Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mandeltillskott på mild till måttlig akne

25 februari 2022 uppdaterad av: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Effekten av mandeltillskott på mild till måttlig akne

Denna studie kommer att utvärdera effekten av mandeltillskott på akne och på tarmhälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 45 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner 15 år till 45 år.
  • Förekomsten av mild till måttlig akne baserat på utredarens globala bedömning.
  • Individer som har förblivit stabila på sin aktuella eller orala aknekur i minst 4 veckor, förutom om läkemedlet är ett noterat uteslutande.

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av svår akne som noterats av utredarens globala bedömning.
  • De med nötallergi.
  • De som inte är villiga att avbryta oralt probiotikabaserat tillskott för att uppfylla uttvättningskriterierna innan de registrerade sig.
  • De som är ovilliga att avbryta aktuell antibiotika och aktuell bensoylperoxid för att uppfylla uttvättningskriterierna innan de registrerar sig.
  • Individer som är ovilliga att sluta ta vitamin E-innehållande kosttillskott under tvättningen och interventionen.
  • Individer som har ätit oralt antibiotika mot akne under den senaste månaden.
  • Individer som är gravida eller ammar.
  • Individer som har bytt något av sina hormonella preventivmedel inom 3 månader innan de gick med i studien.
  • Oralt tillskott som har nötter i sig.
  • Användning av isotretinoin inom tre månader före anslutning till studien.
  • Aktuell tobaksrökare eller en tobaksrökningshistorik på mer än 10 packår.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mandel
Daglig konsumtion av mandel.
Övrig: Mat: hela mandlar
60 g hela mandlar kommer att konsumeras dagligen.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll Snack
Dagligt mellanmål utan nötter kommer att konsumeras.
Övrig: Mat: mellanmål utan nötter
Ett mellanmål utan nötter kommer att konsumeras dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal lesioner
Tidsram: 20 veckor
Antal inflammatoriska lesioner och öppna och slutna komedoner
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inflammatoriska lesioner
Tidsram: 12 veckor
Antal inflammatoriska lesioner
12 veckor
Antal inflammatoriska lesioner
Tidsram: 20 veckor
Antal inflammatoriska lesioner
20 veckor
Antal icke-inflammatoriska lesioner
Tidsram: 12 veckor
Antal öppna och slutna komedoner
12 veckor
Antal icke-inflammatoriska lesioner
Tidsram: 20 veckor
Antal öppna och slutna komedoner
20 veckor
Investigator global assessment (IGA) av akne
Tidsram: 12 veckor
Validerad skala för global bedömning av akne. Skala 0-4, 4 indikerar större svårighetsgrad.
12 veckor
Investigator global assessment (IGA) av akne
Tidsram: 20 veckor
Validerad skala för global bedömning av akne. Skala 0-4, 4 indikerar större svårighetsgrad.
20 veckor
Livskvalitetsundersökning
Tidsram: 12 veckor
Dermatologi livskvalitetsindex undersökningsbedömning (DQLI). Skalan är 0 till 30, ju högre poäng desto större försämringar av livskvalitet.
12 veckor
Livskvalitetsundersökning
Tidsram: 20 veckor
Dermatologi livskvalitetsindex undersökningsbedömning (DQLI). Skalan är 0 till 30, ju högre poäng desto större försämringar av livskvalitet.
20 veckor
Talgutsöndring
Tidsram: 12 veckor
Mätning av hudtalg via talgmätare.
12 veckor
Talgutsöndring
Tidsram: 20 veckor
Mätning av hudtalg via talgmätare
20 veckor
Utvärdering av tarmmikrobiom
Tidsram: 12 veckor
Tarmmikrobiomskiftning för kortkedjiga fettsyraproducerande bakterier via avföringsprov
12 veckor
Utvärdering av tarmmikrobiom
Tidsram: 20 veckor
Tarmmikrobiomskiftning för kortkedjiga fettsyraproducerande bakterier via avföringsprov
20 veckor
Mångfald av hudmikrobiom
Tidsram: 12 veckor
Byt in Shannon-mångfalden av hudmikrobiomet genom klisterremsor och svabbsamling.
12 veckor
Mångfald av hudmikrobiom
Tidsram: 20 veckor
Byt in Shannon-mångfalden av hudmikrobiomet genom klisterremsor och svabbsamling.
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbetspartners

Almond Board of California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

8 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AlmondAcne_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera