Neuroimaging paljastaa hoitoon liittyviä muutoksia DLD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kehityskielen häiriön (DLD), yleisen esikouluikäisen häiriön, vaikutusta voidaan lieventää näyttöön perustuvilla ja varhaisilla interventioilla, DLD:n hermoperustasta tiedetään vähän varsinkin pienillä lapsilla, mutta se on kuitenkin hyödyllinen tehokkaan häiriön suunnittelussa. hoidot. Vaikka suuri osa todisteista on saatu toimialuekohtaisia prosesseja (kieliverkkoa) tutkivista tutkimuksista, muistiin ja kieleen liittyvät yleiset prosessit tarjoavat myös arvokasta testikenttää ja tarjoavat mahdollisuuden kehittää nykyistä tietopohjaa. Proseduuripiirin puutehypoteesi (PDH) olettaa, että kieliopin puutteet selittyvät proseduurin muistin heikkenemisellä (säännön oppiminen, "tietäen miten"). Tämä häiriö liittyy rakenteellisiin poikkeavuuksiin aivojen etuosien ja tyviganglioiden välisissä yhteyksissä sekä vastaava aliaktivoituminen ja heikentynyt toiminnallinen yhteys. Kuitenkin deklaratiivinen muistijärjestelmä (semanttinen, "tietäen mitä"), jota tukevat aivokuoren ja subkortikaaliset alueet ohimolohkoissa, mukaan lukien hippokampus, on säästetty, ja se toimii kompensoivana mekanismina kielioppipuutteiden kompensoimiseksi.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa käytetään hermokuvausta (toiminnallinen MRI ja diffuusiokuvaus) kuvaamaan kieliopin oppimisen ja hoitoon liittyvien muutosten hermoperustaa (toiminnallinen ja rakenteellinen yhteys) PDH:n avulla. Tutkijat keräävät kriittistä tietoa DLD:tä sairastavien esikoululaisten kieliopin oppimisesta ennen interventiotaukoa, sen jälkeen ja sen jälkeen (tietokoneavusteinen hoito: DLD-hoito; "business as usual": DLD ei hoitoa) osana satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tutkijat sisältävät myös tyypillisesti kehittyviä (TD) vertaisia kertomaan kehityksestä vs. häiriöstä. Keskeinen hypoteesimme on, että hoito, joka on suunniteltu parantamaan kieliopin oppimista, normalisoi prosessioppimisverkostoa yhdessä kielen toiminnan lisääntymisen kanssa ja että parannusaste voi liittyä kielioppivirheiden taustalla olevaan neurobiologiaan.
DLD:tä sairastavien esikoululaisten rekrytoinnin ja hoidon vankan historian pohjalta tutkijat rekisteröivät 184 esikoululaista, 100 DLD:tä sairastavaa (n = 50 hoitoa; n = 50 ei hoitoa) ja 84 TD:tä. Tavoite 1 selvittää DLD:tä sairastavien esikouluikäisten ja heidän TD-ikätovereidensa toiminnallisen ja rakenteellisen liitettävyyden suhdetta alueiden välillä proseduurioppimisen ja deklaratiivisten verkostojen välillä. Tavoitteessa 2 tutkijat selvittävät vain DLD:n hoitoon liittyvien muutosten neurobiologisen perustan. Tutkijat tutkivat mahdollisia muutoksia toiminnallisessa ja rakenteellisessa kytkennössä proseduraalisen oppimisen ja deklaratiivisen muistiverkoston alueiden välillä ja selvittävät, tapahtuuko hoitoon liittyviä muutoksia tyypillisellä alueella (DLD ja TD). Tieteellisten tavoitteidemme saavuttamiseksi tutkijat yhdistävät käyttäytymistyökalut (perinteiset kielioppityökalut) neuroimagingin kuvaamaan oppimisen ja tulosten taustalla olevaa käyttäytymissuoritusta. Tämä tutkimus antaa uusia näkemyksiä oppimisen ja heikkenemisen taustalla olevista mekanismeista auttaakseen edistämään DLD:n näyttöön perustuvaa hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karla N Washington, PhD
- Puhelinnumero: 513-558-8533
- Sähköposti: washink2@ucmail.uc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer J Vannest, PhD
- Puhelinnumero: 513-558-8518
- Sähköposti: vannesjr@ucmail.uc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinati, Ohio, Yhdysvallat, 45207
- Ei vielä rekrytointia
- New Horizon Childcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherry Bell
- Puhelinnumero: 513-861-5284
- Sähköposti: sherrybell6489@gmail.com
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
Ottaa yhteyttä:
- Amber Yusko, MA
- Puhelinnumero: 513-558-1416
- Sähköposti: meadowae@ucmail.uc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Roedig
- Puhelinnumero: 513-558-8503
- Sähköposti: roedigla@ucmail.uc.edu
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Ei vielä rekrytointia
- Cincinnati Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Miller, PhD
- Puhelinnumero: 513-636-8409
- Sähköposti: clarie.miller@cchmc.org
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- Empower Learn Create INC
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandy Paul
- Puhelinnumero: 513-961-2825
- Sähköposti: spaul@empowerlearncreate.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Wilson
- Puhelinnumero: 513-961-2825
- Sähköposti: awilson@empowerlearncreate.org
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- CWFF CHild Development Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Brandy
- Puhelinnumero: 18 513-569-5662
- Sähköposti: cwffchilddevelopment@gmail.com
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Wesley Education Center for Children and Families
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Butler
- Puhelinnumero: 513-845-7990
- Sähköposti: crbutler0915@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 48-71 kuukautta
- keskimääräinen ei-verbaalinen älykkyysosamäärä (IQ)
- ilmoittautunut osallistuvaan keskukseen
- tyypillisesti kehittyvä (reseptiivinen ja ekspressiivinen kieli, sosiaalinen, artikulaatio, muu)
- DLD ilmaisevaan kielioppiin
- tyypillinen suun motorinen toiminta
- tyypillisiä sosiaalisia/pragmaattisia taitoja
- keskimääräiset kuulokynnykset
- yksikieliset ja äidinkielenään standardienglannin puhujat
- sillä ei ole korjaamattomia näköhaasteita
Poissulkemiskriteerit:
- vastaanottaa samanaikaisesti esiintyvää puhekieltä tai muuta interventiota viestintää varten
- ei ole MRI-turvallinen
- lapsen erityisopetussijoitus kykyjen tai käytöksen perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
tietokoneavusteinen interventio, joka on suunnattu ekspressiiviseen kielioppiin esikouluikäisille, joilla on DLD
|
tietokoneavusteinen hoitoohjelma ilmeikkäälle kieliopille
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
tavanomaiset luokkahuonepalvelut (koulutuspalvelut).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset yhteystiedot (aika 1) tyypillisiltä ja DLD-esikoululaisilta
Aikaikkuna: Aika 1 (ennen)
|
Tavoite 1 (kaikki esikouluikäiset TD- ja DLD-lapset) - Ensisijainen: Pre/Time 1 -tiedot toiminnallisesta liitettävyydestä (arvioitu fMRI:llä lauseen täydennyksen ilmaisukielitehtävästä - Esikoulu (SCELT-P)) kiinnostavien alueiden (ROI) välillä prosessioppimisessa verkossa ja deklaratiivisessa muistiverkossa
|
Aika 1 (ennen)
|
|
Toiminnalliset yhteystiedot DLD esikoululaiset vain arvioidakseen muutoksia hoidon aikana
Aikaikkuna: Ennen postausta (enintään 14 viikkoa), seurantaan (27–28 viikkoa)
|
Ensisijainen: Pre-post-muutokset ja muutosten ylläpito seuranta-ajan jälkeen toiminnallisessa kytkennössä (arvioitu SCELT-P:n fMRI:llä) ROI:n välillä proseduurin oppimisverkon ja deklaratiivisen muistiverkon sisällä.
|
Ennen postausta (enintään 14 viikkoa), seurantaan (27–28 viikkoa)
|
|
Toiminnalliset yhteystiedot tyypillisesti kehittyville ja DLD-esikouluikäisille, jotta voidaan arvioida kehityksessä tapahtuvia muutoksia
Aikaikkuna: ennen seurantaa (enintään 28 viikkoa)
|
Muutokset toiminnallisen liitettävyyden kehityksessä (ennen seurantaa) (arvioitu SCELT-P:n fMRI:llä) proseduurioppimisen ja deklaratiivisen muistiverkon ROI:n välillä.
|
ennen seurantaa (enintään 28 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenteelliset liitettävyystiedot tyypillisesti kehittyville ja DLD-esikouluikäisille
Aikaikkuna: Pre/Time 1 (jopa 3 viikkoa)
|
Main Secondary: rakenteellinen liitettävyys (arvioitu diffuusiokuvauksella) anatomisesti valitun ROI:n välillä proseduurioppimisessa ja deklaratiivisten muistiverkkojen välillä
|
Pre/Time 1 (jopa 3 viikkoa)
|
|
Rakenteelliset liitettävyystiedot DLD-esikouluikäisille vain hoidon muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen postausta (enintään 14 viikkoa) ja jälkitarkastuksen jälkeen (27-28 viikkoa)
|
Tärkeimmät toissijaiset Pre-post-muutokset ja muutosten ylläpito seurannan jälkeisessä rakenteellisessa liitettävyydessä (arvioitu diffuusiokuvauksella) anatomisesti valitun ROI:n proseduurioppimisverkossa ja deklaratiivisen muistiverkon välillä
|
ennen postausta (enintään 14 viikkoa) ja jälkitarkastuksen jälkeen (27-28 viikkoa)
|
|
Rakenteelliset liitettävyystiedot tyypillisesti kehittyville ja DLD-esikouluikäisille, jotta voidaan arvioida kehitystä ja häiriöitä ajan mittaan.
Aikaikkuna: ennen seurantaa (jopa 28 viikkoa)
|
Toissijainen pää: Muutokset rakenteellisessa liitettävyydessä (ennen seurantaa) (arvioitu diffuusiokuvauksella) anatomisesti valitun ROI:n välillä proseduurioppimisverkossa ja deklaratiivisessa muistiverkossa
|
ennen seurantaa (jopa 28 viikkoa)
|
|
Oikeusprosentti kielioppitehtävässä tyypillisesti kehittyville ja DLD-esikouluikäisille arvioidakseen kehitystä ja häiriöitä.
Aikaikkuna: Pre/Time 1 (jopa 3 viikkoa)
|
Toissijaiset lisätulokset raakapisteet PI-suunnitellulla 45 kohdan kielioppitunnistimella (%oikea jokaiselle kolmesta kohdemuodosta, 15 lomaketta kohdetta kohden).
Pisteet yhdistetään, jolloin saadaan kokonaispistemäärä tehtävästä
|
Pre/Time 1 (jopa 3 viikkoa)
|
|
Raaka pistemäärä SPELT-3:sta tyypillisesti kehittyville ja DLD esikouluikäisille kehityksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Pre/Time 1 (jopa 3 viikkoa)
|
Toissijaiset lisätulokset raaka-pisteet tavallisesta kielioppitestistä (SPELT-3)
|
Pre/Time 1 (jopa 3 viikkoa)
|
|
Raaka pistemäärä DSS:stä tyypillisesti kehittyville ja DLD-esikouluikäisille kehityksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Pre/Time 1 (jopa 3 viikkoa)
|
Muita toissijaisia tuloksia raaka-arvosanat standardin leikkiin perustuva tehtävä (DSS) arvioida kehitystä ja häiriöitä
|
Pre/Time 1 (jopa 3 viikkoa)
|
|
Prosentti oikein DLD esikouluikäisten kieliopin seulonnassa vain hoitokohteiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Pre/Time 1 (jopa 3 viikkoa)
|
Muita toissijaisia tuloksia: raakamuutospisteet PI-suunnitellulla kielioppitunnistimella
|
Pre/Time 1 (jopa 3 viikkoa)
|
|
Oikeusprosentti vain DLD-esikoululaisille tarkoitetussa kielioppitehtävässä
Aikaikkuna: Ennen postausta (enintään 14 viikkoa), seurantaan (27–28 viikkoa)
|
Toissijaiset lisätulokset raakapisteet PI-suunnitellulla 45 kohdan kielioppitunnistimella (%oikea jokaiselle kolmesta kohdemuodosta, 15 lomaketta kohdetta kohden).
Pisteet yhdistetään, jolloin saadaan kokonaispistemäärä tehtävästä.
|
Ennen postausta (enintään 14 viikkoa), seurantaan (27–28 viikkoa)
|
|
Raaka pistemäärä SPELT-3:sta DLD esikouluikäisille vain hoidon muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ennen postausta (enintään 14 viikkoa), seurantaan (27–28 viikkoa)
|
Toissijaiset lisätulokset raaka-pisteet tavallisesta kielioppitestistä (SPELT-3)
|
Ennen postausta (enintään 14 viikkoa), seurantaan (27–28 viikkoa)
|
|
Raaka pistemäärä DSS:stä DLD esikouluikäisille vain hoidon muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ennen postausta (enintään 14 viikkoa), seurantaan (27–28 viikkoa)
|
Muut toissijaiset tulokset raaka-pisteet pisteytetään standardi leikkiin perustuva tehtävä (DSS) arvioida muutoksia hoidon
|
Ennen postausta (enintään 14 viikkoa), seurantaan (27–28 viikkoa)
|
|
Oikeusprosentti kielioppitehtävässä tyypillisesti kehittyville ja DLD-esikouluikäisille arvioidakseen kehitystä ja häiriöitä.
Aikaikkuna: ennen seurantaa (jopa 28 viikkoa)
|
Toissijaiset lisätulokset raakapisteet PI-suunnitellulla 45 kohdan kielioppitunnistimella (%oikea jokaiselle kolmesta kohdemuodosta, 15 lomaketta kohdetta kohden).
Pisteet yhdistetään, jolloin saadaan kokonaispistemäärä tehtävästä
|
ennen seurantaa (jopa 28 viikkoa)
|
|
Raaka pistemäärä SPELT-3:sta tyypillisesti kehittyville ja DLD esikouluikäisille kehityksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen seurantaa (jopa 28 viikkoa)
|
Toissijaiset lisätulokset raaka-pisteet tavallisesta kielioppitestistä (SPELT-3)
|
ennen seurantaa (jopa 28 viikkoa)
|
|
Raaka pistemäärä DSS:stä tyypillisesti kehittyville ja DLD-esikouluikäisille kehityksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: ennen seurantaa (jopa 28 viikkoa)
|
Muita toissijaisia tuloksia raaka-arvosanat standardin leikkiin perustuva tehtävä (DSS) arvioida kehitystä ja häiriöitä
|
ennen seurantaa (jopa 28 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DC019337 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .