轻度至中度痤疮的杏仁补充剂
2022年2月25日 更新者：Raja Sivamani, MD MS AP、Integrative Skin Science and Research
补充杏仁对轻度至中度痤疮的影响
这项研究将评估杏仁补充剂对痤疮和肠道健康的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Maloh
- 电话号码：9167502463
- 邮箱：jessica@integrativeskinresearch.com
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95819
- 招聘中
- Integrative Skin Science and Research
-
首席研究员：
- Raja Sivamani, MD MS AP
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接触：
- Jessica Maloh
- 电话号码：916-750-2463
- 邮箱：raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 45年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 15 岁至 45 岁之间。
- 基于研究者整体评估的轻度至中度痤疮的存在。
- 在局部或口服痤疮治疗方案中保持稳定至少 4 周的个体，除非该药物被明确排除在外。
排除标准：
- 研究者整体评估所指出的严重痤疮的存在。
- 那些对坚果过敏的人。
- 那些不愿在注册前停止口服益生菌补充剂以满足清除标准的人。
- 那些不愿在注册前停止使用局部抗生素和局部过氧化苯甲酰以满足清除标准的患者。
- 在洗脱和干预期间不愿停止含维生素 E 补充剂的个人。
- 在过去 1 个月内曾因痤疮口服抗生素的人。
- 怀孕或哺乳的人。
- 在加入研究前 3 个月内改变过任何基于激素的避孕方法的个体。
- 含有坚果的口服补充剂。
- 加入研究前三个月内使用过异维A酸。
- 当前吸烟者或超过 10 包年的吸烟史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：杏仁
每日食用杏仁。
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每天食用 60 克整颗杏仁。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制零食
将食用每日非坚果零食。
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每天食用一份非坚果零食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病灶总数
大体时间：20周
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炎性病变的数量以及开放性和封闭性粉刺
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎性病变计数
大体时间：12周
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炎性病变数量
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12周
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炎性病变计数
大体时间：20周
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炎性病变数量
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20周
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非炎性病变计数
大体时间：12周
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打开和关闭粉刺的数量
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12周
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非炎性病变计数
大体时间：20周
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打开和关闭粉刺的数量
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20周
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痤疮的研究者全球评估 (IGA)
大体时间：12周
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经验证的痤疮全球评估量表。
0-4 的等级，4 表示更严重。
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12周
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痤疮的研究者全球评估 (IGA)
大体时间：20周
|
经验证的痤疮全球评估量表。
0-4 的等级，4 表示更严重。
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20周
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生活质量调查
大体时间：12周
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皮肤科生活质量指数调查评估 (DQLI)。
量表为 0 到 30，分数越高，生活质量受损越大。
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12周
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生活质量调查
大体时间：20周
|
皮肤科生活质量指数调查评估 (DQLI)。
量表为 0 到 30，分数越高，生活质量受损越大。
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20周
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皮脂排泄
大体时间：12周
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通过皮脂计测量皮肤皮脂。
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12周
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皮脂排泄
大体时间：20周
|
通过皮脂计测量皮肤皮脂
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20周
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肠道微生物组评估
大体时间：12周
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通过粪便样本改变产生短链脂肪酸的细菌的肠道微生物组
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12周
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肠道微生物组评估
大体时间：20周
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通过粪便样本改变产生短链脂肪酸的细菌的肠道微生物组
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20周
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皮肤微生物组多样性
大体时间：12周
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通过胶带和拭子收集改变皮肤微生物组的香农多样性。
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12周
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皮肤微生物组多样性
大体时间：20周
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通过胶带和拭子收集改变皮肤微生物组的香农多样性。
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月28日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月25日
首次发布 (实际的)
2022年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月25日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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