Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il neuroimaging rivela i cambiamenti correlati al trattamento nel DLD

20 maggio 2026 aggiornato da: Karla Washington, University of Cincinnati
I bambini con disturbi dello sviluppo del linguaggio (DLD, noto anche come disturbo specifico del linguaggio), un disturbo pediatrico prevalente, sperimentano deficit grammaticali caratteristici con impatti per tutta la vita sui risultati scolastici e professionali. Sebbene interventi efficaci e precoci possano mitigare l'impatto del DLD, non si sa abbastanza sulle basi neurali del DLD nei bambini piccoli, ma è necessario informare la progettazione di interventi più individualizzati. Questo progetto utilizza il neuroimaging, insieme a metodi comportamentali, con l'obiettivo di comprendere meglio i meccanismi del linguaggio-memoria che sono alla base dell'apprendimento e del deterioramento della grammatica, considerando anche la loro associazione ai cambiamenti correlati al trattamento nei bambini in età prescolare con DLD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'impatto del disturbo evolutivo del linguaggio (DLD), un disturbo prescolare prevalente, possa essere mitigato attraverso interventi precoci e basati sull'evidenza, si sa poco sulle basi neurali del DLD, specialmente nei bambini piccoli, ma è utile nella progettazione di efficaci trattamenti. Mentre gran parte delle prove è stata fornita da studi che esaminano i processi specifici del dominio (rete linguistica), anche i processi generali del dominio relativi alla memoria e al linguaggio offrono un prezioso banco di prova e presentano l'opportunità di far progredire l'attuale base di conoscenze. La Procedural circuit Deficit Hypothesis (PDH) postula che i deficit grammaticali siano spiegati da una compromissione della memoria procedurale (apprendimento delle regole, "sapere come"). Questa compromissione è associata ad anomalie strutturali nelle connessioni tra le regioni frontali del cervello e i gangli della base, con corrispondente sottoattivazione e ridotta connettività funzionale. Tuttavia, il sistema di memoria dichiarativa (semantico, "sapere cosa"), supportato da regioni corticali e sottocorticali nei lobi temporali, compreso l'ippocampo, viene risparmiato, agendo come meccanismo compensatorio per compensare i deficit grammaticali.

Questa proposta di ricerca utilizzerà il neuroimaging (risonanza magnetica funzionale e imaging di diffusione) per descrivere le basi neurali (connettività funzionale e strutturale) dell'apprendimento della grammatica e del cambiamento correlato al trattamento attraverso il PDH. Gli investigatori raccoglieranno dati critici sull'apprendimento della grammatica nei bambini in età prescolare con DLD prima, dopo e dopo un'interruzione dell'intervento (trattamento assistito da computer: trattamento DLD; "business as usual": DLD nessun trattamento) come parte di uno studio controllato randomizzato. Gli investigatori includeranno anche coetanei con sviluppo tipico (TD) per informare lo sviluppo rispetto al disturbo. La nostra ipotesi centrale è che il trattamento progettato per migliorare l'apprendimento della grammatica normalizzerà la rete di apprendimento procedurale in associazione con l'aumento della funzione linguistica e che il grado di miglioramento può essere associato alla neurobiologia sottostante dei deficit grammaticali di base.

Basandosi su una solida storia di reclutamento e trattamento di bambini in età prescolare con DLD, i ricercatori arruoleranno 184 bambini in età prescolare, 100 con DLD (n=50 trattamento; n=50 nessun controllo di trattamento) e 84 TD. L'obiettivo 1 stabilirà la relazione tra connettività funzionale e strutturale per i bambini in età prescolare con DLD ei loro coetanei TD tra le regioni nell'apprendimento procedurale e nelle reti dichiarative. Nell'obiettivo 2, i ricercatori stabiliranno le basi neurobiologiche dei cambiamenti correlati al trattamento solo nella DLD. I ricercatori esaminano i potenziali cambiamenti nella connettività funzionale e strutturale tra le regioni dell'apprendimento procedurale e le reti di memoria dichiarativa e indagano se i cambiamenti correlati al trattamento si verificano nell'intervallo tipico (DLD e TD). Per raggiungere i nostri obiettivi scientifici, i ricercatori accoppiano strumenti comportamentali (strumenti grammaticali tradizionali) con neuroimaging per descrivere le prestazioni comportamentali concomitanti alla base dell'apprendimento e del risultato. Questa ricerca contribuirà a nuove intuizioni sui meccanismi alla base dell'apprendimento e della menomazione per aiutare a far progredire la gestione basata sull'evidenza del DLD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinati, Ohio, Stati Uniti, 45207
        • Non ancora reclutamento
        • New Horizon Childcare
        • Contatto:
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Non ancora reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contatto:
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 48-71 mesi
  • Quoziente di intelligenza non verbale medio (QI)
  • iscritto al centro partecipante
  • sviluppo tipico (linguaggio ricettivo ed espressivo, sociale, articolazione, altro)
  • DLD per la grammatica espressiva
  • tipica funzione motoria orale
  • tipiche abilità sociali/pragmatiche
  • soglie uditive medie
  • monolingue e madrelingua inglese standard
  • non ha problemi di vista non corretti

Criteri di esclusione:

  • ricezione di linguaggio vocale concomitante o altro intervento per la comunicazione
  • non sicuro per la risonanza magnetica
  • collocamento scolastico speciale del bambino in base alle capacità o al comportamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
intervento assistito da computer mirato alla grammatica espressiva per bambini in età prescolare con DLD
Comportamentale: Il mio costruttore di frasi
programma di trattamento assistito da computer per la grammatica espressiva
Nessun intervento: Nessun trattamento
business as usual servizi di aula (educativi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di connettività funzionale (tempo 1) da bambini in età prescolare tipici e DLD
Lasso di tempo: Tempo 1 (pre)
Obiettivo 1 (tutti i bambini in età prescolare TD e DLD) - Primario: dati Pre/Time 1 per la connettività funzionale (valutati mediante fMRI dal Completion Expressive Language Task- Preschool (SCELT-P) di frase) tra le regioni di interesse (ROI) nell'apprendimento procedurale rete e nella rete di memoria dichiarativa
Tempo 1 (pre)
Dati di connettività funzionale DLD bambini in età prescolare solo per valutare i cambiamenti con il trattamento
Lasso di tempo: Pre-post (fino a 14 settimane), post-follow-up (da 27 a 28 settimane)
Primario: modifiche pre-post e mantenimento delle modifiche post-follow-up nella connettività funzionale (valutata utilizzando fMRI dallo SCELT-P) tra ROI all'interno della rete di apprendimento procedurale e all'interno della rete di memoria dichiarativa.
Pre-post (fino a 14 settimane), post-follow-up (da 27 a 28 settimane)
Dati di connettività funzionale per bambini in età prescolare con sviluppo tipico e DLD per valutare i cambiamenti nello sviluppo
Lasso di tempo: pre-follow-up (fino a 28 settimane)
Cambiamenti nello sviluppo (pre-follow-up) nella connettività funzionale (valutata utilizzando fMRI dallo SCELT-P) tra il ROI all'interno dell'apprendimento procedurale e le reti di memoria dichiarativa.
pre-follow-up (fino a 28 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di connettività strutturale per bambini in età prescolare con sviluppo tipico e DLD
Lasso di tempo: Pre/Time 1 (fino a 3 settimane)
Principale Secondario: connettività strutturale (valutata mediante imaging di diffusione) tra ROI anatomicamente selezionato nell'apprendimento procedurale e nelle reti di memoria dichiarativa
Pre/Time 1 (fino a 3 settimane)
Dati di connettività strutturale per bambini in età prescolare DLD solo per valutare i cambiamenti con il trattamento
Lasso di tempo: pre-post (fino a 14 settimane) e post-follow-up (da 27 a 28 settimane)
Principale Secondario Modifiche pre-post e mantenimento delle modifiche post-follow-up nella connettività strutturale (valutata utilizzando l'imaging di diffusione) tra ROI anatomicamente selezionato nella rete di apprendimento procedurale e rete di memoria dichiarativa
pre-post (fino a 14 settimane) e post-follow-up (da 27 a 28 settimane)
Dati di connettività strutturale per bambini in età prescolare con sviluppo tipico e DLD per valutare lo sviluppo e il disturbo nel tempo.
Lasso di tempo: pre-follow-up (fino a 28 settimane)
Principale Secondario: cambiamenti nello sviluppo (pre-follow-up) nella connettività strutturale (valutata utilizzando l'imaging di diffusione) tra ROI anatomicamente selezionato nella rete di apprendimento procedurale e nella rete di memoria dichiarativa
pre-follow-up (fino a 28 settimane)
Percentuale corretta su un compito di grammatica per bambini in età prescolare con sviluppo tipico e DLD per valutare lo sviluppo e il disturbo.
Lasso di tempo: Pre/Time 1 (fino a 3 settimane)
Punteggio grezzo degli esiti secondari aggiuntivi sulla sonda grammaticale a 45 elementi progettata da PI (% corretta per ciascuna delle tre forme target, 15 forme per target). I punteggi vengono combinati per ottenere un punteggio totale sull'attività
Pre/Time 1 (fino a 3 settimane)
Punteggio grezzo su SPELT-3 per bambini in età prescolare con sviluppo tipico e DLD per valutare lo sviluppo
Lasso di tempo: Pre/Time 1 (fino a 3 settimane)
Ulteriori risultati secondari punteggio grezzo un test di grammatica standard (SPELT-3)
Pre/Time 1 (fino a 3 settimane)
Punteggio grezzo sul DSS per bambini in età prescolare con sviluppo tipico e DLD per valutare lo sviluppo
Lasso di tempo: Pre/Time 1 (fino a 3 settimane)
Ulteriori risultati secondari grezzi segnano un'attività basata sul gioco standard (DSS) per valutare lo sviluppo e il disturbo
Pre/Time 1 (fino a 3 settimane)
Percentuale corretta su uno screening grammaticale per bambini in età prescolare DLD solo per identificare gli obiettivi del trattamento
Lasso di tempo: Pre/Time 1 (fino a 3 settimane)
Ulteriori risultati secondari: punteggio di modifica grezzo sulla sonda grammaticale progettata da PI
Pre/Time 1 (fino a 3 settimane)
Percentuale corretta su un compito di grammatica solo per bambini in età prescolare DLD
Lasso di tempo: Pre-post (fino a 14 settimane), post-follow-up (da 27 a 28 settimane)
Punteggio grezzo degli esiti secondari aggiuntivi sulla sonda grammaticale a 45 elementi progettata da PI (% corretta per ciascuna delle tre forme target, 15 forme per target). I punteggi vengono combinati per ottenere un punteggio totale sull'attività.
Pre-post (fino a 14 settimane), post-follow-up (da 27 a 28 settimane)
Punteggio grezzo su SPELT-3 per bambini in età prescolare DLD solo per valutare il cambiamento con il trattamento
Lasso di tempo: Pre-post (fino a 14 settimane), post-follow-up (da 27 a 28 settimane)
Ulteriori risultati secondari punteggio grezzo un test di grammatica standard (SPELT-3)
Pre-post (fino a 14 settimane), post-follow-up (da 27 a 28 settimane)
Punteggio grezzo sul DSS per i bambini in età prescolare DLD solo per valutare il cambiamento con il trattamento
Lasso di tempo: Pre-post (fino a 14 settimane), post-follow-up (da 27 a 28 settimane)
Ulteriori risultati secondari grezzi valutano un'attività basata sul gioco standard (DSS) per valutare i cambiamenti con il trattamento
Pre-post (fino a 14 settimane), post-follow-up (da 27 a 28 settimane)
Percentuale corretta su un compito di grammatica per bambini in età prescolare con sviluppo tipico e DLD per valutare lo sviluppo e il disturbo.
Lasso di tempo: pre-follow-up (fino a 28 settimane)
Punteggio grezzo degli esiti secondari aggiuntivi sulla sonda grammaticale a 45 elementi progettata da PI (% corretta per ciascuna delle tre forme target, 15 forme per target). I punteggi vengono combinati per ottenere un punteggio totale sull'attività
pre-follow-up (fino a 28 settimane)
Punteggio grezzo su SPELT-3 per bambini in età prescolare con sviluppo tipico e DLD per valutare lo sviluppo
Lasso di tempo: pre-follow-up (fino a 28 settimane)
Ulteriori risultati secondari punteggio grezzo un test di grammatica standard (SPELT-3)
pre-follow-up (fino a 28 settimane)
Punteggio grezzo sul DSS per bambini in età prescolare con sviluppo tipico e DLD per valutare lo sviluppo
Lasso di tempo: pre-follow-up (fino a 28 settimane)
Ulteriori risultati secondari grezzi segnano un'attività basata sul gioco standard (DSS) per valutare lo sviluppo e il disturbo
pre-follow-up (fino a 28 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Collaboratori

University of Toronto
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DC019337 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il mio costruttore di frasi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi