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Las neuroimágenes revelan cambios en la DLD relacionados con el tratamiento

20 de mayo de 2026 actualizado por: Karla Washington, University of Cincinnati
Los niños con trastornos del desarrollo del lenguaje (DLD, también conocido como deterioro específico del lenguaje), un trastorno pediátrico frecuente, experimentan déficits gramaticales característicos con impactos de por vida en los resultados educativos y ocupacionales. Si bien las intervenciones tempranas y efectivas pueden mitigar el impacto de la DLD, no se sabe lo suficiente sobre la base neuronal de la DLD en los niños pequeños, pero se necesita informar el diseño de intervenciones más individualizadas. Este proyecto utiliza neuroimágenes, junto con métodos conductuales, con el objetivo de comprender mejor los mecanismos de memoria y lenguaje que subyacen en el aprendizaje y el deterioro de la gramática, al tiempo que considera su asociación con los cambios relacionados con el tratamiento en niños en edad preescolar con DLD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque el impacto del trastorno del desarrollo del lenguaje (DLD, por sus siglas en inglés), un trastorno preescolar prevalente, puede mitigarse mediante intervenciones tempranas y basadas en evidencia, se sabe poco sobre la base neural del DLD, especialmente en niños pequeños, pero es útil en el diseño de estrategias eficaces. tratos. Si bien gran parte de la evidencia ha sido proporcionada por estudios que examinan procesos de dominio específico (red de lenguaje), los procesos de dominio general que relacionan la memoria y el lenguaje también ofrecen un valioso campo de prueba y presentan la oportunidad de avanzar en la base de conocimiento actual. La Hipótesis del Déficit del Circuito Procesal (PDH) postula que los déficits gramaticales se explican por un deterioro de la memoria procedimental (aprendizaje de reglas, "saber cómo"). Este deterioro se asocia con anomalías estructurales en las conexiones entre las regiones cerebrales frontales y los ganglios basales, con la correspondiente infraactivación y conectividad funcional reducida. Sin embargo, el sistema de memoria declarativa (semántica, "saber qué"), respaldado por regiones corticales y subcorticales en los lóbulos temporales, incluido el hipocampo, está a salvo, actuando como un mecanismo compensatorio para contrarrestar los déficits gramaticales.

Esta investigación propuesta utilizará neuroimágenes (IRM funcional e imágenes de difusión) para describir la base neuronal (conectividad funcional y estructural) del aprendizaje de la gramática y el cambio relacionado con el tratamiento a través de la PDH. Los investigadores recopilarán datos críticos sobre el aprendizaje de la gramática en niños en edad preescolar con DLD antes, después y después de una interrupción en la intervención (tratamiento asistido por computadora: tratamiento DLD; "negocios como de costumbre": DLD sin tratamiento) como parte de un ensayo controlado aleatorio. Los investigadores también incluirán compañeros con desarrollo típico (TD) para informar sobre el desarrollo frente al trastorno. Nuestra hipótesis central es que el tratamiento diseñado para mejorar el aprendizaje de la gramática normalizará la red de aprendizaje procedimental en asociación con aumentos en la función del lenguaje y que el grado de mejora puede estar asociado con la neurobiología subyacente de los déficits gramaticales de referencia.

Basándose en un sólido historial de reclutamiento y tratamiento de niños en edad preescolar con DLD, los investigadores inscribirán a 184 niños en edad preescolar, 100 con DLD (n=50 con tratamiento; n=50 controles sin tratamiento) y 84 TD. El Objetivo 1 establecerá la relación entre la conectividad funcional y estructural para niños en edad preescolar con DLD y sus compañeros TD entre regiones en las redes de aprendizaje procedimental y declarativo. En el Objetivo 2, los investigadores establecerán la base neurobiológica de los cambios relacionados con el tratamiento en DLD únicamente. Los investigadores examinan los cambios potenciales en la conectividad funcional y estructural entre las regiones de las redes de memoria declarativa y de aprendizaje procedimental, e investigan si los cambios relacionados con el tratamiento ocurren dentro del rango típico (DLD y TD). Para cumplir con nuestros objetivos científicos, los investigadores combinan herramientas conductuales (herramientas gramaticales tradicionales) con neuroimágenes para describir el desempeño conductual concurrente que subyace al aprendizaje y el resultado. Esta investigación contribuirá con nuevos conocimientos sobre los mecanismos subyacentes al aprendizaje y la discapacidad para ayudar a avanzar en la gestión basada en la evidencia de DLD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karla N Washington, PhD
  • Número de teléfono: 513-558-8533
  • Correo electrónico: washink2@ucmail.uc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jennifer J Vannest, PhD
  • Número de teléfono: 513-558-8518
  • Correo electrónico: vannesjr@ucmail.uc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinati, Ohio, Estados Unidos, 45207
        • Aún no reclutando
        • New Horizon Childcare
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Aún no reclutando
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • CWFF CHild Development Center
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Wesley Education Center for Children and Families
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades 48-71 meses
  • cociente de inteligencia no verbal promedio (CI)
  • matriculado en centro participante
  • desarrollo típico (lenguaje receptivo y expresivo, social, articulación, otros)
  • DLD para gramática expresiva
  • función motora oral típica
  • habilidades sociales/pragmáticas típicas
  • umbrales de audición promedio
  • hablantes monolingües y nativos de inglés estándar
  • no tiene problemas de visión no corregidos

Criterio de exclusión:

  • recibir una intervención concurrente de habla y lenguaje u otra intervención para la comunicación
  • no es seguro para resonancia magnética
  • colocación de educación especial del niño basada en la capacidad o el comportamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
intervención asistida por computadora dirigida a la gramática expresiva para niños en edad preescolar con DLD
Conductual: Mi generador de oraciones
programa de tratamiento asistido por computadora para la gramática expresiva
Sin intervención: Sin tratamiento
servicios habituales en el aula (educativos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de conectividad funcional (tiempo 1) de niños en edad preescolar típicos y DLD
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (antes)
Objetivo 1 (todos los niños en edad preescolar TD y DLD) - Primario: Pre/Tiempo 1 datos para la conectividad funcional (evaluados usando fMRI de la Tarea de lenguaje expresivo de finalización de oraciones - Preescolar (SCELT-P)) entre regiones de interés (ROI) en el aprendizaje procedimental red y en la red de memoria declarativa
Tiempo 1 (antes)
Datos de conectividad funcional de preescolares DLD solo para evaluar los cambios con el tratamiento
Periodo de tiempo: Pre-post (hasta 14 semanas), post-to-seguimiento (a las 27 a 28 semanas)
Primario: Cambios previos a posteriores y mantenimiento de cambios posteriores al seguimiento en la conectividad funcional (evaluada mediante fMRI del SCELT-P) entre el ROI dentro de la red de aprendizaje procedimental y dentro de la red de memoria declarativa.
Pre-post (hasta 14 semanas), post-to-seguimiento (a las 27 a 28 semanas)
Datos de conectividad funcional para niños en edad preescolar con desarrollo típico y DLD para evaluar los cambios en el desarrollo
Periodo de tiempo: antes del seguimiento (hasta 28 semanas)
Cambios en el desarrollo (antes del seguimiento) en la conectividad funcional (evaluada mediante fMRI del SCELT-P) entre el ROI dentro de las redes de memoria declarativa y aprendizaje procedimental.
antes del seguimiento (hasta 28 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de conectividad estructural para niños en edad preescolar con desarrollo típico y DLD
Periodo de tiempo: Pre/Tiempo 1 (hasta 3 semanas)
Secundaria principal: conectividad estructural (evaluada mediante imágenes de difusión) entre la región de interés seleccionada anatómicamente en las redes de aprendizaje procedimental y memoria declarativa
Pre/Tiempo 1 (hasta 3 semanas)
Datos de conectividad estructural para preescolares DLD solo para evaluar los cambios con el tratamiento
Periodo de tiempo: pre-post (hasta 14 semanas) y post-seguimiento (a las 27 a 28 semanas)
Principal Secundaria Cambios previos a posteriores y mantenimiento de los cambios posteriores al seguimiento en la conectividad estructural (evaluada mediante imágenes de difusión) entre el ROI seleccionado anatómicamente en la red de aprendizaje procedimental y la red de memoria declarativa
pre-post (hasta 14 semanas) y post-seguimiento (a las 27 a 28 semanas)
Datos de conectividad estructural para niños en edad preescolar con desarrollo típico y DLD para evaluar el desarrollo y el trastorno a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: antes del seguimiento (hasta 28 semanas)
Secundario principal: Cambios en el desarrollo (antes del seguimiento) en la conectividad estructural (evaluada mediante imágenes de difusión) entre el ROI seleccionado anatómicamente en la red de aprendizaje procedimental y en la red de memoria declarativa
antes del seguimiento (hasta 28 semanas)
Porcentaje correcto en una tarea de gramática para niños en edad preescolar con desarrollo típico y DLD para evaluar el desarrollo y el trastorno.
Periodo de tiempo: Pre/Tiempo 1 (hasta 3 semanas)
Puntaje sin procesar de resultados secundarios adicionales en la prueba de gramática de 45 elementos diseñada por PI (% correcto para cada una de las tres formas objetivo, 15 formas por objetivo). Las puntuaciones se combinan para obtener una puntuación total en la tarea
Pre/Tiempo 1 (hasta 3 semanas)
Puntuación bruta en SPELT-3 para niños en edad preescolar con desarrollo típico y DLD para evaluar el desarrollo
Periodo de tiempo: Pre/Tiempo 1 (hasta 3 semanas)
Resultados secundarios adicionales puntuación bruta de una prueba de gramática estándar (ESPELT-3)
Pre/Tiempo 1 (hasta 3 semanas)
Puntaje bruto en el DSS para niños en edad preescolar con desarrollo típico y DLD para evaluar el desarrollo
Periodo de tiempo: Pre/Tiempo 1 (hasta 3 semanas)
Resultados secundarios adicionales puntuación sin procesar de una tarea estándar basada en el juego (DSS) para evaluar el desarrollo y el trastorno
Pre/Tiempo 1 (hasta 3 semanas)
Porcentaje correcto en un evaluador de gramática para niños en edad preescolar DLD solo para identificar objetivos de tratamiento
Periodo de tiempo: Pre/Tiempo 1 (hasta 3 semanas)
Resultados secundarios adicionales: puntaje de cambio sin procesar en la prueba de gramática diseñada por PI
Pre/Tiempo 1 (hasta 3 semanas)
Porcentaje correcto en una tarea de gramática solo para niños en edad preescolar DLD
Periodo de tiempo: Pre-post (hasta 14 semanas), post-to-seguimiento (a las 27 a 28 semanas)
Puntaje sin procesar de resultados secundarios adicionales en la prueba de gramática de 45 elementos diseñada por PI (% correcto para cada una de las tres formas objetivo, 15 formas por objetivo). Las puntuaciones se combinan para obtener una puntuación total en la tarea.
Pre-post (hasta 14 semanas), post-to-seguimiento (a las 27 a 28 semanas)
Puntaje bruto en SPELT-3 para preescolares DLD solo para evaluar el cambio con el tratamiento
Periodo de tiempo: Pre-post (hasta 14 semanas), post-to-seguimiento (a las 27 a 28 semanas)
Resultados secundarios adicionales puntuación bruta de una prueba de gramática estándar (ESPELT-3)
Pre-post (hasta 14 semanas), post-to-seguimiento (a las 27 a 28 semanas)
Puntaje bruto en el DSS para niños en edad preescolar DLD solo para evaluar el cambio con el tratamiento
Periodo de tiempo: Pre-post (hasta 14 semanas), post-to-seguimiento (a las 27 a 28 semanas)
Resultados secundarios adicionales puntuación sin procesar de una tarea estándar basada en el juego (DSS) para evaluar los cambios con el tratamiento
Pre-post (hasta 14 semanas), post-to-seguimiento (a las 27 a 28 semanas)
Porcentaje correcto en una tarea de gramática para niños en edad preescolar con desarrollo típico y DLD para evaluar el desarrollo y el trastorno.
Periodo de tiempo: antes del seguimiento (hasta 28 semanas)
Puntaje sin procesar de resultados secundarios adicionales en la prueba de gramática de 45 elementos diseñada por PI (% correcto para cada una de las tres formas objetivo, 15 formas por objetivo). Las puntuaciones se combinan para obtener una puntuación total en la tarea
antes del seguimiento (hasta 28 semanas)
Puntuación bruta en SPELT-3 para niños en edad preescolar con desarrollo típico y DLD para evaluar el desarrollo
Periodo de tiempo: antes del seguimiento (hasta 28 semanas)
Resultados secundarios adicionales puntuación bruta de una prueba de gramática estándar (ESPELT-3)
antes del seguimiento (hasta 28 semanas)
Puntaje bruto en el DSS para niños en edad preescolar con desarrollo típico y DLD para evaluar el desarrollo
Periodo de tiempo: antes del seguimiento (hasta 28 semanas)
Resultados secundarios adicionales puntuación sin procesar de una tarea estándar basada en el juego (DSS) para evaluar el desarrollo y el trastorno
antes del seguimiento (hasta 28 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

University of Toronto
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01DC019337 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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