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Neuroimagem revela alterações relacionadas ao tratamento na DLD

20 de maio de 2026 atualizado por: Karla Washington, University of Cincinnati
Crianças com distúrbios de desenvolvimento da linguagem (DLD, também conhecido como distúrbio específico da linguagem), um distúrbio pediátrico prevalente, apresentam déficits gramaticais marcantes com impactos ao longo da vida nos resultados educacionais e ocupacionais. Embora intervenções eficazes e precoces possam mitigar o impacto do DLD, não se sabe o suficiente sobre a base neural do DLD em crianças pequenas, mas é necessário informar o design de intervenções mais individualizadas. Este projeto usa neuroimagem, juntamente com métodos comportamentais, com o objetivo de entender melhor os mecanismos de memória e linguagem que estão por trás do aprendizado e do comprometimento gramatical, além de considerar sua associação com alterações relacionadas ao tratamento em pré-escolares com DLD.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora o impacto do transtorno do desenvolvimento da linguagem (DLD), um distúrbio pré-escolar prevalente, possa ser mitigado por meio de intervenções precoces e baseadas em evidências, pouco se sabe sobre a base neural do DLD, especialmente em crianças pequenas, mas é útil no design de métodos eficazes tratamentos. Embora grande parte da evidência tenha sido fornecida por estudos que examinam processos de domínio específico (rede de linguagem), os processos de domínio geral relacionados à memória e à linguagem também oferecem um campo de teste valioso e apresentam a oportunidade de avançar a base de conhecimento atual. A Hipótese do Déficit do Circuito Processual (PDH) postula que os déficits gramaticais são explicados por um comprometimento da memória processual (aprendizado de regras, "saber como"). Essa deficiência está associada a anormalidades estruturais nas conexões entre as regiões frontais do cérebro e os gânglios da base, com subativação correspondente e conectividade funcional reduzida. No entanto, o sistema de memória declarativa (semântica, "saber o que"), sustentado por regiões corticais e subcorticais nos lobos temporais, incluindo o hipocampo, é poupado, atuando como um mecanismo compensatório para compensar os déficits gramaticais.

Esta pesquisa proposta usará neuroimagem (ressonância magnética funcional e imagem de difusão) para descrever a base neural (conectividade funcional e estrutural) do aprendizado de gramática e mudança relacionada ao tratamento por meio do PDH. Os investigadores reunirão dados críticos sobre o aprendizado de gramática em pré-escolares com DLD antes, depois e após uma pausa na intervenção (tratamento assistido por computador: tratamento DLD; "business as usual": DLD sem tratamento) como parte de um estudo controlado randomizado. Os investigadores também incluirão colegas com desenvolvimento típico (TD) para informar desenvolvimento versus transtorno. Nossa hipótese central é que o tratamento projetado para melhorar o aprendizado da gramática normalizará a rede de aprendizado processual em associação com aumentos na função da linguagem e que o grau de melhora pode estar associado à neurobiologia subjacente dos déficits gramaticais básicos.

Com base em um histórico robusto de recrutamento e tratamento de crianças em idade pré-escolar com DLD, os investigadores inscreverão 184 crianças em idade pré-escolar, 100 com DLD (n=50 tratamento; n=50 sem controle de tratamento) e 84 TD. O objetivo 1 estabelecerá a relação entre conectividade funcional e estrutural para pré-escolares com DLD e seus pares DT entre as regiões da aprendizagem procedimental e redes declarativas. No objetivo 2, os investigadores estabelecerão a base neurobiológica das alterações relacionadas ao tratamento apenas no DLD. Os investigadores examinam possíveis mudanças na conectividade funcional e estrutural entre regiões da aprendizagem processual e redes de memória declarativa, e investigam se mudanças relacionadas ao tratamento ocorrem na faixa típica (DLD e TD). Para atingir nossos objetivos científicos, os pesquisadores combinam ferramentas comportamentais (ferramentas gramaticais tradicionais) com neuroimagem para descrever desempenho comportamental concomitante subjacente ao aprendizado e ao resultado. Esta pesquisa contribuirá com novos insights sobre os mecanismos subjacentes ao aprendizado e ao comprometimento para ajudar a promover o gerenciamento baseado em evidências do DLD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinati, Ohio, Estados Unidos, 45207
        • Ainda não está recrutando
        • New Horizon Childcare
        • Contato:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Ainda não está recrutando
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contato:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 48-71 meses
  • quociente médio de inteligência não verbal (QI)
  • inscrito no centro participante
  • desenvolvimento típico (linguagem receptiva e expressiva, social, articulação, outros)
  • DLD para gramática expressiva
  • função motora oral típica
  • habilidades sociais/pragmáticas típicas
  • limiares auditivos médios
  • Falantes monolíngues e nativos de inglês padrão
  • não tem nenhum desafio de visão não corrigido

Critério de exclusão:

  • receber fala e linguagem co-ocorrentes ou outra intervenção para comunicação
  • não é seguro para ressonância magnética
  • colocação de educação especial da criança com base na habilidade ou comportamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
intervenção assistida por computador visando gramática expressiva para pré-escolares com DLD
Comportamental: Meu Construtor de Frases
programa de tratamento assistido por computador para gramática expressiva
Sem intervenção: Sem tratamento
negócios como serviços de sala de aula (educacionais) habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de conectividade funcional (tempo 1) de pré-escolares típicos e DLD
Prazo: Tempo 1 (pré)
Objetivo 1 (todos os pré-escolares TD e DLD)- Primário: Dados pré/tempo 1 para conectividade funcional (avaliado usando fMRI da Tarefa de Linguagem Expressiva de Conclusão de Sentença- Pré-escola (SCELT-P)) entre Regiões de Interesse (ROI) no aprendizado processual rede e na rede de memória declarativa
Tempo 1 (pré)
Dados de conectividade funcional DLD pré-escolares apenas para avaliar as mudanças com o tratamento
Prazo: Pré-pós (até 14 semanas), pós-acompanhamento (27 a 28 semanas)
Primária: Alterações pré-para-pós e manutenção de alterações pós-acompanhamento na conectividade funcional (avaliada usando fMRI do SCELT-P) entre ROI dentro da rede de aprendizado processual e dentro da rede de memória declarativa.
Pré-pós (até 14 semanas), pós-acompanhamento (27 a 28 semanas)
Dados de conectividade funcional para pré-escolares com desenvolvimento típico e DLD para avaliar mudanças no desenvolvimento
Prazo: pré-acompanhamento (até 28 semanas)
Mudanças no desenvolvimento (pré-acompanhamento) na conectividade funcional (avaliada usando fMRI do SCELT-P) entre ROI nas redes de aprendizagem processual e memória declarativa.
pré-acompanhamento (até 28 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de conectividade estrutural para pré-escolares com desenvolvimento típico e DLD
Prazo: Pré/Tempo 1 (até 3 semanas)
Principal Secundário: conectividade estrutural (avaliada usando imagem de difusão) entre ROI anatomicamente selecionado na aprendizagem processual e redes de memória declarativa
Pré/Tempo 1 (até 3 semanas)
Dados de conectividade estrutural para pré-escolares DLD apenas para avaliar as mudanças com o tratamento
Prazo: pré-pós (até 14 semanas) e pós-acompanhamento (27 a 28 semanas)
Principais Secundárias Alterações pré-para-pós e manutenção das alterações pós-acompanhamento na conectividade estrutural (avaliada por imagem de difusão) entre a ROI selecionada anatomicamente na rede de aprendizado processual e na rede de memória declarativa
pré-pós (até 14 semanas) e pós-acompanhamento (27 a 28 semanas)
Dados de conectividade estrutural para pré-escolares com desenvolvimento típico e DLD para avaliar o desenvolvimento e o distúrbio ao longo do tempo.
Prazo: pré-acompanhamento (até 28 semanas)
Secundário principal: Alterações no desenvolvimento (pré-para-acompanhamento) na conectividade estrutural (avaliada por imagem de difusão) entre o ROI selecionado anatomicamente na rede de aprendizado processual e na rede de memória declarativa
pré-acompanhamento (até 28 semanas)
Porcentagem correta em uma tarefa de gramática para pré-escolares com desenvolvimento típico e DLD para avaliar o desenvolvimento e o distúrbio.
Prazo: Pré/Tempo 1 (até 3 semanas)
Pontuação bruta de resultados secundários adicionais na sonda de gramática de 45 itens projetada por PI (% correto para cada um dos três formulários de destino, 15 formulários por destino). As pontuações são combinadas para obter uma pontuação total na tarefa
Pré/Tempo 1 (até 3 semanas)
Pontuação bruta no SPELT-3 para pré-escolares com desenvolvimento típico e DLD para avaliar o desenvolvimento
Prazo: Pré/Tempo 1 (até 3 semanas)
Resultados secundários adicionais, pontuação bruta em um teste de gramática padrão (SPELT-3)
Pré/Tempo 1 (até 3 semanas)
Pontuação bruta no DSS para pré-escolares com desenvolvimento típico e DLD para avaliar o desenvolvimento
Prazo: Pré/Tempo 1 (até 3 semanas)
Resultados secundários adicionais pontuam uma tarefa baseada em jogo padrão (DSS) para avaliar o desenvolvimento e o distúrbio
Pré/Tempo 1 (até 3 semanas)
Porcentagem correta em um rastreador de gramática para crianças em idade pré-escolar DLD apenas para identificar alvos de tratamento
Prazo: Pré/Tempo 1 (até 3 semanas)
Resultados secundários adicionais: pontuação de mudança bruta na sonda de gramática projetada por PI
Pré/Tempo 1 (até 3 semanas)
Porcentagem correta em uma tarefa de gramática apenas para pré-escolares DLD
Prazo: Pré-pós (até 14 semanas), pós-acompanhamento (27 a 28 semanas)
Pontuação bruta de resultados secundários adicionais na sonda de gramática de 45 itens projetada por PI (% correto para cada um dos três formulários de destino, 15 formulários por destino). As pontuações são combinadas para obter uma pontuação total na tarefa.
Pré-pós (até 14 semanas), pós-acompanhamento (27 a 28 semanas)
Pontuação bruta no SPELT-3 para pré-escolares DLD apenas para avaliar a mudança com o tratamento
Prazo: Pré-pós (até 14 semanas), pós-acompanhamento (27 a 28 semanas)
Resultados secundários adicionais, pontuação bruta em um teste de gramática padrão (SPELT-3)
Pré-pós (até 14 semanas), pós-acompanhamento (27 a 28 semanas)
Pontuação bruta no DSS para pré-escolares DLD apenas para avaliar a mudança com o tratamento
Prazo: Pré-pós (até 14 semanas), pós-acompanhamento (27 a 28 semanas)
Resultados secundários adicionais pontuam uma tarefa baseada em jogo padrão (DSS) para avaliar as mudanças com o tratamento
Pré-pós (até 14 semanas), pós-acompanhamento (27 a 28 semanas)
Porcentagem correta em uma tarefa de gramática para pré-escolares com desenvolvimento típico e DLD para avaliar o desenvolvimento e o distúrbio.
Prazo: pré-acompanhamento (até 28 semanas)
Pontuação bruta de resultados secundários adicionais na sonda de gramática de 45 itens projetada por PI (% correto para cada um dos três formulários de destino, 15 formulários por destino). As pontuações são combinadas para obter uma pontuação total na tarefa
pré-acompanhamento (até 28 semanas)
Pontuação bruta no SPELT-3 para pré-escolares com desenvolvimento típico e DLD para avaliar o desenvolvimento
Prazo: pré-acompanhamento (até 28 semanas)
Resultados secundários adicionais, pontuação bruta em um teste de gramática padrão (SPELT-3)
pré-acompanhamento (até 28 semanas)
Pontuação bruta no DSS para pré-escolares com desenvolvimento típico e DLD para avaliar o desenvolvimento
Prazo: pré-acompanhamento (até 28 semanas)
Resultados secundários adicionais pontuam uma tarefa baseada em jogo padrão (DSS) para avaliar o desenvolvimento e o distúrbio
pré-acompanhamento (até 28 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

University of Toronto
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01DC019337 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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