Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровизуализация выявляет связанные с лечением изменения при DLD

2 декабря 2023 г. обновлено: Karla Washington, University of Cincinnati
Дети с расстройствами речи, связанными с развитием (DLD, также известные как специфические языковые нарушения), распространенное детское расстройство, испытывают характерные грамматические нарушения, которые на протяжении всей жизни влияют на результаты обучения и профессиональной деятельности. В то время как эффективные и ранние вмешательства могут смягчить воздействие DLD, недостаточно известно о нервной основе DLD у маленьких детей, но это необходимо для разработки более индивидуализированных вмешательств. Этот проект использует нейровизуализацию, наряду с поведенческими методами, с целью лучшего понимания языковых механизмов памяти, лежащих в основе изучения грамматики и нарушений, а также рассмотрения их связи с изменениями, связанными с лечением, у дошкольников с ТРЗ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Несмотря на то, что влияние нарушения речи на развитие (DLD), распространенного дошкольного расстройства, можно смягчить с помощью основанных на фактических данных и ранних вмешательств, мало что известно о нервной основе DLD, особенно у маленьких детей, но это полезно для разработки эффективных методов лечения. лечения. В то время как большая часть доказательств была получена в результате исследований процессов, специфичных для предметной области (языковая сеть), процессы, общие для предметной области, связанные с памятью и языком, также предлагают ценную испытательную площадку и дают возможность расширить текущую базу знаний. Гипотеза дефицита процедурной схемы (PDH) утверждает, что дефицит грамматики объясняется нарушением процедурной памяти (обучение правилам, «знание как»). Это нарушение связано со структурными аномалиями в связях между лобными областями мозга и базальными ганглиями с соответствующей недостаточной активацией и сниженной функциональной связью. Однако система декларативной памяти (семантическая, «знание чего»), поддерживаемая корковыми и подкорковыми областями височных долей, включая гиппокамп, сохраняется, действуя как компенсаторный механизм для компенсации дефицита грамматики.

В этом предлагаемом исследовании будет использоваться нейровизуализация (функциональная МРТ и диффузионная визуализация) для описания нейронной основы (функциональная и структурная связь) изучения грамматики и изменений, связанных с лечением, посредством PDH. Исследователи соберут важные данные об изучении грамматики у дошкольников с ДЗН до, после и после перерыва в вмешательстве (компьютерное лечение: лечение ДЗЗ; «обычное дело»: ДЗЗ без лечения) в рамках рандомизированного контролируемого исследования. Исследователи также будут включать типично развивающихся (TD) сверстников, чтобы информировать о развитии и расстройстве. Наша основная гипотеза состоит в том, что лечение, предназначенное для улучшения усвоения грамматики, нормализует сеть процедурного обучения в связи с усилением языковой функции, и что степень улучшения может быть связана с нейробиологией, лежащей в основе базовых нарушений грамматики.

Основываясь на надежной истории набора и лечения дошкольников с DLD, исследователи зачислят 184 дошкольника, 100 с DLD (n = 50 лечение; n = 50 без контроля лечения) и 84 TD. Цель 1 установить связь между функциональной и структурной связностью для дошкольников с DLD и их сверстников TD между регионами процедурного обучения и декларативных сетей. В Задаче 2 исследователи должны установить нейробиологическую основу связанных с лечением изменений только при DLD. Исследователи изучают потенциальные изменения функциональной и структурной связи между областями процедурного обучения и сетей декларативной памяти, а также выясняют, происходят ли изменения, связанные с лечением, в типичном диапазоне (DLD и TD). Для достижения наших научных целей исследователи сочетают поведенческие инструменты (традиционные инструменты грамматики) с нейровизуализацией, чтобы описать сопутствующие поведенческие характеристики, лежащие в основе обучения и результата. Это исследование внесет новый вклад в понимание механизмов, лежащих в основе обучения и нарушений, чтобы помочь улучшить основанное на фактических данных лечение DLD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karla N Washington, PhD
  • Номер телефона: 513-558-8533
  • Электронная почта: washink2@ucmail.uc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jennifer J Vannest, PhD
  • Номер телефона: 513-558-8518
  • Электронная почта: vannesjr@ucmail.uc.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati
        • Контакт:
          • Amber Yusko, MA
          • Номер телефона: 513-558-1416
          • Электронная почта: meadowae@ucmail.uc.edu
        • Контакт:
          • Linda Roedig
          • Номер телефона: 513-558-8503
          • Электронная почта: roedigla@ucmail.uc.edu
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Еще не набирают
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Контакт:
          • Claire Miller, PhD
          • Номер телефона: 513-636-8409
          • Электронная почта: clarie.miller@cchmc.org
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45207
        • Еще не набирают
        • New Horizon Childcare
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Рекрутинг
        • Empower Learn Create INC
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • CWFF CHild Development Center
        • Контакт:
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • Контакт:
          • Carla Butler
          • Номер телефона: 513-845-7990
          • Электронная почта: crbutler0915@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 48-71 месяцев
  • средний коэффициент невербального интеллекта (IQ)
  • зачислен в участвующий центр
  • типично развивающиеся (рецептивно-выразительные языковые, социальные, артикуляционные, др.)
  • DLD для выразительной грамматики
  • типичная орально-моторная функция
  • типичные социальные/прагматические навыки
  • средний порог слышимости
  • одноязычные и носители стандартного английского языка
  • не имеет каких-либо нескорректированных проблем со зрением

Критерий исключения:

