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La neuroimagerie révèle des changements liés au traitement dans la DLD

20 mai 2026 mis à jour par: Karla Washington, University of Cincinnati
Les enfants atteints de troubles développementaux du langage (DLD, ou troubles spécifiques du langage), un trouble pédiatrique répandu, présentent des déficits grammaticaux caractéristiques qui ont des répercussions tout au long de la vie sur les résultats scolaires et professionnels. Bien que des interventions efficaces et précoces puissent atténuer l'impact du DLD, on en sait peu sur la base neurale du DLD chez les jeunes enfants, mais il est nécessaire d'éclairer la conception d'interventions plus individualisées. Ce projet utilise la neuroimagerie, ainsi que des méthodes comportementales, dans le but de mieux comprendre les mécanismes mémoire-langage qui sous-tendent l'apprentissage et les troubles de la grammaire, tout en tenant compte de leur association avec les changements liés au traitement chez les enfants d'âge préscolaire atteints de TDL.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que l'impact du trouble développemental du langage (DLD), un trouble préscolaire répandu, puisse être atténué par des interventions précoces et fondées sur des preuves, on sait peu de choses sur la base neurale du DLD, en particulier chez les jeunes enfants, mais il est utile dans la conception d'un traitement efficace. traitements. Bien que la plupart des preuves aient été fournies par des études examinant des processus spécifiques à un domaine (réseau linguistique), les processus généraux liés à la mémoire et au langage offrent également un terrain d'essai précieux et offrent la possibilité de faire progresser la base de connaissances actuelle. L'hypothèse du déficit du circuit procédural (PDH) postule que les déficits grammaticaux s'expliquent par une altération de la mémoire procédurale (apprentissage des règles, "savoir comment"). Cette déficience est associée à des anomalies structurelles dans les connexions entre les régions cérébrales frontales et les ganglions de la base, avec une sous-activation correspondante et une connectivité fonctionnelle réduite. Cependant, le système de mémoire déclarative (sémantique, "savoir quoi"), soutenu par les régions corticales et sous-corticales dans les lobes temporaux, y compris l'hippocampe, est épargné, agissant comme un mécanisme compensatoire pour compenser les déficits grammaticaux.

Cette recherche proposée utilisera la neuroimagerie (IRM fonctionnelle et imagerie de diffusion) pour décrire la base neurale (connectivité fonctionnelle et structurelle) de l'apprentissage de la grammaire et des changements liés au traitement par le biais de la PDH. Les enquêteurs recueilleront des données critiques concernant l'apprentissage de la grammaire chez les enfants d'âge préscolaire atteints de DLD avant, après et après une interruption de l'intervention (traitement assisté par ordinateur : traitement DLD ; "business as usual": DLD sans traitement) dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Les enquêteurs incluront également des pairs en développement typique (TD) pour informer le développement par rapport au trouble. Notre hypothèse centrale est que le traitement conçu pour améliorer l'apprentissage de la grammaire normalisera le réseau d'apprentissage procédural en association avec des augmentations de la fonction langagière et que le degré d'amélioration peut être associé à la neurobiologie sous-jacente des déficits grammaticaux de base.

S'appuyant sur une solide histoire de recrutement et de traitement des enfants d'âge préscolaire avec DLD, les enquêteurs inscriront 184 enfants d'âge préscolaire, 100 avec DLD (n = 50 traitement ; n = 50 pas de contrôle de traitement) et 84 TD. L'objectif 1 établira la relation entre la connectivité fonctionnelle et structurelle pour les enfants d'âge préscolaire avec DLD et leurs pairs TD entre les régions des réseaux d'apprentissage procédural et déclaratif. Dans l'objectif 2, les chercheurs établiront la base neurobiologique des modifications liées au traitement de la DLD uniquement. Les chercheurs examinent les changements potentiels dans la connectivité fonctionnelle et structurelle entre les régions des réseaux d'apprentissage procédural et de mémoire déclarative, et étudient si les changements liés au traitement se produisent dans la plage typique (DLD et TD). Pour atteindre nos objectifs scientifiques, les chercheurs associent des outils comportementaux (outils de grammaire traditionnels) à la neuroimagerie pour décrire les performances comportementales concomitantes sous-jacentes à l'apprentissage et aux résultats. Cette recherche apportera de nouvelles connaissances sur les mécanismes sous-jacents à l'apprentissage et à la déficience pour aider à faire progresser la gestion factuelle du DLD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinati, Ohio, États-Unis, 45207
        • Pas encore de recrutement
        • New Horizon Childcare
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • Recrutement
        • University of Cincinnati
        • Contact:
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Pas encore de recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contact:
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 48-71 mois
  • quotient intellectuel (QI) non verbal moyen
  • inscrit dans un centre participant
  • développement typique (langage réceptif et expressif, social, articulation, autre)
  • DLD pour la grammaire expressive
  • fonction motrice orale typique
  • compétences sociales/pragmatiques typiques
  • seuils auditifs moyens
  • anglophones standard monolingues et natifs
  • n'a pas de problèmes de vision non corrigés

