神経画像診断により DLD の治療に関連した変化が明らかになる
調査の概要
詳細な説明
就学前に蔓延している障害である発達性言語障害(DLD)の影響は、証拠に基づいた早期介入によって軽減することができますが、特に幼児におけるDLDの神経基盤についてはほとんど知られていませんが、効果的な言語障害の設計には役立ちます。治療法。 証拠の多くはドメイン固有のプロセス(言語ネットワーク)を調査する研究によって提供されていますが、記憶と言語に関連するドメイン一般的なプロセスも貴重な実験の場を提供し、現在の知識ベースを進歩させる機会を提供します。 手続き回路欠陥仮説 (PDH) は、文法の欠陥は手続き記憶 (ルール学習、「方法を知る」) の障害によって説明されると仮定しています。 この障害は、前頭脳領域と大脳基底核の間の接続における構造的異常に関連しており、対応する活性化の低下と機能的接続の低下を伴います。 しかし、海馬を含む側頭葉の皮質領域および皮質下領域によってサポートされている宣言的記憶システム(意味論的、「何を知っている」)は保護され、文法の欠陥を相殺する代償機構として機能します。
この提案された研究は、神経画像化(機能的MRIおよび拡散画像化)を使用して、PDHを介した文法学習と治療関連の変化の神経基盤(機能的および構造的接続性)を説明します。 研究者らは、ランダム化対照試験の一環として、介入中断(コンピューター支援治療:DLD治療、「通常通り」:DLD治療なし)の前後および中断後のDLDの未就学児の文法学習に関する重要なデータを収集する予定である。 研究者には、発達と障害について情報を提供するために、定型発達(TD)の同僚も含まれます。 私たちの中心的な仮説は、文法学習を改善するために設計された治療は、言語機能の増加に関連して手続き型学習ネットワークを正常化し、改善の程度はベースラインの文法欠陥の根底にある神経生物学に関連している可能性があるというものです。
DLDの未就学児の募集と治療に関する確かな歴史に基づいて、研究者らはDLDの未就学児100名(n=50治療、n=50未治療対照)と84名のTDの計184名の未就学児を登録する予定である。 目的 1 は、DLD を持つ未就学児とその TD ピアの、手続き型学習および宣言型ネットワークにおける領域間の機能的および構造的な接続関係を確立することです。 目的 2 では、研究者らは、DLD のみにおける治療に関連した変化の神経生物学的基礎を確立します。 研究者らは、手続き型学習ネットワークと宣言的記憶ネットワークの領域間の機能的および構造的接続性の潜在的な変化を調べ、治療に関連した変化が典型的な範囲(DLDおよびTD)で起こるかどうかを調査します。 科学的目標を達成するために、研究者らは行動ツール (従来の文法ツール) と神経画像処理を組み合わせて、学習と結果の基礎となる同時発生する行動パフォーマンスを記述します。 この研究は、学習と機能障害の根底にあるメカニズムに関する新たな洞察に貢献し、証拠に基づいたDLD管理の推進に貢献します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Karla N Washington, PhD
- 電話番号:513-558-8533
- メール:washink2@ucmail.uc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jennifer J Vannest, PhD
- 電話番号:513-558-8518
- メール:vannesjr@ucmail.uc.edu
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- 募集
- University of Cincinnati
-
コンタクト:
- Amber Yusko, MA
- 電話番号:513-558-1416
- メール:meadowae@ucmail.uc.edu
-
コンタクト:
- Linda Roedig
- 電話番号:513-558-8503
- メール:roedigla@ucmail.uc.edu
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- まだ募集していません
- Cincinnati Children's Hospital
-
コンタクト:
- Claire Miller, PhD
- 電話番号:513-636-8409
- メール:clarie.miller@cchmc.org
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45207
- まだ募集していません
- New Horizon Childcare
-
コンタクト:
- Sherry Bell
- 電話番号:513-861-5284
- メール:sherrybell6489@gmail.com
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
- 募集
- Empower Learn Create INC
-
コンタクト:
- Sandy Paul
- 電話番号:513-961-2825
- メール:spaul@empowerlearncreate.org
-
コンタクト:
- Audrey Wilson
- 電話番号:513-961-2825
- メール:awilson@empowerlearncreate.org
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- CWFF CHild Development Center
-
コンタクト:
- Robin Brandy
- 電話番号:18 513-569-5662
- メール:cwffchilddevelopment@gmail.com
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Wesley Education Center for Children and Families
-
コンタクト:
- Carla Butler
- 電話番号:513-845-7990
- メール:crbutler0915@yahoo.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 48 ~ 71 か月
- 平均的な非言語知能指数 (IQ)
- 参加センターに登録されている
- 典型的には発達中(言語の受容と表現、社会性、明瞭さ、その他)
- 表現文法のための DLD
- 典型的な口腔運動機能
- 典型的な社会的/実用的なスキル
- 平均聴力閾値
- 単一言語を話し、標準英語を母国語とする人
- 未矯正の視力障害がないこと
除外基準:
- 同時発生する音声言語またはコミュニケーションのためのその他の介入を受ける
- MRI では安全ではありません
- 能力または行動に基づく子供の特別教育の配置
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
DLDを持つ未就学児向けの表現文法をターゲットとしたコンピュータ支援介入
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表現文法のコンピュータ支援治療プログラム
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介入なし:治療なし
通常通りの教室(教育)サービス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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典型的な幼児および DLD 幼児からの機能的接続データ (時間 1)
時間枠:時間 1 (前)
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目的 1 (すべての TD および DLD 就学前児童) - 主要: 手続き型学習における関心領域 (ROI) 間の機能的接続性に関する Pre/Time 1 データ (文完成表現言語タスク - 就学前 (SCELT-P) からの fMRI を使用して評価)ネットワークと宣言的記憶ネットワーク内
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時間 1 (前)
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機能的接続データ DLD 未就学児のみが治療による変化を評価
時間枠:前後(最大14週間)、事後(27~28週間)
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一次: 手続き型学習ネットワーク内と宣言的記憶ネットワーク内の ROI 間の機能的接続性 (SCELT-P からの fMRI を使用して評価) における、前後の変更と変更後の維持。
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前後(最大14週間)、事後(27~28週間)
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定型発達およびDLD未就学児が発達の変化を評価するための機能的接続データ
時間枠:フォローアップ前(最長28週間)
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手続き型学習ネットワークと宣言的記憶ネットワーク内の ROI 間の機能的接続性 (SCELT-P の fMRI を使用して評価) における発達 (追跡前) の変化。
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フォローアップ前(最長28週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定型発達およびDLD未就学児の構造的接続データ
時間枠:事前/時間 1 (最大 3 週間)
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主な二次: 手続き型学習ネットワークと宣言的記憶ネットワークにおける解剖学的に選択された ROI 間の構造的接続性 (拡散イメージングを使用して評価)
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事前/時間 1 (最大 3 週間)
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治療による変化を評価するためだけに DLD の未就学児を対象とした構造的接続性データ
時間枠:前後(最大14週間)および事後(27~28週間)
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手続き型学習ネットワークと宣言的記憶ネットワークにおける解剖学的に選択された ROI 間の構造的接続性 (拡散イメージングを使用して評価) の主な二次的な前後の変化と変化の維持
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前後(最大14週間)および事後(27~28週間)
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定型発達およびDLD未就学児の発達と障害を長期にわたって評価するための構造的接続性データ。
時間枠:フォローアップ前(最長28週間)
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主な二次的: 手続き型学習ネットワークと宣言的記憶ネットワークにおける解剖学的に選択された ROI 間の構造的接続性 (拡散画像を使用して評価) における発達 (フォローアップ前) の変化
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フォローアップ前(最長28週間)
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定型発達およびDLD未就学児が発達と障害を評価するための文法課題の正答率。
時間枠:事前/時間 1 (最大 3 週間)
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PI が設計した 45 項目の文法プローブに関する追加の副次結果の生スコア (3 つのターゲット形式のそれぞれに対する正解率、ターゲットごとに 15 形式)。
スコアを組み合わせてタスクの合計スコアを取得します
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事前/時間 1 (最大 3 週間)
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定型発達およびDLD未就学児が発達を評価するためのSPELT-3の生のスコア
時間枠:事前/時間 1 (最大 3 週間)
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追加の副次結果標準文法テスト (SPELT-3) の生スコア
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事前/時間 1 (最大 3 週間)
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定型発達およびDLD未就学児が発達を評価するためのDSSの生のスコア
時間枠:事前/時間 1 (最大 3 週間)
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追加の副次的アウトカム 発達と障害を評価するための標準的な遊びベースのタスク (DSS) の生スコア
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事前/時間 1 (最大 3 週間)
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DLD の未就学児を対象とした、治療対象を特定するためのみの文法スクリーナーの正答率
時間枠:事前/時間 1 (最大 3 週間)
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追加の副次的結果: PI が設計した文法プローブの生の変更スコア
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事前/時間 1 (最大 3 週間)
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DLD 未就学児のみを対象とした文法課題の正答率
時間枠:前後(最大14週間)、事後(27~28週間)
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PI が設計した 45 項目の文法プローブに関する追加の副次結果の生スコア (3 つのターゲット形式のそれぞれに対する正解率、ターゲットごとに 15 形式)。
スコアを組み合わせて、タスクの合計スコアを取得します。
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前後(最大14週間)、事後(27~28週間)
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DLD未就学児のSPELT-3の生スコアは、治療による変化を評価するためのみ
時間枠:前後(最大14週間)、事後(27~28週間)
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追加の副次結果標準文法テスト (SPELT-3) の生スコア
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前後(最大14週間)、事後(27~28週間)
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治療による変化を評価するためだけに DLD 未就学児を対象とした DSS の生のスコア
時間枠:前後(最大14週間)、事後(27~28週間)
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追加の副次的アウトカム 治療による変化を評価するための標準的なプレーベースのタスク (DSS) の生スコア
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前後(最大14週間)、事後(27~28週間)
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定型発達およびDLD未就学児が発達と障害を評価するための文法課題の正答率。
時間枠:フォローアップ前(最長28週間)
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PI が設計した 45 項目の文法プローブに関する追加の副次結果の生スコア (3 つのターゲット形式のそれぞれに対する正解率、ターゲットごとに 15 形式)。
スコアを組み合わせてタスクの合計スコアを取得します
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フォローアップ前(最長28週間)
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定型発達およびDLD未就学児が発達を評価するためのSPELT-3の生のスコア
時間枠:フォローアップ前(最長28週間)
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追加の副次結果標準文法テスト (SPELT-3) の生スコア
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フォローアップ前(最長28週間)
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定型発達およびDLD未就学児が発達を評価するためのDSSの生のスコア
時間枠:フォローアップ前(最長28週間)
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追加の副次的アウトカム 発達と障害を評価するための標準的な遊びベースのタスク (DSS) の生スコア
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フォローアップ前(最長28週間)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Karla N Washington, PhD、University of Cincinnati
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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