  • получение сопутствующего речевого языка или другого вмешательства для общения
  • не безопасно для МРТ
  • помещение ребенка в специальное образование в зависимости от его способностей или поведения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
компьютерное вмешательство, нацеленное на выразительную грамматику для дошкольников с DLD
компьютерная программа лечения экспрессивной грамматики
Без вмешательства: Без лечения
обычные классные (образовательные) услуги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные о функциональной связности (время 1) от обычных и DLD дошкольников
Временное ограничение: Время 1 (до)
Цель 1 (все дошкольники с TD и DLD) - первичная: данные до/время 1 для функциональной связи (оценивались с помощью фМРТ из экспрессивной языковой задачи завершения предложения - дошкольное учреждение (SCELT-P)) между областями интереса (ROI) в процедурном обучении. сети и в сети декларативной памяти
Время 1 (до)
Функциональная связь данных DLD дошкольников только для оценки изменений при лечении
Временное ограничение: До и после (до 14 недель), после и после (от 27 до 28 недель)
Первичный: изменения до публикации и поддержание изменений после завершения в функциональной связности (оценивается с помощью фМРТ из SCELT-P) между ROI в сети процедурного обучения и в сети декларативной памяти.
До и после (до 14 недель), после и после (от 27 до 28 недель)
Данные о функциональной связности для типично развивающихся дошкольников и дошкольников с DLD для оценки изменений в развитии
Временное ограничение: до последующего наблюдения (до 28 недель)
Изменения в развитии (до последующего наблюдения) функциональной связи (оцененной с помощью фМРТ из SCELT-P) между ROI в рамках процедурного обучения и сетей декларативной памяти.
до последующего наблюдения (до 28 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные о структурной связности для типично развивающихся дошкольников и дошкольников с DLD
Временное ограничение: До/Время 1 (до 3 недель)
Основной вторичный: структурная связь (оцениваемая с помощью диффузионной визуализации) между анатомически выбранными ROI в сетях процедурного обучения и декларативной памяти.
До/Время 1 (до 3 недель)
Данные о структурной связности для дошкольников DLD только для оценки изменений при лечении
Временное ограничение: до-после (до 14 недель) и после-после (от 27 до 28 недель)
Основная Второстепенная Изменения до и после и поддержание изменений в структурной связности (оцениваемой с помощью диффузионной визуализации) между анатомически выбранными ROI в сети процедурного обучения и сетью декларативной памяти.
до-после (до 14 недель) и после-после (от 27 до 28 недель)
Данные о структурной связности для типично развивающихся дошкольников и дошкольников с DLD для оценки развития и нарушений с течением времени.
Временное ограничение: до последующего наблюдения (до 28 недель)
Основной вторичный: изменения в развитии (до последующего наблюдения) в структурной связности (оцениваемой с помощью диффузионной визуализации) между анатомически выбранными ROI в сети процедурного обучения и в сети декларативной памяти.
до последующего наблюдения (до 28 недель)
Процент правильных ответов в грамматическом задании для типично развивающихся дошкольников и дошкольников с ограниченными возможностями для оценки развития и нарушений.
Временное ограничение: До/Время 1 (до 3 недель)
Дополнительные второстепенные исходы: необработанная оценка по грамматическому тесту из 45 пунктов, разработанному PI (% правильных ответов для каждой из трех целевых форм, 15 форм для каждой цели). Баллы суммируются, чтобы получить общий балл за задание
До/Время 1 (до 3 недель)
Исходный балл по SPELT-3 для типично развивающихся дошкольников и дошкольников с DLD для оценки развития
Временное ограничение: До/Время 1 (до 3 недель)
Дополнительные второстепенные результаты: необработанная оценка стандартного теста по грамматике (SPELT-3)
До/Время 1 (до 3 недель)
Исходный балл по DSS для типично развивающихся дошкольников и дошкольников с DLD для оценки развития
Временное ограничение: До/Время 1 (до 3 недель)
Дополнительные второстепенные исходы: необработанная оценка стандартного игрового задания (DSS) для оценки развития и расстройства.
До/Время 1 (до 3 недель)
Процент правильных ответов на проверку грамматики для дошкольников DLD только для определения целей лечения
Временное ограничение: До/Время 1 (до 3 недель)
Дополнительные вторичные результаты: необработанная оценка изменений в тесте грамматики, разработанном PI.
До/Время 1 (до 3 недель)
Процент правильных ответов в грамматическом задании только для дошкольников DLD
Временное ограничение: До и после (до 14 недель), после и после (от 27 до 28 недель)
Дополнительные второстепенные исходы: необработанная оценка по грамматическому тесту из 45 пунктов, разработанному PI (% правильных ответов для каждой из трех целевых форм, 15 форм для каждой цели). Баллы суммируются, чтобы получить общий балл за задание.
До и после (до 14 недель), после и после (от 27 до 28 недель)
Необработанный балл по SPELT-3 для дошкольников DLD только для оценки изменений в результате лечения
Временное ограничение: До и после (до 14 недель), после и после (от 27 до 28 недель)
Дополнительные второстепенные результаты: необработанная оценка стандартного теста по грамматике (SPELT-3)
До и после (до 14 недель), после и после (от 27 до 28 недель)
Необработанный балл по DSS для дошкольников с DLD только для оценки изменений в результате лечения
Временное ограничение: До и после (до 14 недель), после и после (от 27 до 28 недель)
Дополнительные вторичные исходы в виде исходной оценки стандартного игрового задания (DSS) для оценки изменений в процессе лечения
До и после (до 14 недель), после и после (от 27 до 28 недель)
Процент правильных ответов в грамматическом задании для типично развивающихся дошкольников и дошкольников с ограниченными возможностями для оценки развития и нарушений.
Временное ограничение: до последующего наблюдения (до 28 недель)
Дополнительные второстепенные исходы: необработанная оценка по грамматическому тесту из 45 пунктов, разработанному PI (% правильных ответов для каждой из трех целевых форм, 15 форм для каждой цели). Баллы суммируются, чтобы получить общий балл за задание
до последующего наблюдения (до 28 недель)
Исходный балл по SPELT-3 для типично развивающихся дошкольников и дошкольников с DLD для оценки развития
Временное ограничение: до последующего наблюдения (до 28 недель)
Дополнительные второстепенные результаты: необработанная оценка стандартного теста по грамматике (SPELT-3)
до последующего наблюдения (до 28 недель)
Исходный балл по DSS для типично развивающихся дошкольников и дошкольников с DLD для оценки развития
Временное ограничение: до последующего наблюдения (до 28 недель)
Дополнительные второстепенные исходы: необработанная оценка стандартного игрового задания (DSS) для оценки развития и расстройства.
до последующего наблюдения (до 28 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DC019337 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мой конструктор предложений

Подписаться