결과 원시 점수(3개의 대상 형식 각각에 대해 %정확도, 대상당 15개 형식). 점수는 작업에 대한 총 점수를 얻기 위해 결합됩니다.
사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
치료에 따른 변화를 평가하기 위한 DLD 미취학 아동을 위한 SPELT-3의 원시 점수
기간: 사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
추가 2차 결과 원점수 표준 문법 테스트(SPELT-3)
사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
치료에 따른 변화를 평가하기 위한 DLD 미취학 아동을 위한 DSS의 원시 점수
기간: 사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
치료에 따른 변화를 평가하기 위한 추가 2차 결과 원시 점수 표준 플레이 기반 작업(DSS)
사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
발달 및 장애를 평가하기 위해 일반적으로 발달 및 DLD 미취학 아동을 위한 문법 과제의 정답률.
기간: 후속 조치 전(최대 28주)
PI가 설계한 45개 항목 문법 프로브의 추가 2차 결과 원시 점수(3개의 대상 형식 각각에 대해 %정확도, 대상당 15개 형식). 점수는 작업에 대한 총 점수를 얻기 위해 결합됩니다
후속 조치 전(최대 28주)
일반적으로 발달하는 SPELT-3의 원시 점수 및 발달을 평가하기 위한 DLD 미취학 아동
기간: 후속 조치 전(최대 28주)
추가 2차 결과 원점수 표준 문법 테스트(SPELT-3)
후속 조치 전(최대 28주)
일반적으로 발달하는 DSS의 원시 점수 및 발달을 평가하기 위한 DLD 미취학 아동
기간: 후속 조치 전(최대 28주)
추가 2차 결과 원시 점수 발달 및 장애를 평가하기 위한 표준 플레이 기반 작업(DSS)
후속 조치 전(최대 28주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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