Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миндальная добавка при легкой и средней степени тяжести акне

25 февраля 2022 г. обновлено: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Влияние добавок миндаля на прыщи легкой и средней степени тяжести

В этом исследовании будет оцениваться влияние добавок миндаля на акне и здоровье кишечника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
        • Рекрутинг
        • Integrative Skin Science and Research
        • Главный следователь:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты от 15 до 45 лет.
  • Наличие акне от легкой до умеренной степени на основании общей оценки исследователя.
  • Лица, которые оставались стабильными при местном или пероральном лечении акне в течение не менее 4 недель, за исключением случаев, когда лекарство является отмеченным исключением.

Критерий исключения:

  • Наличие тяжелых форм акне, отмеченное исследователем по общей оценке.
  • Тем, у кого аллергия на орехи.
  • Те, кто не желает прекращать пероральные добавки на основе пробиотиков, чтобы соответствовать критериям вымывания до регистрации.
  • Те, кто не желает прекращать местные антибиотики и местный бензоилпероксид, чтобы соответствовать критериям вымывания до регистрации.
  • Лица, которые не желают прекращать прием добавок, содержащих витамин Е, во время вымывания и вмешательства.
  • Лица, которые принимали пероральные антибиотики от прыщей в течение предыдущего 1 месяца.
  • Лица, которые беременны или кормят грудью.
  • Лица, которые изменили какой-либо из своих гормональных контрацептивов в течение 3 месяцев до присоединения к исследованию.
  • Пероральная добавка, содержащая орехи.
  • Использование изотретиноина в течение трех месяцев до присоединения к исследованию.
  • Текущий курильщик табака или стаж курения табака более 10 пачек-лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миндаль
Ежедневное потребление миндаля.
Другой: Еда: цельный миндаль
Ежедневно следует употреблять 60 г цельного миндаля.
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная закуска
Ежедневная закуска без орехов будет потребляться.
Другой: Еда: закуска без орехов
Закуска без орехов будет потребляться ежедневно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество поражений
Временное ограничение: 20 недель
Количество воспалительных очагов, открытых и закрытых комедонов
20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество воспалительных поражений
Временное ограничение: 12 недель
Количество воспалительных поражений
12 недель
Количество воспалительных поражений
Временное ограничение: 20 недель
Количество воспалительных поражений
20 недель
Количество невоспалительных поражений
Временное ограничение: 12 недель
Количество открытых и закрытых комедонов
12 недель
Количество невоспалительных поражений
Временное ограничение: 20 недель
Количество открытых и закрытых комедонов
20 недель
Глобальная оценка исследователем (IGA) акне
Временное ограничение: 12 недель
Утвержденная шкала для глобальной оценки акне. Шкала 0-4, 4 указывает на большую тяжесть.
12 недель
Глобальная оценка исследователем (IGA) акне
Временное ограничение: 20 недель
Утвержденная шкала для глобальной оценки акне. Шкала 0-4, 4 указывает на большую тяжесть.
20 недель
Исследование качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
Оценка дерматологического исследования индекса качества жизни (DQLI). Шкала от 0 до 30, чем выше балл, тем сильнее ухудшается качество жизни.
12 недель
Исследование качества жизни
Временное ограничение: 20 недель
Оценка дерматологического исследования индекса качества жизни (DQLI). Шкала от 0 до 30, чем выше балл, тем сильнее ухудшается качество жизни.
20 недель
Выделение кожного сала
Временное ограничение: 12 недель
Измерение кожного сала с помощью себуметра.
12 недель
Выделение кожного сала
Временное ограничение: 20 недель
Измерение кожного сала с помощью себуметра
20 недель
Оценка кишечного микробиома
Временное ограничение: 12 недель
Сдвиг микробиома кишечника для бактерий, продуцирующих короткоцепочечные жирные кислоты, через образец стула
12 недель
Оценка кишечного микробиома
Временное ограничение: 20 недель
Сдвиг микробиома кишечника для бактерий, продуцирующих короткоцепочечные жирные кислоты, через образец стула
20 недель
Разнообразие микробиома кожи
Временное ограничение: 12 недель
Сдвиг в Шенноновском разнообразии микробиома кожи с помощью клейкой ленты и сбора мазков.
12 недель
Разнообразие микробиома кожи
Временное ограничение: 20 недель
Сдвиг в Шенноновском разнообразии микробиома кожи с помощью клейкой ленты и сбора мазков.
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Integrative Skin Science and Research

Соавторы

Almond Board of California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AlmondAcne_01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться