Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroimaging onthult behandelingsgerelateerde veranderingen in DLD

20 mei 2026 bijgewerkt door: Karla Washington, University of Cincinnati
Kinderen met taalontwikkelingsstoornissen (DLD, ook wel specifieke taalstoornis genoemd), een veelvoorkomende kinderstoornis, ervaren kenmerkende grammaticale tekortkomingen met levenslange gevolgen voor onderwijs- en beroepsresultaten. Hoewel effectieve en vroege interventies de impact van TOS kunnen verzachten, is er niet genoeg bekend over de neurale basis van TOS bij jonge kinderen, maar er is toch voldoende om het ontwerp van meer geïndividualiseerde interventies te ondersteunen. Dit project maakt gebruik van neuroimaging, samen met gedragsmethoden, met als doel een beter begrip te krijgen van de geheugen-taalmechanismen die ten grondslag liggen aan het leren van grammatica en beperkingen, terwijl ook rekening wordt gehouden met hun verband met behandelingsgerelateerde veranderingen bij kleuters met TOS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de impact van taalontwikkelingsstoornis (TOS), een veelvoorkomende voorschoolse stoornis, kan worden verzacht door evidence-based en vroege interventies, is er weinig bekend over de neurale basis van TOS, vooral bij jonge kinderen, maar toch is het nuttig bij het ontwerpen van effectieve behandelingen. Hoewel veel van het bewijs is geleverd door onderzoeken naar domeinspecifieke processen (taalnetwerk), bieden domein-algemene processen met betrekking tot geheugen en taal ook waardevolle proeftuinen en bieden ze de mogelijkheid om de huidige kennisbasis te vergroten. De procedurele circuitdeficithypothese (PDH) stelt dat grammaticale tekortkomingen worden verklaard door een verslechtering van het procedurele geheugen (het leren van regels, "weten hoe"). Deze stoornis wordt geassocieerd met structurele afwijkingen in verbindingen tussen frontale hersengebieden en basale ganglia, met overeenkomstige onderactivatie en verminderde functionele connectiviteit. Het declaratieve geheugensysteem (semantisch, "weten wat"), ondersteund door corticale en subcorticale gebieden in de slaapkwabben, inclusief de hippocampus, wordt echter gespaard en fungeert als een compensatiemechanisme om grammaticale tekortkomingen te compenseren.

Dit voorgestelde onderzoek zal gebruik maken van neuroimaging (functionele MRI en diffusiebeeldvorming) om de neurale basis (functionele en structurele connectiviteit) van grammaticaleren en behandelingsgerelateerde verandering door middel van de PDH te beschrijven. De onderzoekers zullen cruciale gegevens verzamelen over het leren van grammatica bij kleuters met DLD voor, na en na een onderbreking van de interventie (computerondersteunde behandeling: DLD-behandeling; "business as usual": DLD geen behandeling) als onderdeel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De onderzoekers zullen ook normaal ontwikkelende (TD) leeftijdsgenoten opnemen om ontwikkeling versus stoornis te informeren. Onze centrale hypothese is dat behandeling die is ontworpen om het leren van grammatica te verbeteren, het procedurele leernetwerk zal normaliseren in samenhang met een toename van de taalfunctie en dat de mate van verbetering mogelijk verband houdt met de onderliggende neurobiologie van basislijngrammaticatekorten.

Voortbouwend op een robuuste geschiedenis van rekrutering en behandeling van kleuters met TOS, zullen de onderzoekers 184 kleuters inschrijven, 100 met TOS (n=50 behandeling; n=50 geen behandelingscontroles) en 84 TD. Doel 1 legt de relatie vast tussen functionele en structurele connectiviteit voor kleuters met TOS en hun TD-leeftijdsgenoten tussen regio's in het procedureel leren en declaratieve netwerken. In Aim 2 zullen de onderzoekers alleen de neurobiologische basis van behandelingsgerelateerde veranderingen in DLD vaststellen. De onderzoekers onderzoeken mogelijke veranderingen in functionele en structurele connectiviteit tussen regio's van het procedureel leren en declaratieve geheugennetwerken, en onderzoeken of behandelingsgerelateerde veranderingen optreden in het typische bereik (DLD en TD). Om onze wetenschappelijke doelen te bereiken, combineren de onderzoekers gedragstools (traditionele grammaticatools) met neuroimaging om gelijktijdig optredende gedragsprestaties te beschrijven die ten grondslag liggen aan leren en resultaat. Dit onderzoek zal bijdragen aan nieuwe inzichten in mechanismen die ten grondslag liggen aan leren en beperkingen om het evidence-based beheer van TOS te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinati, Ohio, Verenigde Staten, 45207
        • Nog niet aan het werven
        • New Horizon Childcare
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Nog niet aan het werven
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 48-71 maanden
  • gemiddeld non-verbaal intelligentiequotiënt (IQ)
  • ingeschreven in een deelnemend centrum
  • typisch ontwikkelend (receptieve en expressieve taal, sociaal, articulatie, andere)
  • DLD voor expressieve grammatica
  • typische orale motoriek
  • typische sociale/pragmatische vaardigheden
  • gemiddelde gehoordrempels
  • eentalige en moedertaalsprekers van het Standaard Engels
  • heeft geen problemen met ongecorrigeerd zicht

Uitsluitingscriteria:

  • ontvangen van gelijktijdig voorkomende spraak-taal of andere interventie voor communicatie
  • niet MRI-veilig
  • plaatsing van een kind in het speciaal onderwijs op basis van bekwaamheid of gedrag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
computerondersteunde interventie gericht op expressieve grammatica voor kleuters met TOS
Gedragsmatig: Mijn zinsbouwer
computerondersteund behandelprogramma voor expressieve grammatica
Geen tussenkomst: Geen behandeling
business as usual klassikale (educatieve) diensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteitsgegevens (tijd 1) van typische en DLD-kleuters
Tijdsspanne: Tijd 1 (voor)
Doel 1 (alle TD- en DLD-kleuters) - Primair: Pre/Time 1-gegevens voor functionele connectiviteit (beoordeeld met behulp van fMRI van de Sentence Completion Expressive Language Task- Preschool (SCELT-P)) tussen interessegebieden (ROI) in het procedurele leren netwerk en in het declaratieve geheugennetwerk
Tijd 1 (voor)
Functionele connectiviteitsgegevens DLD-kleuters alleen om veranderingen met behandeling te beoordelen
Tijdsspanne: Pre-to-post (tot 14 weken), post-to-follow-up (na 27 tot 28 weken)
Primair: Pre-to-post wijzigingen en onderhoud van wijzigingen post-to-follow-up in functionele connectiviteit (beoordeeld met behulp van fMRI van de SCELT-P) tussen ROI binnen het procedurele leernetwerk en binnen het declaratieve geheugennetwerk.
Pre-to-post (tot 14 weken), post-to-follow-up (na 27 tot 28 weken)
Functionele connectiviteitsgegevens voor normaal ontwikkelende en DLD-kleuters om veranderingen in ontwikkeling te beoordelen
Tijdsspanne: pre-to-follow-up (tot 28 weken)
Veranderingen in ontwikkeling (pre-to-follow-up) in functionele connectiviteit (beoordeeld met behulp van fMRI van de SCELT-P) tussen ROI binnen de procedurele leer- en declaratieve geheugennetwerken.
pre-to-follow-up (tot 28 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele connectiviteitsgegevens voor normaal ontwikkelende en DLD-kleuters
Tijdsspanne: Voor/Tijd 1 (tot 3 weken)
Hoofd Secundair: structurele connectiviteit (beoordeeld met behulp van diffusiebeeldvorming) tussen anatomisch geselecteerde ROI in de procedurele leer- en declaratieve geheugennetwerken
Voor/Tijd 1 (tot 3 weken)
Structurele connectiviteitsgegevens alleen voor DLD-kleuters om veranderingen tijdens de behandeling te beoordelen
Tijdsspanne: pre-to-post (tot 14 weken) en post-to-follow-up (na 27 tot 28 weken)
Hoofd Secundair Pre-to-post veranderingen en behoud van veranderingen post-to-follow-up in structurele connectiviteit (beoordeeld met behulp van diffusiebeeldvorming) tussen anatomisch geselecteerde ROI in het procedurele leernetwerk en het declaratieve geheugennetwerk
pre-to-post (tot 14 weken) en post-to-follow-up (na 27 tot 28 weken)
Structurele connectiviteitsgegevens voor normaal ontwikkelende en DLD-kleuters om ontwikkeling en stoornis in de loop van de tijd te beoordelen.
Tijdsspanne: pre-to-follow-up (tot 28 weken)
Hoofd Secundair: Veranderingen in ontwikkeling (pre-to-follow-up) in structurele connectiviteit (beoordeeld met behulp van diffusiebeeldvorming) tussen anatomisch geselecteerde ROI in het procedurele leernetwerk en in het declaratieve geheugennetwerk
pre-to-follow-up (tot 28 weken)
Percentage correct op een grammaticataak voor typisch ontwikkelende en DLD-kleuters om ontwikkeling en stoornis te beoordelen.
Tijdsspanne: Voor/Tijd 1 (tot 3 weken)
Aanvullende onbewerkte score van secundaire uitkomsten op de door PI ontworpen grammaticasonde met 45 items (% correct voor elk van de drie doelvormen, 15 vormen per doel). Scores worden gecombineerd om een ​​totaalscore voor de taak te krijgen
Voor/Tijd 1 (tot 3 weken)
Ruwe score op de SPELT-3 voor normaal ontwikkelende en DLD-kleuters om de ontwikkeling te beoordelen
Tijdsspanne: Voor/Tijd 1 (tot 3 weken)
Aanvullende secundaire uitkomsten ruwe score een standaard grammaticatest (SPELT-3)
Voor/Tijd 1 (tot 3 weken)
Ruwe score op de DSS voor normaal ontwikkelende en DLD-kleuters om de ontwikkeling te beoordelen
Tijdsspanne: Voor/Tijd 1 (tot 3 weken)
Aanvullende secundaire uitkomsten ruwe score een standaard spelgebaseerde taak (DSS) om ontwikkeling en stoornis te beoordelen
Voor/Tijd 1 (tot 3 weken)
Percentage correct op een grammaticascreener voor DLD-kleuters, alleen om behandelingsdoelen te identificeren
Tijdsspanne: Voor/Tijd 1 (tot 3 weken)
Aanvullende secundaire resultaten: ruwe wijzigingsscore op de door PI ontworpen grammaticasonde
Voor/Tijd 1 (tot 3 weken)
Percentage juist voor een grammaticataak alleen voor DLD-kleuters
Tijdsspanne: Pre-to-post (tot 14 weken), post-to-follow-up (na 27 tot 28 weken)
Aanvullende onbewerkte score van secundaire uitkomsten op de door PI ontworpen grammaticasonde met 45 items (% correct voor elk van de drie doelvormen, 15 vormen per doel). Scores worden gecombineerd om een ​​totaalscore voor de taak te krijgen.
Pre-to-post (tot 14 weken), post-to-follow-up (na 27 tot 28 weken)
Ruwe score op de SPELT-3 voor DLD-kleuters alleen om verandering met behandeling te beoordelen
Tijdsspanne: Pre-to-post (tot 14 weken), post-to-follow-up (na 27 tot 28 weken)
Aanvullende secundaire uitkomsten ruwe score een standaard grammaticatest (SPELT-3)
Pre-to-post (tot 14 weken), post-to-follow-up (na 27 tot 28 weken)
Ruwe score op de DSS voor DLD-kleuters alleen om verandering met behandeling te beoordelen
Tijdsspanne: Pre-to-post (tot 14 weken), post-to-follow-up (na 27 tot 28 weken)
Aanvullende secundaire uitkomsten ruwe score een standaard spelgebaseerde taak (DSS) om veranderingen met behandeling te beoordelen
Pre-to-post (tot 14 weken), post-to-follow-up (na 27 tot 28 weken)
Percentage correct op een grammaticataak voor typisch ontwikkelende en DLD-kleuters om ontwikkeling en stoornis te beoordelen.
Tijdsspanne: pre-to-follow-up (tot 28 weken)
Aanvullende onbewerkte score van secundaire uitkomsten op de door PI ontworpen grammaticasonde met 45 items (% correct voor elk van de drie doelvormen, 15 vormen per doel). Scores worden gecombineerd om een ​​totaalscore voor de taak te krijgen
pre-to-follow-up (tot 28 weken)
Ruwe score op de SPELT-3 voor normaal ontwikkelende en DLD-kleuters om de ontwikkeling te beoordelen
Tijdsspanne: pre-to-follow-up (tot 28 weken)
Aanvullende secundaire uitkomsten ruwe score een standaard grammaticatest (SPELT-3)
pre-to-follow-up (tot 28 weken)
Ruwe score op de DSS voor normaal ontwikkelende en DLD-kleuters om de ontwikkeling te beoordelen
Tijdsspanne: pre-to-follow-up (tot 28 weken)
Aanvullende secundaire uitkomsten ruwe score een standaard spelgebaseerde taak (DSS) om ontwikkeling en stoornis te beoordelen
pre-to-follow-up (tot 28 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Medewerkers

University of Toronto
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DC019337 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren