Neuroobrazowanie ujawnia związane z leczeniem zmiany w DLD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż wpływ rozwojowych zaburzeń językowych (DLD), powszechnych zaburzeń przedszkolnych, można złagodzić poprzez oparte na dowodach i wczesne interwencje, niewiele wiadomo na temat neuronalnych podstaw DLD, zwłaszcza u małych dzieci, ale jest to przydatne w projektowaniu skutecznych zabiegi. Chociaż wiele dowodów zostało dostarczonych w badaniach dotyczących procesów specyficznych dla domeny (sieć językowa), ogólne procesy związane z pamięcią i językiem również stanowią cenny poligon doświadczalny i stwarzają okazję do poszerzenia obecnej bazy wiedzy. Hipoteza deficytu obwodu proceduralnego (PDH) zakłada, że deficyty gramatyczne można wytłumaczyć upośledzeniem pamięci proceduralnej (uczenie się reguł, „wiedza jak”). To upośledzenie jest związane z nieprawidłowościami strukturalnymi w połączeniach między czołowymi obszarami mózgu a zwojami podstawy, z odpowiednią niedoczynnością i zmniejszoną łącznością funkcjonalną. Jednak deklaratywny system pamięci (semantyczny, „wiedzieć co”), wspierany przez obszary korowe i podkorowe w płatach skroniowych, w tym hipokamp, jest oszczędzany, działając jako mechanizm kompensacyjny kompensujący deficyty gramatyczne.
Proponowane badania będą wykorzystywać neuroobrazowanie (funkcjonalny MRI i obrazowanie dyfuzyjne) do opisania podstaw neuronalnych (połączenia funkcjonalne i strukturalne) uczenia się gramatyki i zmian związanych z leczeniem za pośrednictwem PDH. Badacze zbiorą krytyczne dane dotyczące nauki gramatyki u przedszkolaków z DLD przed, po i po przerwie w interwencji (leczenie wspomagane komputerowo: leczenie DLD; „biznes jak zwykle”: brak leczenia DLD) w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania. Badacze będą również obejmować rówieśników typowo rozwijających się (TD), aby informować o rozwoju w porównaniu z zaburzeniem. Naszą główną hipotezą jest to, że leczenie mające na celu poprawę uczenia się gramatyki znormalizuje sieć uczenia się proceduralnego w połączeniu ze wzrostem funkcji językowych i że stopień poprawy może być związany z neurobiologią leżącą u podstaw podstawowych deficytów gramatycznych.
Opierając się na solidnej historii rekrutacji i leczenia przedszkolaków z DLD, badacze włączą 184 przedszkolaków, 100 z DLD (leczenie n=50; n=50 bez kontroli leczenia) i 84 TD. Cel 1 ustali związek między łącznością funkcjonalną i strukturalną dla przedszkolaków z DLD i ich rówieśników z TD między regionami w sieciach uczenia proceduralnego i deklaratywnych. W Celu 2 badacze ustalą neurobiologiczne podstawy zmian związanych z leczeniem wyłącznie w DLD. Badacze badają potencjalne zmiany w funkcjonalnej i strukturalnej łączności między regionami sieci uczenia się proceduralnego i pamięci deklaratywnej oraz badają, czy zmiany związane z leczeniem zachodzą w typowym zakresie (DLD i TD). Aby osiągnąć nasze cele naukowe, badacze łączą narzędzia behawioralne (tradycyjne narzędzia gramatyczne) z neuroobrazowaniem, aby opisać współwystępujące zachowania behawioralne leżące u podstaw uczenia się i wyników. Badania te wniosą nowy wgląd w mechanizmy leżące u podstaw uczenia się i upośledzenia, aby pomóc w rozwoju opartego na dowodach zarządzania DLD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karla N Washington, PhD
- Numer telefonu: 513-558-8533
- E-mail: washink2@ucmail.uc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer J Vannest, PhD
- Numer telefonu: 513-558-8518
- E-mail: vannesjr@ucmail.uc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45207
- Jeszcze nie rekrutacja
- New Horizon Childcare
-
Kontakt:
- Sherry Bell
- Numer telefonu: 513-861-5284
- E-mail: sherrybell6489@gmail.com
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Amber Yusko, MA
- Numer telefonu: 513-558-1416
- E-mail: meadowae@ucmail.uc.edu
-
Kontakt:
- Linda Roedig
- Numer telefonu: 513-558-8503
- E-mail: roedigla@ucmail.uc.edu
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cincinnati Children's Hospital
-
Kontakt:
- Claire Miller, PhD
- Numer telefonu: 513-636-8409
- E-mail: clarie.miller@cchmc.org
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Rekrutacyjny
- Empower Learn Create INC
-
Kontakt:
- Sandy Paul
- Numer telefonu: 513-961-2825
- E-mail: spaul@empowerlearncreate.org
-
Kontakt:
- Audrey Wilson
- Numer telefonu: 513-961-2825
- E-mail: awilson@empowerlearncreate.org
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- CWFF CHild Development Center
-
Kontakt:
- Robin Brandy
- Numer telefonu: 18 513-569-5662
- E-mail: cwffchilddevelopment@gmail.com
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Wesley Education Center for Children and Families
-
Kontakt:
- Carla Butler
- Numer telefonu: 513-845-7990
- E-mail: crbutler0915@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 48-71 miesięcy
- średni iloraz inteligencji niewerbalnej (IQ)
- zarejestrowany w centrum uczestniczącym
- typowo rozwijające się (język receptywny i ekspresyjny, społeczny, artykulacyjny, inne)
- DLD dla gramatyki ekspresyjnej
- typowa funkcja motoryczna jamy ustnej
- typowe umiejętności społeczne/pragmatyczne
- średnie progi słyszenia
- jednojęzycznych i rodzimych użytkowników standardowego języka angielskiego
- nie ma żadnych nieskorygowanych problemów ze wzrokiem
Kryteria wyłączenia:
- otrzymywanie współwystępującej mowy-języka lub innej interwencji w celu komunikacji
- nie jest bezpieczny dla MRI
- specjalne umieszczenie dziecka w edukacji na podstawie zdolności lub zachowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
wspomagana komputerowo interwencja ukierunkowana na gramatykę ekspresywną dla przedszkolaków z DLD
|
wspomagany komputerowo program leczenia gramatyki ekspresyjnej
|
|
Brak interwencji: Brak leczenia
usługi biznesowe (edukacyjne) w zwykłej klasie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dotyczące łączności funkcjonalnej (czas 1) od przedszkolaków typowych i DLD
Ramy czasowe: Czas 1 (przed)
|
Cel 1 (wszystkie przedszkolaki TD i DLD) — szkoła podstawowa: dane przed/czasem 1 dotyczące łączności funkcjonalnej (ocenione za pomocą fMRI z zadania ekspresyjnego uzupełniania zdań — przedszkole (SCELT-P)) między regionami zainteresowania (ROI) w procesie uczenia się sieci i w sieci pamięci deklaratywnej
|
Czas 1 (przed)
|
|
Dane dotyczące łączności funkcjonalnej przedszkolaki DLD tylko w celu oceny zmian w leczeniu
Ramy czasowe: Pre-to-post (do 14 tygodni), post-to-followup (od 27 do 28 tygodni)
|
Podstawowy: zmiany przed-do-postu i utrzymanie zmian po-do-kontynuacji w łączności funkcjonalnej (ocenione za pomocą fMRI z SCELT-P) między ROI w proceduralnej sieci uczenia się iw sieci pamięci deklaratywnej.
|
Pre-to-post (do 14 tygodni), post-to-followup (od 27 do 28 tygodni)
|
|
Dane dotyczące łączności funkcjonalnej dla typowo rozwijających się przedszkolaków i przedszkolaków z DLD w celu oceny zmian w rozwoju
Ramy czasowe: pre-to-follow-up (do 28 tygodni)
|
Zmiany w rozwoju (przed kontynuacją) w funkcjonalnej łączności (ocenione za pomocą fMRI z SCELT-P) między ROI w sieciach uczenia się proceduralnego i pamięci deklaratywnej.
|
pre-to-follow-up (do 28 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane dotyczące połączeń strukturalnych dla przedszkolaków typowo rozwijających się i przedszkolaków DLD
Ramy czasowe: Pre/Time 1 (do 3 tygodni)
|
Główny drugorzędny: łączność strukturalna (oceniana za pomocą obrazowania dyfuzyjnego) między anatomicznie wybranymi ROI w sieciach uczenia się proceduralnego i pamięci deklaratywnej
|
Pre/Time 1 (do 3 tygodni)
|
|
Dane dotyczące połączeń strukturalnych dla przedszkolaków DLD tylko w celu oceny zmian w leczeniu
Ramy czasowe: pre-to-post (do 14 tygodni) i post-to-follow-up (od 27 do 28 tygodni)
|
Główne drugorzędne zmiany przed-do-postu i utrzymanie zmian po-do-kontynuacji w łączności strukturalnej (ocenione za pomocą obrazowania dyfuzyjnego) między anatomicznie wybranymi ROI w proceduralnej sieci uczenia się i sieci pamięci deklaratywnej
|
pre-to-post (do 14 tygodni) i post-to-follow-up (od 27 do 28 tygodni)
|
|
Dane dotyczące połączeń strukturalnych dla typowo rozwijających się przedszkolaków i przedszkolaków z DLD w celu oceny rozwoju i zaburzeń w czasie.
