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Suplementação de Amêndoa na Acne Leve a Moderada

25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

O efeito da suplementação de amêndoa na acne leve a moderada

Este estudo avaliará o efeito da suplementação de amêndoa na acne e na saúde intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Recrutamento
        • Integrative Skin Science and Research
        • Investigador principal:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 15 anos de idade até 45 anos de idade.
  • A presença de acne leve a moderada com base na avaliação global do investigador.
  • Indivíduos que permaneceram estáveis ​​em seu regime tópico ou oral para acne por pelo menos 4 semanas, exceto se o medicamento for uma exclusão notada.

Critério de exclusão:

  • A presença de acne grave conforme observado pela avaliação global do investigador.
  • Aqueles com alergia a nozes.
  • Aqueles que não desejam interromper a suplementação oral à base de probióticos para atender aos critérios de eliminação antes da inscrição.
  • Aqueles que não desejam interromper os antibióticos tópicos e o peróxido de benzoíla tópico para atender aos critérios de eliminação antes da inscrição.
  • Indivíduos que não estão dispostos a descontinuar suplementos contendo vitamina E durante a lavagem e intervenção.
  • Indivíduos que tomaram antibióticos orais para acne no último mês.
  • Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
  • Indivíduos que mudaram qualquer um de seus contraceptivos hormonais dentro de 3 meses antes de ingressar no estudo.
  • Suplementação oral que contém nozes.
  • Uso de isotretinoína nos três meses anteriores ao ingresso no estudo.
  • Fumante atual de tabaco ou história de tabagismo superior a 10 anos-maço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Amêndoas
Consumo diário de amêndoas.
Outro: Comida: amêndoas inteiras
60g de amêndoas inteiras serão consumidas diariamente.
PLACEBO_COMPARATOR: Lanche de controle
Lanches diários sem nozes serão consumidos.
Outro: Comida: lanche sem nozes
Um lanche sem nozes será consumido diariamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem total de lesões
Prazo: 20 semanas
Número de lesões inflamatórias e comedões abertos e fechados
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de lesões inflamatórias
Prazo: 12 semanas
Número de lesões inflamatórias
12 semanas
Contagem de lesões inflamatórias
Prazo: 20 semanas
Número de lesões inflamatórias
20 semanas
Contagem de lesões não inflamatórias
Prazo: 12 semanas
Número de comedões abertos e fechados
12 semanas
Contagem de lesões não inflamatórias
Prazo: 20 semanas
Número de comedões abertos e fechados
20 semanas
Avaliação global do investigador (IGA) da acne
Prazo: 12 semanas
Escala validada para avaliação global da acne. Escala de 0-4, 4 indicando maior gravidade.
12 semanas
Avaliação global do investigador (IGA) da acne
Prazo: 20 semanas
Escala validada para avaliação global da acne. Escala de 0-4, 4 indicando maior gravidade.
20 semanas
Pesquisa de Qualidade de Vida
Prazo: 12 semanas
Avaliação dermatológica da pesquisa do índice de qualidade de vida (DQLI). A escala é de 0 a 30, quanto maior a pontuação, maiores os prejuízos à qualidade de vida.
12 semanas
Pesquisa de Qualidade de Vida
Prazo: 20 semanas
Avaliação dermatológica da pesquisa do índice de qualidade de vida (DQLI). A escala é de 0 a 30, quanto maior a pontuação, maiores os prejuízos à qualidade de vida.
20 semanas
Excreção de sebo
Prazo: 12 semanas
Medição de sebo da pele via sebômetro.
12 semanas
Excreção de sebo
Prazo: 20 semanas
Medição de sebo da pele via sebômetro
20 semanas
Avaliação do microbioma intestinal
Prazo: 12 semanas
Mudança do microbioma intestinal para bactérias produtoras de ácidos graxos de cadeia curta via amostra de fezes
12 semanas
Avaliação do microbioma intestinal
Prazo: 20 semanas
Mudança do microbioma intestinal para bactérias produtoras de ácidos graxos de cadeia curta via amostra de fezes
20 semanas
Diversidade do microbioma da pele
Prazo: 12 semanas
Mudança na diversidade de Shannon do microbioma da pele por meio de fita adesiva e coleta de zaragatoa.
12 semanas
Diversidade do microbioma da pele
Prazo: 20 semanas
Mudança na diversidade de Shannon do microbioma da pele por meio de fita adesiva e coleta de zaragatoa.
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Integrative Skin Science and Research

Colaboradores

Almond Board of California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

8 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AlmondAcne_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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