- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05268341
Neuroimaging은 DLD의 치료 관련 변화를 밝힙니다.
연구 개요
상세 설명
널리 퍼진 취학 전 장애인 발달 언어 장애(DLD)의 영향은 증거 기반 및 조기 개입을 통해 완화될 수 있지만 특히 어린 아동의 경우 DLD의 신경 기반에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 치료. 영역별 프로세스(언어 네트워크)를 조사하는 연구에서 많은 증거가 제공되었지만 기억 및 언어와 관련된 영역 일반 프로세스는 또한 귀중한 테스트 기반을 제공하고 현재 지식 기반을 발전시킬 수 있는 기회를 제공합니다. PDH(Procedural circuit Deficit Hypothesis)는 문법 결함이 절차적 기억(규칙 학습, "방법 알기")의 손상으로 설명된다고 가정합니다. 이 손상은 전두엽 뇌 영역과 기저핵 사이의 연결에서 구조적 이상과 관련이 있으며, 이에 상응하는 비활성화 및 기능적 연결성이 감소합니다. 그러나 해마를 포함하여 측두엽의 피질 및 피질 하부 영역에 의해 지원되는 선언적 기억 시스템(의미론, "무엇을 아는 것")은 보존되어 문법 결함을 상쇄하는 보상 메커니즘으로 작용합니다.
이 제안된 연구는 PDH를 통한 문법 학습 및 치료 관련 변화의 신경 기반(기능적 및 구조적 연결성)을 설명하기 위해 신경 영상(기능적 MRI 및 확산 영상)을 사용할 것입니다. 조사관은 무작위 통제 시험의 일환으로 중재(컴퓨터 지원 치료: DLD 치료; "평소와 같은 업무": DLD 치료 없음) 중단 전, 후 및 후에 DLD가 있는 미취학 아동의 문법 학습에 관한 중요한 데이터를 수집할 것입니다. 조사관은 또한 발달 대 장애를 알리기 위해 일반적으로 발달(TD) 동료를 포함할 것입니다. 우리의 중심 가설은 문법 학습을 개선하도록 고안된 치료가 언어 기능의 증가와 관련하여 절차적 학습 네트워크를 정상화하고 개선 정도가 기본 문법 결함의 근본적인 신경 생물학과 관련될 수 있다는 것입니다.
DLD가 있는 미취학 아동의 강력한 모집 및 치료 기록을 바탕으로 조사관은 184명의 미취학 아동, DLD가 있는 100명(n=50 치료, n=50 치료 없음 대조군) 및 84 TD를 등록할 것입니다. 목표 1은 DLD가 있는 미취학 아동과 절차적 학습 및 선언적 네트워크의 지역 간 TD 동료를 위한 기능적 및 구조적 연결성 간의 관계를 설정합니다. 목표 2에서 조사관은 DLD에서만 치료와 관련된 변화의 신경생물학적 기초를 확립할 것입니다. 연구자들은 절차적 학습 영역과 선언적 기억 네트워크 사이의 기능적 및 구조적 연결성의 잠재적인 변화를 조사하고 치료 관련 변화가 일반적인 범위(DLD 및 TD)로 발생하는지 여부를 조사합니다. 우리의 과학적 목표를 달성하기 위해 조사관은 행동 도구(전통적인 문법 도구)와 신경 영상을 결합하여 학습 및 결과의 기본이 되는 동시 발생 행동 성능을 설명합니다. 이 연구는 DLD의 증거 기반 관리를 발전시키는 데 도움이 되는 학습 및 손상의 기본 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karla N Washington, PhD
- 전화번호: 513-558-8533
- 이메일: washink2@ucmail.uc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer J Vannest, PhD
- 전화번호: 513-558-8518
- 이메일: vannesjr@ucmail.uc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinati, Ohio, 미국, 45207
- 아직 모집하지 않음
- New Horizon Childcare
-
연락하다:
- Sherry Bell
- 전화번호: 513-861-5284
- 이메일: sherrybell6489@gmail.com
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati
-
연락하다:
- Amber Yusko, MA
- 전화번호: 513-558-1416
- 이메일: meadowae@ucmail.uc.edu
-
연락하다:
- Linda Roedig
- 전화번호: 513-558-8503
- 이메일: roedigla@ucmail.uc.edu
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 아직 모집하지 않음
- Cincinnati Children's Hospital
-
연락하다:
- Claire Miller, PhD
- 전화번호: 513-636-8409
- 이메일: clarie.miller@cchmc.org
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- Empower Learn Create INC
-
연락하다:
- Sandy Paul
- 전화번호: 513-961-2825
- 이메일: spaul@empowerlearncreate.org
-
연락하다:
- Audrey Wilson
- 전화번호: 513-961-2825
- 이메일: awilson@empowerlearncreate.org
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- CWFF CHild Development Center
-
연락하다:
- Robin Brandy
- 전화번호: 18 513-569-5662
- 이메일: cwffchilddevelopment@gmail.com
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Wesley Education Center for Children and Families
-
연락하다:
- Carla Butler
- 전화번호: 513-845-7990
- 이메일: crbutler0915@yahoo.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 48~71개월
- 평균 비언어 지능 지수(IQ)
- 참여 센터에 등록
- 일반적으로 발달(수용 및 표현 언어, 사회적, 조음, 기타)
- 표현 문법을 위한 DLD
- 전형적인 구강 운동 기능
- 전형적인 사회/화용 기술
- 평균 청력 역치
- 단일 언어 및 원어민 표준 영어 사용자
- 교정되지 않은 시력 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 동시 발생 음성 언어 또는 의사 소통을 위한 기타 개입을 받는 것
- MRI 안전하지 않음
- 능력이나 행동에 근거한 아동의 특수 교육 배치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
DLD가 있는 미취학 아동을 위한 표현 문법을 목표로 하는 컴퓨터 지원 개입
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컴퓨터를 이용한 표현문법 치료 프로그램
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간섭 없음: 치료 없음
비즈니스를 평소 교실(교육) 서비스로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 및 DLD 미취학 아동의 기능적 연결 데이터(시간 1)
기간: 시간 1(사전)
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목표 1(모든 TD 및 DLD 미취학 아동)- 기본: 절차적 학습에서 관심 영역(ROI) 간의 기능적 연결성(SCELT-P(Sentence Completion Expressive Language Task- Preschool)의 fMRI를 사용하여 평가)에 대한 사전/시간 1 데이터 네트워크 및 선언적 메모리 네트워크
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시간 1(사전)
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기능적 연결성 데이터 DLD 미취학 아동만 치료에 따른 변화를 평가합니다.
기간: 사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
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기본: 절차 학습 네트워크 내와 선언적 메모리 네트워크 내에서 ROI 간의 기능적 연결성(SCELT-P의 fMRI를 사용하여 평가)의 사전 사후 변경 및 후속 사후 변경 유지 관리.
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사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
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발달 변화를 평가하기 위한 일반적으로 발달하는 미취학 아동과 DLD 미취학 아동을 위한 기능적 연결성 데이터
기간: 후속 조치 전(최대 28주)
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절차적 학습과 선언적 메모리 네트워크 내에서 ROI 간의 기능적 연결성(SCELT-P의 fMRI를 사용하여 평가)의 개발(추적 전) 변화.
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후속 조치 전(최대 28주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적으로 개발 및 DLD 미취학 아동을 위한 구조적 연결성 데이터
기간: 사전/시간 1(최대 3주)
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주요 이차: 절차 학습 및 선언적 메모리 네트워크에서 해부학적으로 선택된 ROI 간의 구조적 연결성(확산 이미징을 사용하여 평가됨)
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사전/시간 1(최대 3주)
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치료에 따른 변화를 평가하기 위한 DLD 미취학 아동을 위한 구조적 연결성 데이터
기간: 사전-사후(최대 14주) 및 사후 추적(27~28주)
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절차적 학습 네트워크와 선언적 메모리 네트워크에서 해부학적으로 선택된 ROI 사이의 구조적 연결성(확산 이미징을 사용하여 평가됨)의 주요 2차 전후 변화 및 후속 변화의 유지
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사전-사후(최대 14주) 및 사후 추적(27~28주)
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시간이 지남에 따라 발달 및 장애를 평가하기 위해 일반적으로 발달 및 DLD 미취학 아동을 위한 구조적 연결 데이터.
기간: 후속 조치 전(최대 28주)
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주요 이차: 절차 학습 네트워크와 선언적 메모리 네트워크에서 해부학적으로 선택된 ROI 사이의 구조적 연결성(확산 이미징을 사용하여 평가됨)의 개발(추적 전) 변화
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후속 조치 전(최대 28주)
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발달 및 장애를 평가하기 위해 일반적으로 발달 및 DLD 미취학 아동을 위한 문법 과제의 정답률.
기간: 사전/시간 1(최대 3주)
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PI가 설계한 45개 항목 문법 프로브의 추가 2차 결과 원시 점수(3개의 대상 형식 각각에 대해 %정확도, 대상당 15개 형식).
점수는 작업에 대한 총 점수를 얻기 위해 결합됩니다
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사전/시간 1(최대 3주)
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일반적으로 발달하는 SPELT-3의 원시 점수 및 발달을 평가하기 위한 DLD 미취학 아동
기간: 사전/시간 1(최대 3주)
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추가 2차 결과 원점수 표준 문법 테스트(SPELT-3)
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사전/시간 1(최대 3주)
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일반적으로 발달하는 DSS의 원시 점수 및 발달을 평가하기 위한 DLD 미취학 아동
기간: 사전/시간 1(최대 3주)
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추가 2차 결과 원시 점수 발달 및 장애를 평가하기 위한 표준 플레이 기반 작업(DSS)
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사전/시간 1(최대 3주)
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치료 대상을 식별하기 위한 DLD 미취학 아동을 위한 문법 스크리너의 정답률
기간: 사전/시간 1(최대 3주)
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추가 2차 결과: PI 설계 문법 프로브의 원시 변경 점수
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사전/시간 1(최대 3주)
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DLD 미취학 아동만을 위한 문법 과제의 정답률
기간: 사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
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PI가 설계한 45개 항목 문법 프로브의 추가 2차 결과 원시 점수(3개의 대상 형식 각각에 대해 %정확도, 대상당 15개 형식).
점수는 작업에 대한 총 점수를 얻기 위해 결합됩니다.
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사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
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치료에 따른 변화를 평가하기 위한 DLD 미취학 아동을 위한 SPELT-3의 원시 점수
기간: 사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
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추가 2차 결과 원점수 표준 문법 테스트(SPELT-3)
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사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
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치료에 따른 변화를 평가하기 위한 DLD 미취학 아동을 위한 DSS의 원시 점수
기간: 사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
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치료에 따른 변화를 평가하기 위한 추가 2차 결과 원시 점수 표준 플레이 기반 작업(DSS)
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사전-사후(최대 14주), 사후 추적(27~28주)
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발달 및 장애를 평가하기 위해 일반적으로 발달 및 DLD 미취학 아동을 위한 문법 과제의 정답률.
기간: 후속 조치 전(최대 28주)
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PI가 설계한 45개 항목 문법 프로브의 추가 2차 결과 원시 점수(3개의 대상 형식 각각에 대해 %정확도, 대상당 15개 형식).
점수는 작업에 대한 총 점수를 얻기 위해 결합됩니다
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후속 조치 전(최대 28주)
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일반적으로 발달하는 SPELT-3의 원시 점수 및 발달을 평가하기 위한 DLD 미취학 아동
기간: 후속 조치 전(최대 28주)
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추가 2차 결과 원점수 표준 문법 테스트(SPELT-3)
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후속 조치 전(최대 28주)
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일반적으로 발달하는 DSS의 원시 점수 및 발달을 평가하기 위한 DLD 미취학 아동
기간: 후속 조치 전(최대 28주)
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추가 2차 결과 원시 점수 발달 및 장애를 평가하기 위한 표준 플레이 기반 작업(DSS)
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후속 조치 전(최대 28주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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