Ramy czasowe: pre-to-followup (do 28 tygodni)
|
Główne drugorzędne: zmiany w rozwoju (przed obserwacją) w łączności strukturalnej (ocenione za pomocą obrazowania dyfuzyjnego) między anatomicznie wybranymi ROI w sieci uczenia się proceduralnego i sieci pamięci deklaratywnej
|
pre-to-followup (do 28 tygodni)
|
|
Procent poprawnych odpowiedzi w zadaniu gramatycznym dla typowo rozwijających się i DLD przedszkolaków w celu oceny rozwoju i zaburzeń.
Ramy czasowe: Pre/Time 1 (do 3 tygodni)
|
Surowy wynik dodatkowych wyników drugorzędnych na zaprojektowanej przez PI 45-itemowej sondzie gramatycznej (% poprawnych dla każdej z trzech docelowych form, 15 form na cel).
Wyniki są łączone, aby uzyskać łączny wynik zadania
|
Pre/Time 1 (do 3 tygodni)
|
|
Surowy wynik na SPELT-3 dla typowo rozwijających się i DLD przedszkolaków do oceny rozwoju
Ramy czasowe: Pre/Time 1 (do 3 tygodni)
|
Dodatkowe wyniki drugorzędne surowy wynik standardowego testu gramatycznego (SPELT-3)
|
Pre/Time 1 (do 3 tygodni)
|
|
Surowy wynik w DSS dla typowo rozwijających się i DLD przedszkolaków do oceny rozwoju
Ramy czasowe: Pre/Time 1 (do 3 tygodni)
|
Dodatkowe surowe wyniki drugorzędne stanowią standardowe zadanie oparte na zabawie (DSS) w celu oceny rozwoju i zaburzeń
|
Pre/Time 1 (do 3 tygodni)
|
|
Poprawność procentowa na skryningu gramatyki dla przedszkolaków z DLD tylko w celu zidentyfikowania celów leczenia
Ramy czasowe: Pre/Time 1 (do 3 tygodni)
|
Dodatkowe wyniki drugorzędne: surowy wynik zmiany w sondzie gramatycznej zaprojektowanej przez PI
|
Pre/Time 1 (do 3 tygodni)
|
|
Procent poprawności w zadaniu gramatycznym tylko dla przedszkolaków DLD
Ramy czasowe: Pre-to-post (do 14 tygodni), post-to-followup (od 27 do 28 tygodni)
|
Surowy wynik dodatkowych wyników drugorzędnych na zaprojektowanej przez PI 45-itemowej sondzie gramatycznej (% poprawnych dla każdej z trzech docelowych form, 15 form na cel).
Wyniki są łączone, aby uzyskać łączny wynik zadania.
|
Pre-to-post (do 14 tygodni), post-to-followup (od 27 do 28 tygodni)
|
|
Surowy wynik w skali SPELT-3 dla przedszkolaków z DLD tylko w celu oceny zmian po leczeniu
Ramy czasowe: Pre-to-post (do 14 tygodni), post-to-followup (od 27 do 28 tygodni)
|
Dodatkowe wyniki drugorzędne surowy wynik standardowego testu gramatycznego (SPELT-3)
|
Pre-to-post (do 14 tygodni), post-to-followup (od 27 do 28 tygodni)
|
|
Surowy wynik w DSS dla przedszkolaków z DLD tylko w celu oceny zmiany w wyniku leczenia
Ramy czasowe: Pre-to-post (do 14 tygodni), post-to-followup (od 27 do 28 tygodni)
|
Dodatkowe surowe wyniki drugorzędne stanowią standardowe zadanie oparte na zabawie (DSS) w celu oceny zmian w leczeniu
|
Pre-to-post (do 14 tygodni), post-to-followup (od 27 do 28 tygodni)
|
|
Procent poprawnych odpowiedzi w zadaniu gramatycznym dla typowo rozwijających się i DLD przedszkolaków w celu oceny rozwoju i zaburzeń.
Ramy czasowe: pre-to-followup (do 28 tygodni)
|
Surowy wynik dodatkowych wyników drugorzędnych na zaprojektowanej przez PI 45-itemowej sondzie gramatycznej (% poprawnych dla każdej z trzech docelowych form, 15 form na cel).
Wyniki są łączone, aby uzyskać łączny wynik zadania
|
pre-to-followup (do 28 tygodni)
|
|
Surowy wynik na SPELT-3 dla typowo rozwijających się i DLD przedszkolaków do oceny rozwoju
Ramy czasowe: pre-to-followup (do 28 tygodni)
|
Dodatkowe wyniki drugorzędne surowy wynik standardowego testu gramatycznego (SPELT-3)
|
pre-to-followup (do 28 tygodni)
|
|
Surowy wynik w DSS dla typowo rozwijających się i DLD przedszkolaków do oceny rozwoju
Ramy czasowe: pre-to-followup (do 28 tygodni)
|
Dodatkowe surowe wyniki drugorzędne stanowią standardowe zadanie oparte na zabawie (DSS) w celu oceny rozwoju i zaburzeń
|
pre-to-followup (do 28 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karla N Washington, PhD, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DC019337 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .