경증에서 중등도 여드름에 대한 아몬드 보충제
2022년 2월 25일 업데이트: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
경증에서 중등도 여드름에 대한 아몬드 보충제의 효과
이 연구는 아몬드 보충이 여드름과 장 건강에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Maloh
- 전화번호: 9167502463
- 이메일: jessica@integrativeskinresearch.com
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95819
- 모병
- Integrative Skin Science and Research
-
수석 연구원:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
연락하다:
- Jessica Maloh
- 전화번호: 916-750-2463
- 이메일: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상자는 15세부터 45세까지입니다.
- 조사자의 전반적인 평가에 근거한 경증 내지 중등도의 여드름의 존재.
- 약물이 언급된 제외 대상인 경우를 제외하고 최소 4주 동안 국소 또는 구강 여드름 요법을 안정적으로 유지한 개인.
제외 기준:
- 조사자의 전반적인 평가에 의해 지적된 바와 같은 중증 여드름의 존재.
- 견과류 알레르기가 있는 분.
- 등록 전에 휴약 기준을 충족하기 위해 경구용 프로바이오틱 기반 보충을 중단할 의사가 없는 자.
- 등록 전에 휴약 기준을 충족하기 위해 국소 항생제 및 국소 벤조일 퍼옥사이드를 중단할 의사가 없는 자.
- 휴약 및 개입 동안 비타민 E 함유 보충제를 중단할 의사가 없는 개인.
- 지난 1개월 이내에 여드름에 대한 경구용 항생제를 복용한 개인.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 개인.
- 연구에 참여하기 전 3개월 이내에 호르몬 기반 피임법을 변경한 개인.
- 견과류가 들어있는 구강 보조제.
- 연구 참여 전 3개월 이내에 이소트레티노인 사용.
- 현재 담배 흡연자 또는 10갑년 이상의 담배 흡연 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아몬드
아몬드의 일일 섭취량.
|
통아몬드 60g은 매일 소비됩니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 스낵
매일 견과류가 아닌 스낵이 소비됩니다.
|
견과류가 아닌 스낵은 매일 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 병변 수
기간: 20주
|
염증성 병변의 수, 개방 및 폐쇄 면포
|
20주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 병변 수
기간: 12주
|
염증성 병변의 수
|
12주
|
|
염증성 병변 수
기간: 20주
|
염증성 병변의 수
|
20주
|
|
비염증성 병변 수
기간: 12주
|
개방 및 폐쇄 코미디언의 수
|
12주
|
|
비염증성 병변 수
기간: 20주
|
개방 및 폐쇄 코미디언의 수
|
20주
|
|
여드름의 IGA(Investigator Global Assessment)
기간: 12주
|
여드름의 전반적인 평가를 위한 검증된 척도.
0-4의 척도, 4는 더 큰 심각도를 나타냅니다.
|
12주
|
|
여드름의 IGA(Investigator Global Assessment)
기간: 20주
|
여드름의 전반적인 평가를 위한 검증된 척도.
0-4의 척도, 4는 더 큰 심각도를 나타냅니다.
|
20주
|
|
삶의 질 설문조사
기간: 12주
|
피부과 삶의 질 조사 평가(DQLI).
척도는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 삶의 질에 더 큰 손상이 있습니다.
|
12주
|
|
삶의 질 설문조사
기간: 20주
|
피부과 삶의 질 조사 평가(DQLI).
척도는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 삶의 질에 더 큰 손상이 있습니다.
|
20주
|
|
피지분비
기간: 12주
|
피지계를 통한 피부 피지 측정.
|
12주
|
|
피지분비
기간: 20주
|
피지계를 통한 피부 피지 측정
|
20주
|
|
장내 미생물 평가
기간: 12주
|
대변 샘플을 통한 단쇄 지방산 생성 박테리아의 장내 미생물 이동
|
12주
|
|
장내 미생물 평가
기간: 20주
|
대변 샘플을 통한 단쇄 지방산 생성 박테리아의 장내 미생물 이동
|
20주
|
|
피부 마이크로바이옴 다양성
기간: 12주
|
접착 스트립 및 면봉 수집을 통해 피부 마이크로바이옴의 Shannon 다양성을 변화시킵니다.
|
12주
|
|
피부 마이크로바이옴 다양성
기간: 20주
|
접착 스트립 및 면봉 수집을 통해 피부 마이크로바이옴의 Shannon 다양성을 변화시킵니다.
|
20주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .