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神经影像学揭示 DLD 中与治疗相关的变化

2023年12月2日 更新者:Karla Washington、University of Cincinnati
患有发育性语言障碍(DLD,又名特定语言障碍)的儿童是一种常见的儿科疾病,会经历标志性的语法缺陷,对教育和职业成果产生终生影响。 虽然有效的早期干预可以减轻 DLD 的影响,但对幼儿 DLD 的神经基础知之甚少,但需要为设计更个性化的干预措施提供信息。 该项目使用神经影像学和行为方法,目的是更好地理解语法学习和损伤背后的记忆语言机制,同时考虑它们与 DLD 学龄前儿童治疗相关变化的关联。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

尽管发育性语言障碍 (DLD) 是一种普遍存在的学龄前障碍,其影响可以通过循证和早期干预得到缓解,但人们对 DLD 的神经基础知之甚少,尤其是在幼儿中,但这有助于设计有效的治疗。 虽然许多证据是通过检查特定领域过程(语言网络)的研究提供的,但与记忆和语言相关的领域一般过程也提供了宝贵的试验场,并提供了推进当前知识库的机会。 程序性电路缺陷假说 (PDH) 假设语法缺陷是由程序性记忆受损(规则学习,“知道怎么做”)解释的。 这种损伤与额叶脑区和基底神经节之间连接的结构异常有关,并伴有相应的激活不足和功能连接性降低。 然而,由颞叶皮质和皮质下区域(包括海马体)支持的陈述性记忆系统(语义,“知道什么”)被保留下来,作为抵消语法缺陷的补偿机制。

这项拟议的研究将使用神经成像(功能性 MRI 和扩散成像)来描述通过 PDH 进行语法学习和治疗相关变化的神经基础(功能和结构连接)。 作为随机对照试验的一部分,研究人员将在干预中断(计算机辅助治疗:DLD 治疗;“一切照旧”:DLD 无治疗)之前、之后和之后收集有关患有 DLD 的学龄前儿童语法学习的关键数据。 研究人员还将包括典型发育 (TD) 同龄人,以告知发育与障碍。 我们的中心假设是旨在改善语法学习的治疗将使与语言功能增加相关的程序学习网络正常化,并且改善程度可能与基线语法缺陷的潜在神经生物学相关。

基于招募和治疗患有 DLD 的学龄前儿童的良好历史,研究人员将招募 184 名学龄前儿童,其中 100 名患有 DLD(n=50 治疗;n=50 无治疗对照)和 84 TD。 目标 1 将为患有 DLD 的学龄前儿童及其 TD 同伴在程序学习和陈述网络的区域之间建立功能和结构连接之间的关系。 在目标 2 中,研究人员将仅建立 DLD 治疗相关变化的神经生物学基础。 研究人员检查了程序学习和陈述性记忆网络区域之间功能和结构连通性的潜在变化,并调查了与治疗相关的变化是否发生在典型范围内(DLD 和 TD)。 为了实现我们的科学目标,研究人员将行为工具(传统语法工具)与神经影像学相结合,以描述学习和结果背后同时发生的行为表现。 这项研究将为学习和损伤的潜在机制提供新的见解,以帮助推进 DLD 的循证管理。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

184

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 尚未招聘
        • Cincinnati Children's Hospital
        • 接触:
      • Cincinnati、Ohio、美国、45207
        • 尚未招聘
        • New Horizon Childcare
        • 接触:
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 48-71 个月
  • 平均非语言智商 (IQ)
  • 参加参与中心
  • 通常发展(接受和表达语言、社交、发音、其他)
  • 用于表达语法的 DLD
  • 典型的口腔运动功能
  • 典型的社交/语用技能
  • 平均听力阈值
  • 单一语言和母语为标准英语的人
  • 没有任何未矫正的视力挑战

排除标准:

  • 接受同时出现的语言或其他交流干预
  • MRI 不安全
  • 根据能力或行为对儿童进行特殊教育安置

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
针对 DLD 学龄前儿童表达语法的计算机辅助干预
表达语法计算机辅助处理程序
无干预:没有治疗
一切如常的课堂(教育)服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
来自典型和 DLD 学龄前儿童的功能连接数据(时间 1)
大体时间:时间 1(前)
目标 1(所有 TD 和 DLD 学龄前儿童)- 主要:功能连接的 Pre/Time 1 数据(使用句子完成表达语言任务中的 fMRI 评估 - 学龄前儿童(SCELT-P))在程序学习中的感兴趣区域(ROI)之间网络和声明性记忆网络
时间 1(前)
功能连接数据 DLD 学龄前儿童仅用于评估治疗后的变化
大体时间:发布前(最多 14 周)、发布后跟进(27 至 28 周)
主要:程序学习网络内和声明性记忆网络内的 ROI 之间的功能连接(使用来自 SCELT-P 的 fMRI 评估)的前后变化和变化的维护。
发布前(最多 14 周)、发布后跟进(27 至 28 周)
用于评估发育变化的典型发育和 DLD 学龄前儿童的功能连接数据
大体时间:事前跟进(最多 28 周)
程序学习和陈述性记忆网络中的 ROI 之间的功能连接(使用来自 SCELT-P 的 fMRI 评估)的发展(预跟进)变化。
事前跟进(最多 28 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
典型发育中和 DLD 学龄前儿童的结构连接数据
大体时间:前期/时间 1(最多 3 周)
主要次要:程序学习和陈述性记忆网络中解剖学选择的 ROI 之间的结构连接(使用扩散成像评估)
前期/时间 1(最多 3 周)
DLD 学龄前儿童的结构连接数据仅用于评估治疗后的变化
大体时间:发布前(最多 14 周)和发布后跟进(27 至 28 周)
程序学习网络中解剖学选择的 ROI 与声明性记忆网络之间的结构连通性(使用扩散成像评估)的主要次要前后变化和变化的维护
发布前(最多 14 周)和发布后跟进(27 至 28 周)
用于评估正常发育和 DLD 学龄前儿童随时间的发育和紊乱的结构连接数据。
大体时间:跟进前(最多 28 周)
主要次要:程序学习网络和声明性记忆网络中解剖学选择的 ROI 之间结构连通性(使用扩散成像评估)的发展(预跟进)变化
跟进前(最多 28 周)
正常发育和 DLD 学龄前儿童评估发育和障碍的语法任务的正确百分比。
大体时间:前期/时间 1(最多 3 周)
PI 设计的 45 项语法探针的其他次要结果原始分数(三种目标形式中每一种的正确率百分比,每个目标 15 种形式)。 将分数合并以获得任务的总分
前期/时间 1(最多 3 周)
正常发育和 DLD 学龄前儿童的 SPELT-3 原始分数,用于评估发育
大体时间:前期/时间 1(最多 3 周)
额外的次要结果原始分数标准语法测试 (SPELT-3)
前期/时间 1(最多 3 周)
用于评估发展的典型发育和 DLD 学龄前儿童的 DSS 原始分数
大体时间:前期/时间 1(最多 3 周)
额外的次要结果原始评分基于标准游戏任务 (DSS) 以评估发育和障碍
前期/时间 1(最多 3 周)
DLD 学龄前儿童语法筛选器的正确百分比仅用于确定治疗目标
大体时间:前期/时间 1(最多 3 周)
其他次要结果:PI 设计的语法探针的原始变化分数
前期/时间 1(最多 3 周)
仅针对 DLD 学龄前儿童的语法任务正确率
大体时间:发布前(最多 14 周)、发布后跟进(27 至 28 周)
PI 设计的 45 项语法探针的其他次要结果原始分数(三种目标形式中每一种的正确率百分比,每个目标 15 种形式)。 将分数合并以获得任务的总分。
发布前(最多 14 周)、发布后跟进(27 至 28 周)
DLD 学龄前儿童的 SPELT-3 原始分数仅用于评估治疗后的变化
大体时间:发布前(最多 14 周)、发布后跟进(27 至 28 周)
额外的次要结果原始分数标准语法测试 (SPELT-3)
发布前(最多 14 周)、发布后跟进(27 至 28 周)
DLD 学龄前儿童的 DSS 原始分数仅用于评估治疗后的变化
大体时间:发布前(最多 14 周)、发布后跟进(27 至 28 周)
额外的次要结果原始评分基于标准游戏任务 (DSS) 以评估治疗的变化
发布前(最多 14 周)、发布后跟进(27 至 28 周)
正常发育和 DLD 学龄前儿童评估发育和障碍的语法任务的正确百分比。
大体时间:跟进前(最多 28 周)
PI 设计的 45 项语法探针的其他次要结果原始分数(三种目标形式中每一种的正确率百分比,每个目标 15 种形式)。 将分数合并以获得任务的总分
跟进前(最多 28 周)
正常发育和 DLD 学龄前儿童的 SPELT-3 原始分数,用于评估发育
大体时间:跟进前(最多 28 周)
额外的次要结果原始分数标准语法测试 (SPELT-3)
跟进前(最多 28 周)
用于评估发展的典型发育和 DLD 学龄前儿童的 DSS 原始分数
大体时间:跟进前(最多 28 周)
额外的次要结果原始评分基于标准游戏任务 (DSS) 以评估发育和障碍
跟进前(最多 28 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karla N Washington, PhD、University of Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月24日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月2日

首次发布 (实际的)

2022年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月2日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01DC019337 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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