Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroimaging afslører behandlingsrelaterede ændringer i DLD

20. maj 2026 opdateret af: Karla Washington, University of Cincinnati
Børn med udviklingsmæssige sprogforstyrrelser (DLD, aka specifik sprogsvækkelse), en udbredt pædiatrisk lidelse, oplever kendetegnende grammatikunderskud med livslang indvirkning på uddannelsesmæssige og erhvervsmæssige resultater. Mens effektive og tidlige indgreb kan afbøde virkningen af ​​DLD, er der ikke nok kendt om det neurale grundlag for DLD hos små børn, men det er dog nødvendigt for at informere udformningen af ​​mere individualiserede interventioner. Dette projekt bruger neuroimaging, sammen med adfærdsmæssige metoder, med det mål at bedre forstå de hukommelsessprogmekanismer, der ligger til grund for grammatikindlæring og svækkelse, samtidig med at deres sammenhæng med behandlingsrelaterede ændringer hos førskolebørn med DLD overvejes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom virkningen af ​​udviklingssprogsforstyrrelse (DLD), en udbredt førskolelidelse, kan afbødes gennem evidensbaserede og tidlige interventioner, er der meget lidt kendt om det neurale grundlag for DLD, især hos små børn, men det er alligevel nyttigt i design af effektive behandlinger. Mens meget af beviserne er blevet leveret af undersøgelser, der undersøger domænespecifikke processer (sprognetværk), tilbyder domænegenerelle processer, der relaterer sig til hukommelse og sprog, også værdifuld testgrund og giver mulighed for at fremme den nuværende videnbase. Procedural circuit Deficit Hypothesis (PDH) hævder, at grammatikunderskud forklares ved en svækkelse af proceduremæssig hukommelse (regelindlæring, "vidende hvordan"). Denne svækkelse er forbundet med strukturelle abnormiteter i forbindelser mellem frontale hjerneregioner og basale ganglier, med tilsvarende underaktivering og reduceret funktionel forbindelse. Det deklarative hukommelsessystem (semantisk, "at vide hvad"), understøttet af kortikale og subkortikale regioner i tindingelapperne, inklusive hippocampus, er dog skånet, og fungerer som en kompenserende mekanisme til at udligne grammatikunderskud.

Denne foreslåede forskning vil bruge neuroimaging (funktionel MRI og diffusionsbilleddannelse) til at beskrive det neurale grundlag (funktionel og strukturel forbindelse) for grammatikindlæring og behandlingsrelateret ændring ved hjælp af PDH. Efterforskerne vil indsamle kritiske data vedrørende grammatiklæring hos førskolebørn med DLD før, efter og efter en pause i interventionen (computerstøttet behandling: DLD-behandling; "business as usual": DLD ingen behandling) som en del af et randomiseret kontrolleret forsøg. Efterforskerne vil også inkludere typisk udviklende (TD) jævnaldrende til at informere udvikling vs lidelse. Vores centrale hypotese er, at behandling designet til at forbedre grammatikindlæring vil normalisere det proceduremæssige læringsnetværk i forbindelse med stigninger i sprogfunktionen, og at graden af ​​forbedring kan være forbundet med den underliggende neurobiologi af baseline grammatikunderskud.

Med udgangspunkt i en robust historie om rekruttering og behandling af førskolebørn med DLD, vil efterforskerne indskrive 184 førskolebørn, 100 med DLD (n=50 behandling; n=50 ingen behandlingskontroller) og 84 TD. Mål 1 vil etablere forholdet mellem funktionel og strukturel forbindelse for førskolebørn med DLD og deres TD-kammerater mellem regioner i de proceduremæssige lærings- og deklarative netværk. I mål 2 vil efterforskerne kun etablere det neurobiologiske grundlag for behandlingsrelaterede ændringer i DLD. Efterforskerne undersøger potentielle ændringer i funktionel og strukturel forbindelse mellem regioner i de proceduremæssige lærings- og deklarative hukommelsesnetværk og undersøger, om behandlingsrelaterede ændringer forekommer inden for det typiske område (DLD og TD). For at opfylde vores videnskabelige mål, parrer efterforskerne adfærdsværktøjer (traditionelle grammatikværktøjer) med neuroimaging for at beskrive samtidig adfærdspræstation, der ligger til grund for læring og resultat. Denne forskning vil bidrage med ny indsigt i mekanismer, der ligger til grund for læring og svækkelse, for at hjælpe med at fremme den evidensbaserede håndtering af DLD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinati, Ohio, Forenede Stater, 45207
        • Ikke rekrutterer endnu
        • New Horizon Childcare
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 48-71 måneder
  • gennemsnitlig nonverbal intelligenskvotient (IQ)
  • tilmeldt deltagercenter
  • typisk udviklende (receptivt og ekspressivt sprog, socialt, artikulation, andet)
  • DLD til udtryksfuld grammatik
  • typisk oral motorisk funktion
  • typiske sociale/pragmatiske færdigheder
  • gennemsnitlige høretærskler
  • ensprogede og standard engelsktalende som modersmål
  • har ingen ukorrigerede synsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • at modtage samtidig tale-sprog eller anden intervention til kommunikation
  • ikke MR-sikker
  • specialpædagogisk anbringelse af barn baseret på evner eller adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
computerstøttet intervention rettet mod ekspressiv grammatik for førskolebørn med DLD
Adfærdsmæssigt: Min sætningsbygger
computerstøttet behandlingsprogram til ekspressiv grammatik
Ingen indgriben: Ingen behandling
business as usual (pædagogiske) tjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle tilslutningsdata (tid 1) fra typiske og DLD førskolebørn
Tidsramme: Tid 1 (før)
Mål 1 (alle TD og DLD førskolebørn)- Primær: Før/tid 1 data for funktionel forbindelse (vurderet ved hjælp af fMRI fra Sentence Completion Expressive Language Task- Førskole (SCELT-P)) mellem Regioner af Interesse (ROI) i den proceduremæssige læring netværk og i det deklarative hukommelsesnetværk
Tid 1 (før)
Funktionel tilslutningsdata DLD førskolebørn kun for at vurdere ændringer med behandling
Tidsramme: Før-til-post (op til 14 uger), efter-til-opfølgning (ved 27 til 28 uger)
Primær: Før-til-post-ændringer og vedligeholdelse af ændringer efter-til-opfølgning i funktionel forbindelse (vurderet ved hjælp af fMRI fra SCELT-P) mellem ROI inden for det proceduremæssige læringsnetværk og inden for det deklarative hukommelsesnetværk.
Før-til-post (op til 14 uger), efter-til-opfølgning (ved 27 til 28 uger)
Funktionelle tilslutningsdata for typisk udviklende og DLD førskolebørn til at vurdere ændringer i udvikling
Tidsramme: før opfølgning (op til 28 uger)
Ændringer i udvikling (før-til-opfølgning) i funktionel forbindelse (vurderet ved hjælp af fMRI fra SCELT-P) mellem ROI inden for de proceduremæssige lærings- og deklarative hukommelsesnetværk.
før opfølgning (op til 28 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle tilslutningsdata for typisk udviklende og DLD førskolebørn
Tidsramme: Før/tid 1 (op til 3 uger)
Hovedsekundær: strukturel forbindelse (vurderet ved hjælp af diffusionsbilleddannelse) mellem anatomisk udvalgt ROI i de proceduremæssige lærings- og deklarative hukommelsesnetværk
Før/tid 1 (op til 3 uger)
Strukturelle tilslutningsdata for DLD førskolebørn kun for at vurdere ændringer med behandling
Tidsramme: før-til-post (op til 14 uger) og efter-til-opfølgning (ved 27 til 28 uger)
Vigtigste sekundære ændringer før-til-post og vedligeholdelse af ændringer efter-til-opfølgning i strukturel forbindelse (vurderet ved hjælp af diffusionsbilleddannelse) mellem anatomisk valgt ROI i det proceduremæssige læringsnetværk og deklarative hukommelsesnetværk
før-til-post (op til 14 uger) og efter-til-opfølgning (ved 27 til 28 uger)
Strukturelle tilslutningsdata for typisk udviklende og DLD førskolebørn til at vurdere udvikling og lidelse over tid.
Tidsramme: før opfølgning (op til 28 uger)
Hovedsekundær: Ændringer i udvikling (før-til-opfølgning) i strukturel forbindelse (vurderet ved hjælp af diffusionsbilleddannelse) mellem anatomisk udvalgt ROI i det proceduremæssige læringsnetværk og i det deklarative hukommelsesnetværk
før opfølgning (op til 28 uger)
Procent korrekt på en grammatikopgave for typisk udviklende og DLD førskolebørn til at vurdere udvikling og lidelse.
Tidsramme: Før/tid 1 (op til 3 uger)
Yderligere sekundære resultater rå score på den PI-designede 45-element grammatiksonde (%korrekt for hver af de tre målformer, 15-former pr. mål). Scoringer kombineres for at få en samlet score på opgaven
Før/tid 1 (op til 3 uger)
Rå score på SPELT-3 for typisk udviklende og DLD førskolebørn til at vurdere udvikling
Tidsramme: Før/tid 1 (op til 3 uger)
Yderligere sekundære resultater råscore en standard grammatiktest (SPELT-3)
Før/tid 1 (op til 3 uger)
Rå score på DSS for typisk udviklende og DLD førskolebørn til at vurdere udvikling
Tidsramme: Før/tid 1 (op til 3 uger)
Yderligere sekundære resultater rå scorer en standard legebaseret opgave (DSS) til at vurdere udvikling og lidelse
Før/tid 1 (op til 3 uger)
Procent korrekt på en grammatikscreener for DLD førskolebørn kun for at identificere behandlingsmål
Tidsramme: Før/tid 1 (op til 3 uger)
Yderligere sekundære resultater: rå ændringsscore på den PI-designede grammatiksonde
Før/tid 1 (op til 3 uger)
Procent korrekt på en grammatikopgave kun for DLD førskolebørn
Tidsramme: Før-til-post (op til 14 uger), efter-til-opfølgning (ved 27 til 28 uger)
Yderligere sekundære resultater rå score på den PI-designede 45-element grammatiksonde (%korrekt for hver af de tre målformer, 15-former pr. mål). Scoringer kombineres for at få en samlet score på opgaven.
Før-til-post (op til 14 uger), efter-til-opfølgning (ved 27 til 28 uger)
Rå score på SPELT-3 for DLD førskolebørn kun for at vurdere forandring med behandling
Tidsramme: Før-til-post (op til 14 uger), efter-til-opfølgning (ved 27 til 28 uger)
Yderligere sekundære resultater råscore en standard grammatiktest (SPELT-3)
Før-til-post (op til 14 uger), efter-til-opfølgning (ved 27 til 28 uger)
Rå score på DSS for DLD førskolebørn kun for at vurdere ændring med behandling
Tidsramme: Før-til-post (op til 14 uger), efter-til-opfølgning (ved 27 til 28 uger)
Yderligere sekundære resultater rå scorer en standard legebaseret opgave (DSS) til at vurdere ændringer med behandling
Før-til-post (op til 14 uger), efter-til-opfølgning (ved 27 til 28 uger)
Procent korrekt på en grammatikopgave for typisk udviklende og DLD førskolebørn til at vurdere udvikling og lidelse.
Tidsramme: før opfølgning (op til 28 uger)
Yderligere sekundære resultater rå score på den PI-designede 45-element grammatiksonde (%korrekt for hver af de tre målformer, 15-former pr. mål). Scoringer kombineres for at få en samlet score på opgaven
før opfølgning (op til 28 uger)
Rå score på SPELT-3 for typisk udviklende og DLD førskolebørn til at vurdere udvikling
Tidsramme: før opfølgning (op til 28 uger)
Yderligere sekundære resultater råscore en standard grammatiktest (SPELT-3)
før opfølgning (op til 28 uger)
Rå score på DSS for typisk udviklende og DLD førskolebørn til at vurdere udvikling
Tidsramme: før opfølgning (op til 28 uger)
Yderligere sekundære resultater rå scorer en standard legebaseret opgave (DSS) til at vurdere udvikling og lidelse
før opfølgning (op til 28 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

University of Toronto
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DC019337 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingssprogsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Min sætningsbygger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner