Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuroimaging kezeléssel kapcsolatos változásokat mutat fel a DLD-ben

2023. december 2. frissítette: Karla Washington, University of Cincinnati
A fejlődő nyelvi rendellenességekkel (DLD, más néven specifikus nyelvi károsodással) rendelkező gyermekek, amelyek egy elterjedt gyermekgyógyászati ​​rendellenesség, jellegzetes nyelvtani hiányosságokat tapasztalnak, amelyek élethosszig tartó hatással vannak az oktatási és foglalkozási eredményekre. Míg a hatékony és korai beavatkozások mérsékelhetik a DLD hatását, nem ismeretes eleget a DLD idegrendszeri alapjairól kisgyermekeknél, mégis szükség van rá, hogy tájékozódjanak az egyénre szabottabb beavatkozások tervezésében. Ez a projekt neuroimaging-et alkalmaz viselkedési módszerekkel együtt, azzal a céllal, hogy jobban megértsék a nyelvtani tanulás és a károsodás hátterében álló memória-nyelvi mechanizmusokat, ugyanakkor figyelembe veszik azok összefüggését a DLD-s óvodáskorúak kezeléssel kapcsolatos változásaival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bár a fejlődési nyelvi rendellenesség (DLD), amely egy elterjedt óvodai rendellenesség, hatását mérsékelhetjük bizonyítékokon alapuló és korai beavatkozásokkal, keveset tudunk a DLD idegrendszeri alapjairól, különösen kisgyermekeknél, mégis hasznos a hatékony kezelés kialakításában. kezelések. Míg a bizonyítékok nagy részét a tartomány-specifikus folyamatokat (nyelvi hálózat) vizsgáló tanulmányok szolgáltatták, a memóriával és a nyelvvel kapcsolatos általános tartományi folyamatok is értékes tesztelési terepet kínálnak, és lehetőséget kínálnak a jelenlegi tudásbázis fejlesztésére. A Procedural Circuit Deficit Hypothesis (PDH) azt feltételezi, hogy a nyelvtani hiányosságokat a procedurális memória (szabálytanulás, "know how") károsodása magyarázza. Ez a károsodás a frontális agyi régiók és a bazális ganglionok közötti kapcsolatok szerkezeti rendellenességeihez kapcsolódik, ennek megfelelő alulaktivációval és csökkent funkcionális kapcsolattal. Azonban a deklaratív memóriarendszert (szemantikus, "tudni, hogy mi"), amelyet a halántéklebeny kortikális és szubkortikális régiói támogatnak, beleértve a hippokampust is, megkímélik, és kompenzációs mechanizmusként működik a nyelvtani hiányosságok ellensúlyozására.

Ez a javasolt kutatás neuroimaging (funkcionális MRI és diffúziós képalkotás) segítségével írja le a nyelvtantanulás és a kezeléssel kapcsolatos változások neurális alapját (funkcionális és strukturális összekapcsolódás) a PDH segítségével. A kutatók kritikus adatokat gyűjtenek a DLD-ben szenvedő óvodások nyelvtani tanulásáról a beavatkozás szünete előtt, után és után (számítógéppel segített kezelés: DLD-kezelés; "üzlet a szokásos módon": DLD kezelés nélkül) egy randomizált, kontrollált vizsgálat részeként. A vizsgálók között tipikusan fejlődő (TD) társak is részt vesznek, hogy tájékoztassák a fejlődésről a rendellenességről. Központi hipotézisünk az, hogy a nyelvtani tanulás javítását célzó kezelés normalizálja a procedurális tanulási hálózatot a nyelvi funkciók növekedésével összefüggésben, és hogy a javulás mértéke összefüggésbe hozható az alapszintű nyelvtani hiányosságok mögött meghúzódó neurobiológiával.

A DLD-s óvodások toborzásának és kezelésének erőteljes történetére építve a vizsgálók 184 óvodást, 100 DLD-s gyermeket (n=50 kezelés; n=50 kezelés nélküli kontroll) és 84 TD-t vonnak be. Az 1. cél megteremti a kapcsolatot a funkcionális és strukturális kapcsolódási lehetőségek között a DLD-vel rendelkező óvodások és TD társaik számára a procedurális tanulási és deklaratív hálózatok régiói között. A 2. célban a kutatók csak a DLD kezeléssel összefüggő változásainak neurobiológiai alapjait állapítják meg. A kutatók megvizsgálják a procedurális tanulási és deklaratív memóriahálózatok régiói közötti funkcionális és strukturális kapcsolat lehetséges változásait, és megvizsgálják, hogy a kezeléssel összefüggő változások előfordulnak-e a tipikus tartományban (DLD és TD). Tudományos céljaink elérése érdekében a kutatók a viselkedési eszközöket (hagyományos nyelvtani eszközöket) párosítják a neuroképalkotással, hogy leírják a tanulás és az eredmény mögött meghúzódó, egyidejűleg előforduló viselkedési teljesítményt. Ez a kutatás újszerű betekintést nyújt a tanulás és a károsodás hátterében álló mechanizmusokba, hogy elősegítse a DLD bizonyítékokon alapuló kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Toborzás
        • University of Cincinnati
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Még nincs toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45207
        • Még nincs toborzás
        • New Horizon Childcare
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 48-71 hónapos korig
  • átlagos nonverbális intelligencia hányados (IQ)
  • beiratkozott a résztvevő központba
  • jellemzően fejlődő (befogadó és kifejező nyelv, szociális, artikulációs, egyéb)
  • DLD a kifejező nyelvtanhoz
  • tipikus szájmotoros funkció
  • tipikus szociális/pragmatikai készségek
  • átlagos hallásküszöb
  • egynyelvű és anyanyelvi standard angol beszélők
  • nincs korrigálatlan látásproblémája

Kizárási kritériumok:

  • egyidejűleg előforduló beszédnyelvi vagy egyéb kommunikációs beavatkozás fogadása
  • nem MRI biztonságos
  • a gyermek speciális oktatási elhelyezése képesség vagy viselkedés alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
számítógéppel segített beavatkozás, amely kifejező nyelvtant céloz DLD-vel rendelkező óvodások számára
számítógéppel segített kezelőprogram a kifejező nyelvtanhoz
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés
szokásos tantermi (oktatási) szolgáltatások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális kapcsolódási adatok (1. idő) tipikus és DLD óvodásoktól
Időkeret: 1. időpont (előzetes)
1. cél (minden TD és DLD óvodás) – Elsődleges: 1. előtti/időponti adatok a funkcionális kapcsolódáshoz (a mondatkiegészítő expresszív nyelvi feladat fMRI segítségével értékelve – Óvoda (SCELT-P)) az érdeklődési körök (ROI) között a procedurális tanulásban hálózatban és a deklaratív memóriahálózatban
1. időpont (előzetes)
Funkcionális kapcsolati adatok DLD óvodások csak a kezelés változásainak értékelésére
Időkeret: A bejegyzés előtti időszak (14 hétig), a nyomon követés után (27-28 hétig)
Elsődleges: Az eljárási tanulási hálózaton belüli ROI és a deklaratív memóriahálózaton belüli ROI közötti funkcionális összeköttetésben (a SCELT-P fMRI-jével értékelve) a változásokat megelőző változtatások és a követés utáni változtatások fenntartása.
A bejegyzés előtti időszak (14 hétig), a nyomon követés után (27-28 hétig)
Funkcionális kapcsolódási adatok jellemzően fejlődő és DLD óvodások számára a fejlődésben bekövetkezett változások értékeléséhez
Időkeret: nyomon követés előtt (28 hétig)
Változások a funkcionális kapcsolódásban (az SCELT-P-ből származó fMRI-vel értékelve) a ROI között a procedurális tanulási és a deklaratív memóriahálózatok között.
nyomon követés előtt (28 hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Strukturális kapcsolódási adatok jellemzően fejlődő és DLD óvodások számára
Időkeret: Elő/Idő 1 (legfeljebb 3 hét)
Fő másodlagos: strukturális kapcsolat (diffúziós képalkotással értékelve) az anatómiailag kiválasztott ROI között a procedurális tanulásban és a deklaratív memóriahálózatok között
Elő/Idő 1 (legfeljebb 3 hét)
Strukturális kapcsolódási adatok a DLD óvodások számára csak a kezeléssel kapcsolatos változások értékeléséhez
Időkeret: a posta előtti időszak (legfeljebb 14 hétig) és az utánkövetésig (27-28 hétig)
Főbb másodlagos, az eljárási tanulási hálózatban lévő anatómiailag kiválasztott ROI és a deklaratív memóriahálózat közötti strukturális kapcsolódásban (diffúziós képalkotással értékelve) a nyomon követést követő főbb másodlagos változtatások és változtatások fenntartása
a posta előtti időszak (legfeljebb 14 hétig) és az utánkövetésig (27-28 hétig)
Strukturális kapcsolódási adatok jellemzően fejlődő és DLD óvodások számára a fejlődés és a rendellenességek időbeli alakulásának értékeléséhez.
Időkeret: a nyomon követés előtt (28 hétig)
Fő másodlagos: Változások a strukturális kapcsolódásban (diffúziós képalkotással értékelve) az eljárási tanulási hálózatban és a deklaratív memóriahálózatban az anatómiailag kiválasztott ROI között (a nyomon követést megelőzően)
a nyomon követés előtt (28 hétig)
Százalékos helyesség egy nyelvtani feladatban a tipikusan fejlődő és DLD óvodások esetében a fejlődés és a rendellenesség értékeléséhez.
Időkeret: Elő/Idő 1 (legfeljebb 3 hét)
További másodlagos eredmények nyers pontszám a PI által tervezett 45 elemből álló nyelvtani szondán (%helyes mindhárom célforma esetében, célonként 15 űrlap). A pontszámokat összeadják, hogy a feladat összpontszámát kapják
Elő/Idő 1 (legfeljebb 3 hét)
Nyers pontszám a SPELT-3-on a tipikusan fejlődő és a DLD óvodások számára a fejlődés értékeléséhez
Időkeret: Elő/Idő 1 (legfeljebb 3 hét)
A további másodlagos eredmények nyers pontszáma egy szabványos nyelvtani teszten (SPELT-3)
Elő/Idő 1 (legfeljebb 3 hét)
Nyers pontszám a DSS-en a jellemzően fejlődő és DLD óvodások esetében a fejlődés értékeléséhez
Időkeret: Elő/Idő 1 (legfeljebb 3 hét)
További másodlagos eredmények nyers pontszámot kapnak egy szabványos játék alapú feladat (DSS) a fejlődés és a rendellenesség értékelésére
Elő/Idő 1 (legfeljebb 3 hét)
Százalékos helyes a DLD óvodásoknak szánt nyelvtani szűrővizsgálaton, csak a kezelési célok azonosítása érdekében
Időkeret: Elő/Idő 1 (legfeljebb 3 hét)
További másodlagos eredmények: nyers változáspontszám a PI által tervezett nyelvtani szondán
Elő/Idő 1 (legfeljebb 3 hét)
Csak a DLD óvodásoknak szánt nyelvtani feladat százalékos helyessége
Időkeret: A bejegyzés előtti időszak (14 hétig), a nyomon követés után (27-28 hétig)
További másodlagos eredmények nyers pontszám a PI által tervezett 45 elemből álló nyelvtani szondán (%helyes mindhárom célforma esetében, célonként 15 űrlap). A pontszámokat összeadják, hogy a feladat összpontszámát kapják.
A bejegyzés előtti időszak (14 hétig), a nyomon követés után (27-28 hétig)
A SPELT-3 nyers pontszáma a DLD óvodások számára csak a kezelés hatására bekövetkező változások értékeléséhez
Időkeret: A bejegyzés előtti időszak (14 hétig), a nyomon követés után (27-28 hétig)
A további másodlagos eredmények nyers pontszáma egy szabványos nyelvtani teszten (SPELT-3)
A bejegyzés előtti időszak (14 hétig), a nyomon követés után (27-28 hétig)
A DLD-s óvodások DSS-értékének nyers pontszáma csak a kezelés hatására bekövetkező változások értékeléséhez
Időkeret: A bejegyzés előtti időszak (14 hétig), a nyomon követés után (27-28 hétig)
A további másodlagos eredmények nyers pontszámot kapnak egy standard játék alapú feladat (DSS) alapján a kezelés során bekövetkező változások értékeléséhez
A bejegyzés előtti időszak (14 hétig), a nyomon követés után (27-28 hétig)
Százalékos helyesség egy nyelvtani feladatban a tipikusan fejlődő és DLD óvodások esetében a fejlődés és a rendellenesség értékeléséhez.
Időkeret: a nyomon követés előtt (28 hétig)
További másodlagos eredmények nyers pontszám a PI által tervezett 45 elemből álló nyelvtani szondán (%helyes mindhárom célforma esetében, célonként 15 űrlap). A pontszámokat összeadják, hogy a feladat összpontszámát kapják
a nyomon követés előtt (28 hétig)
Nyers pontszám a SPELT-3-on a tipikusan fejlődő és a DLD óvodások számára a fejlődés értékeléséhez
Időkeret: a nyomon követés előtt (28 hétig)
A további másodlagos eredmények nyers pontszáma egy szabványos nyelvtani teszten (SPELT-3)
a nyomon követés előtt (28 hétig)
Nyers pontszám a DSS-en a jellemzően fejlődő és DLD óvodások esetében a fejlődés értékeléséhez
Időkeret: a nyomon követés előtt (28 hétig)
További másodlagos eredmények nyers pontszámot kapnak egy szabványos játék alapú feladat (DSS) a fejlődés és a rendellenesség értékelésére
a nyomon követés előtt (28 hétig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DC019337 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejlődési nyelvi zavar

Klinikai vizsgálatok a Az én mondatépítőm

3
Iratkozz fel