Critère d'exclusion:

  • recevoir une intervention orthophonique concomitante ou une autre intervention pour la communication
  • pas sûr pour l'IRM
  • placement de l'enfant dans une éducation spécialisée en fonction de ses capacités ou de son comportement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
intervention assistée par ordinateur ciblant la grammaire expressive pour les enfants d'âge préscolaire avec DLD
Comportemental: Mon générateur de phrases
programme de traitement assisté par ordinateur pour la grammaire expressive
Aucune intervention: Aucun traitement
services (éducatifs) de classe comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de connectivité fonctionnelle (temps 1) des enfants d'âge préscolaire typiques et DLD
Délai: Temps 1 (pré)
Objectif 1 (tous les enfants d'âge préscolaire TD et DLD) - Primaire : données pré/temps 1 pour la connectivité fonctionnelle (évaluée à l'aide de l'IRMf de la tâche de langage expressif d'achèvement de phrase - préscolaire (SCELT-P)) entre les régions d'intérêt (ROI) dans l'apprentissage procédural réseau et dans le réseau mémoire déclaratif
Temps 1 (pré)
Données de connectivité fonctionnelle DLD enfants d'âge préscolaire uniquement pour évaluer les changements avec le traitement
Délai: Pré à post (jusqu'à 14 semaines), post à suivi (à 27 à 28 semaines)
Primaire : changements pré-post et maintien des changements post-suivi dans la connectivité fonctionnelle (évaluée à l'aide de l'IRMf du SCELT-P) entre le retour sur investissement au sein du réseau d'apprentissage procédural et au sein du réseau de mémoire déclarative.
Pré à post (jusqu'à 14 semaines), post à suivi (à 27 à 28 semaines)
Données de connectivité fonctionnelle pour les enfants d'âge préscolaire en développement typique et DLD pour évaluer les changements dans le développement
Délai: pré-suivi (jusqu'à 28 semaines)
Changements dans le développement (avant le suivi) de la connectivité fonctionnelle (évaluée à l'aide de l'IRMf du SCELT-P) entre le retour sur investissement au sein des réseaux d'apprentissage procédural et de mémoire déclarative.
pré-suivi (jusqu'à 28 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données de connectivité structurelle pour les enfants d'âge préscolaire en développement typique et DLD
Délai: Pré/Temps 1 (jusqu'à 3 semaines)
Secondaire principal : connectivité structurelle (évaluée par imagerie de diffusion) entre la ROI sélectionnée anatomiquement dans les réseaux d'apprentissage procédural et de mémoire déclarative
Pré/Temps 1 (jusqu'à 3 semaines)
Données de connectivité structurelle pour les enfants d'âge préscolaire DLD uniquement pour évaluer les changements avec le traitement
Délai: pré-post (jusqu'à 14 semaines) et post-suivi (entre 27 et 28 semaines)
Principal Secondaire Changements pré-post et maintien des changements post-suivi dans la connectivité structurelle (évaluée à l'aide de l'imagerie de diffusion) entre le retour sur investissement sélectionné anatomiquement dans le réseau d'apprentissage procédural et le réseau de mémoire déclarative
pré-post (jusqu'à 14 semaines) et post-suivi (entre 27 et 28 semaines)
Données de connectivité structurelle pour les enfants d'âge préscolaire en développement typique et DLD pour évaluer le développement et les troubles au fil du temps.
Délai: pré-suivi (jusqu'à 28 semaines)
Secondaire principal : changements dans le développement (avant le suivi) de la connectivité structurelle (évaluée à l'aide de l'imagerie de diffusion) entre la ROI sélectionnée anatomiquement dans le réseau d'apprentissage procédural et dans le réseau de mémoire déclarative
pré-suivi (jusqu'à 28 semaines)
Pourcentage correct sur une tâche de grammaire pour les enfants d'âge préscolaire en développement typique et DLD pour évaluer le développement et le trouble.
Délai: Pré/Temps 1 (jusqu'à 3 semaines)
Score brut des résultats secondaires supplémentaires sur la sonde de grammaire à 45 éléments conçue par PI (% correct pour chacune des trois formes cibles, 15 formes par cible). Les scores sont combinés pour obtenir un score total sur la tâche
Pré/Temps 1 (jusqu'à 3 semaines)
Score brut sur le SPELT-3 pour les enfants d'âge préscolaire en développement typique et DLD pour évaluer le développement
Délai: Pré/Temps 1 (jusqu'à 3 semaines)
Résultats secondaires supplémentaires score brut un test de grammaire standard (SPELT-3)
Pré/Temps 1 (jusqu'à 3 semaines)
Score brut sur le DSS pour les enfants d'âge préscolaire en développement typique et DLD pour évaluer le développement
Délai: Pré/Temps 1 (jusqu'à 3 semaines)
Résultats secondaires supplémentaires score brut une tâche standard basée sur le jeu (DSS) pour évaluer le développement et le trouble
Pré/Temps 1 (jusqu'à 3 semaines)
Pourcentage correct sur un filtre de grammaire pour les enfants d'âge préscolaire DLD uniquement pour identifier les cibles de traitement
Délai: Pré/Temps 1 (jusqu'à 3 semaines)
Résultats secondaires supplémentaires : score de changement brut sur la sonde de grammaire conçue par PI
Pré/Temps 1 (jusqu'à 3 semaines)
Pourcentage correct sur une tâche de grammaire pour les enfants d'âge préscolaire DLD uniquement
Délai: Pré à post (jusqu'à 14 semaines), post à suivi (à 27 à 28 semaines)
Score brut des résultats secondaires supplémentaires sur la sonde de grammaire à 45 éléments conçue par PI (% correct pour chacune des trois formes cibles, 15 formes par cible). Les scores sont combinés pour obtenir un score total sur la tâche.
Pré à post (jusqu'à 14 semaines), post à suivi (à 27 à 28 semaines)
Score brut sur le SPELT-3 pour les enfants d'âge préscolaire DLD uniquement pour évaluer le changement avec le traitement
Délai: Pré à post (jusqu'à 14 semaines), post à suivi (à 27 à 28 semaines)
Résultats secondaires supplémentaires score brut un test de grammaire standard (SPELT-3)
Pré à post (jusqu'à 14 semaines), post à suivi (à 27 à 28 semaines)
Score brut sur le DSS pour les enfants d'âge préscolaire DLD uniquement pour évaluer le changement avec le traitement
Délai: Pré à post (jusqu'à 14 semaines), post à suivi (à 27 à 28 semaines)
Résultats secondaires supplémentaires score brut d'une tâche standard basée sur le jeu (DSS) pour évaluer les changements avec le traitement
Pré à post (jusqu'à 14 semaines), post à suivi (à 27 à 28 semaines)
Pourcentage correct sur une tâche de grammaire pour les enfants d'âge préscolaire en développement typique et DLD pour évaluer le développement et le trouble.
Délai: pré-suivi (jusqu'à 28 semaines)
Score brut des résultats secondaires supplémentaires sur la sonde de grammaire à 45 éléments conçue par PI (% correct pour chacune des trois formes cibles, 15 formes par cible). Les scores sont combinés pour obtenir un score total sur la tâche
pré-suivi (jusqu'à 28 semaines)
Score brut sur le SPELT-3 pour les enfants d'âge préscolaire en développement typique et DLD pour évaluer le développement
Délai: pré-suivi (jusqu'à 28 semaines)
Résultats secondaires supplémentaires score brut un test de grammaire standard (SPELT-3)
pré-suivi (jusqu'à 28 semaines)
Score brut sur le DSS pour les enfants d'âge préscolaire en développement typique et DLD pour évaluer le développement
Délai: pré-suivi (jusqu'à 28 semaines)
Résultats secondaires supplémentaires score brut une tâche standard basée sur le jeu (DSS) pour évaluer le développement et le trouble
pré-suivi (jusqu'à 28 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cincinnati

Collaborateurs

University of Toronto
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

7 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DC019337 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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