접형구개 신경절 차단을 위한 리도카인 대 부피바카인
내시경적 비중격 성형술을 받는 환자의 접형구개 신경절 차단술에 대한 Lidocaine과 Bupivacaine 비교: 비교 연구
내시경 비중격 성형술은 전 세계적으로 이비인후과 의사가 가장 자주 수행하는 수술 중 하나입니다. 내시경 중격 성형술을 받는 환자의 86%가 통증을 경험할 것이며, 그 중 75%는 중등도에서 극심한 수준의 통증을 겪는다고 합니다. 수술 후 통증의 적절한 관리는 수술 전후 이환율, 합병증, 입원 및 비용을 줄이기 때문에 코 수술의 중요한 구성 요소입니다.
접형구개 신경절(SPG)은 자율 신경계의 두개골 부분에 위치합니다. 그것은 뇌간 및 중추 신경계(CNS)와 연결되어 있으며 얼굴과 머리를 포함하는 많은 고통스러운 증후군의 치료에 유리한 독특한 특성을 가지고 있습니다. 접형구개신경절차단(Sphenopalatine ganglion block, SPGB)은 전신마취(GA)와 함께 전신마취의 필요성을 줄이기 위해 사용되는 국소 마취 기술 중 하나이며 심박수 조절로 상대적인 저혈압을 제공하여 내시경 수술을 위한 더 나은 수술 분야로 이어질 수 있습니다. 또한 SPGB는 입원 기간을 단축하고 회복 영역의 마약 요구량을 줄이는 것으로 보입니다. 부피바카인을 반복적으로 투여한 SPGB는 환자의 수술 후 통증을 감소시키고 수술에 대한 만족도를 높이는 것으로 보입니다. 또한, 비강 수술에 부피바카인을 사용하면 적어도 처음 8시간 동안 더 나은 진통 효과를 제공하고 더 많은 출혈을 일으키지 않습니다. 반면 리도카인을 함유한 SPGB는 수술 후 추가 진통제의 필요성을 감소시키고, 환자 만족도를 높이고, 입원 기간을 단축시켜 결과적으로 2차 감염률을 감소시키는 것으로 나타났다. 그러나 이전 연구에서는 비강 내 SPG 차단을 수행할 때 한 약물이 다른 약물보다 우월함을 입증하지 못했습니다.
작업의 목표: 내시경 중격 성형술을 받는 환자의 접형구개 신경절 차단에 대한 리도카인 대 부피바카인의 효능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
적격 환자는 다음에 의해 평가됩니다.
수술 전:
시각적 아날로그 척도에 대한 설명이 환자에게 이루어집니다(VAS는 직선의 수직 10cm 선으로 구성됩니다. 하단 지점은 "통증 없음" = (0cm) 및 상단 "당신이 가질 수 있는 최악의 통증" = (10cm).
무작위화:
포함 기준에 맞는 모든 환자는 컴퓨터 생성 번호를 사용하여 세 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다. 라벨이 있는 전표는 일련 번호가 있는 불투명하고 밀봉된 봉투에 넣습니다. 자격이 있는 환자가 연구에 참여하지 않은 독립 근로자에 의해 등록될 때 열릴 것입니다.
그룹 A(20명의 환자): 환자는 표준화된 전신 마취 + 생리식염수와 함께 SBGB를 받게 됩니다.
그룹 B(20명의 환자): 환자는 표준화된 전신 마취 + 리도카인 2% SBGB를 받습니다. 그룹 C(20명의 환자): 환자는 부피바카인 0.5%와 함께 표준화된 전신 마취 + SBGB를 받습니다.
모든 환자는 시술 전 최소 6시간 동안 구강당 아무것도 받지 않습니다. 수술실에 도착하면 표준 모니터링이 연결됩니다. 평균 혈압(MBP), 심박수(HR)는 차단 전(0분), 차단 후 회복 시간까지 10분마다 측정됩니다.
환자는 다음과 같이 표준화된 GA 프로토콜을 받게 됩니다.
- 프로포폴(1-2 mg/kg 체중)로 유도,
- 근육 이완제로서의 Atracurium(1 mg/kg 체중),
- 50% O2 및 공기에서 휘발성 마취제로서의 이소플루란, 및
- 펜타닐로 진통제(1마이크로그램/kg 체중). 수술 중 사용된 펜타닐의 총 용량이 기록됩니다.
환자는 수술 중 및 수술 후 다음에 대해 평가됩니다.
Fromme 서수 척도를 사용하는 수술 중 수술 영역에 대한 채점 기준:
0 출혈 없음
- 약간의 출혈이 있으나 채혈이 필요하지 않음
- 때때로 흡입이 필요한 약간의 출혈; 위협받지 않는 수술 분야
- 빈번한 흡인이 필요한 경미한 출혈; 석션을 제거한 후 몇 초 후에 출혈이 수술 부위를 위협함
- 빈번한 흡인이 필요한 중등도의 출혈; 흡인 제거 직후 출혈이 수술 부위를 위협함
- 지속적인 흡인이 필요한 심한 출혈; 출혈은 흡입으로 제거할 수 있는 것보다 더 빨리 나타납니다. 수술 분야가 심각하게 위협받고 수술이 불가능함
수술 후 수술 후 통증은 30분(t1), 1시간(t2), 4시간(t3)에 마취과 의사가 VAS(Visual Analog Scale)(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증)로 질문합니다. , 12시간(t4) 및 24시간(t5) 및 진통은 VAS 점수에 따라 관리하였다. VAS 점수가 ≥ 4이면 환자에게 페티딘 50mg을 정맥주사 형태로 구조 진통제를 투여합니다.
수술 후 구역 및 구토에 대한 데이터는 통증 점수 평가와 동시에 마취과 의사가 직접 질문하여 수집됩니다. 구토 에피소드 사이에 1분이 있으면 각 에피소드를 별도의 에피소드로 간주합니다. 구토의 모든 에피소드는 1점으로 채점되고 총점은 24시간 후에 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81511
- Huda Fahmy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 내시경 중격 성형술을 시행할 예정인 환자
- 미국마취과학회 1급 및 2급
제외 기준:
- 내시경 중격 성형술로 추가 수술을 받을 환자
- 18세 미만 환자
- 전신 또는 출혈 장애가 있는 환자
- 연구 참여를 꺼리는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리식염수 함유 SBGB
환자는 표준 식염수로 표준화된 전신 마취 + SBGB를 받게 됩니다.
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SPGB는 환자가 일반적으로 마취된 후 수행되며 수술 외과의가 익구개와(pterygopalatine fossa)의 후부 및 중비갑개 꼬리를 통해 비강 내시경 접근법을 사용하여 수행합니다. 환자는 머리를 확장한 앙와위 자세로 배치됩니다. 준비된 용액(4 ccs 2% 리도카인 또는 0.5% 부피바카인 또는 일반 식염수 및 1 cc 8 mg 덱사메타손)을 코 양쪽에 제공합니다(2,5 cc). 수술은 SPBG 적용 후 10분 후에 블록이 형성될 수 있는 충분한 시간을 허용하기 위해 시작되었습니다. |
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활성 비교기: 리도카인 2% 함유 SBGB
환자는 표준화된 전신 마취 + 리도카인 2%가 포함된 SBGB를 받게 됩니다.
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SPGB는 환자가 일반적으로 마취된 후 수행되며 수술 외과의가 익구개와(pterygopalatine fossa)의 후부 및 중비갑개 꼬리를 통해 비강 내시경 접근법을 사용하여 수행합니다. 환자는 머리를 확장한 앙와위 자세로 배치됩니다. 준비된 용액(4 ccs 2% 리도카인 또는 0.5% 부피바카인 또는 일반 식염수 및 1 cc 8 mg 덱사메타손)을 코 양쪽에 제공합니다(2,5 cc). 수술은 SPBG 적용 후 10분 후에 블록이 형성될 수 있는 충분한 시간을 허용하기 위해 시작되었습니다. |
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활성 비교기: 부피바카인 0.5% 함유 SBGB
환자는 부피바카인 0.5%로 표준화된 전신 마취 + SBGB를 받게 됩니다.
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SPGB는 환자가 일반적으로 마취된 후 수행되며 수술 외과의가 익구개와(pterygopalatine fossa)의 후부 및 중비갑개 꼬리를 통해 비강 내시경 접근법을 사용하여 수행합니다. 환자는 머리를 확장한 앙와위 자세로 배치됩니다. 준비된 용액(4 ccs 2% 리도카인 또는 0.5% 부피바카인 또는 일반 식염수 및 1 cc 8 mg 덱사메타손)을 코 양쪽에 제공합니다(2,5 cc). 수술은 SPBG 적용 후 10분 후에 블록이 형성될 수 있는 충분한 시간을 허용하기 위해 시작되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 무통 기간(분)
기간: 24 시간
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이 시간은 발관 시간부터 VAS ≥ 4일 때 첫 번째 수술 후 진통제 요청까지 기록됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시각적 아날로그 통증 점수
기간: 24 시간
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0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증으로 10점 척도
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24 시간
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절개에서 봉합까지 수술 현장 평가
기간: 3 시간
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평가는 외과 의사가 수술 영역을 0(출혈 없음)에서 5(심각한 출혈)까지 등급을 매기는 Fromme 서수 척도를 사용하여 수행됩니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: huda F fahmy, Aswan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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