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Supplémentation en amande sur l'acné légère à modérée

25 février 2022 mis à jour par: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

L'effet de la supplémentation en amandes sur l'acné légère à modérée

Cette étude évaluera l'effet de la supplémentation en amandes sur l'acné et sur la santé intestinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95819
        • Recrutement
        • Integrative Skin Science and Research
        • Chercheur principal:
          • Raja Sivamani, MD MS AP
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 15 ans à 45 ans.
  • La présence d'acné légère à modérée basée sur l'évaluation globale de l'investigateur.
  • Les personnes qui sont restées stables sur leur régime topique ou oral contre l'acné pendant au moins 4 semaines, sauf si le médicament est une exclusion notée.

Critère d'exclusion:

  • La présence d'acné sévère telle que notée par l'évaluation globale de l'investigateur.
  • Ceux qui ont une allergie aux noix.
  • Ceux qui ne veulent pas interrompre la supplémentation orale à base de probiotiques pour répondre aux critères d'élimination avant de s'inscrire.
  • Ceux qui ne veulent pas interrompre les antibiotiques topiques et le peroxyde de benzoyle topique pour répondre aux critères de sevrage avant de s'inscrire.
  • Les personnes qui ne souhaitent pas interrompre les suppléments contenant de la vitamine E pendant le sevrage et l'intervention.
  • Les personnes qui ont pris un antibiotique oral contre l'acné au cours du mois précédent.
  • Les personnes enceintes ou qui allaitent.
  • Les personnes qui ont changé l'un de leurs contraceptifs hormonaux dans les 3 mois précédant leur participation à l'étude.
  • Supplémentation orale contenant des noix.
  • Utilisation d'isotrétinoïne dans les trois mois précédant l'adhésion à l'étude.
  • Fumeur de tabac actuel ou antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Amandes
Consommation quotidienne d'amandes.
Autre: Nourriture : amandes entières
60g d'amandes entières seront consommées quotidiennement.
PLACEBO_COMPARATOR: Collation témoin
Une collation quotidienne sans noix sera consommée.
Autre: Nourriture : collation sans noix
Une collation sans noix sera consommée quotidiennement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de lésions
Délai: 20 semaines
Nombre de lésions inflammatoires et de comédons ouverts et fermés
20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de lésions inflammatoires
Délai: 12 semaines
Nombre de lésions inflammatoires
12 semaines
Nombre de lésions inflammatoires
Délai: 20 semaines
Nombre de lésions inflammatoires
20 semaines
Nombre de lésions non inflammatoires
Délai: 12 semaines
Nombre de comédons ouverts et fermés
12 semaines
Nombre de lésions non inflammatoires
Délai: 20 semaines
Nombre de comédons ouverts et fermés
20 semaines
Évaluation globale par l'investigateur (IGA) de l'acné
Délai: 12 semaines
Échelle validée pour l'évaluation globale de l'acné. Échelle de 0 à 4, 4 indiquant une plus grande gravité.
12 semaines
Évaluation globale par l'investigateur (IGA) de l'acné
Délai: 20 semaines
Échelle validée pour l'évaluation globale de l'acné. Échelle de 0 à 4, 4 indiquant une plus grande gravité.
20 semaines
Enquête sur la qualité de vie
Délai: 12 semaines
Enquête d'évaluation de l'indice de qualité de vie en dermatologie (DQLI). L'échelle est de 0 à 30, plus le score est élevé, plus les altérations de la qualité de vie sont importantes.
12 semaines
Enquête sur la qualité de vie
Délai: 20 semaines
Enquête d'évaluation de l'indice de qualité de vie en dermatologie (DQLI). L'échelle est de 0 à 30, plus le score est élevé, plus les altérations de la qualité de vie sont importantes.
20 semaines
Excrétion de sébum
Délai: 12 semaines
Mesure du sébum cutané par sébumètre.
12 semaines
Excrétion de sébum
Délai: 20 semaines
Mesure du sébum cutané par sébumètre
20 semaines
Évaluation du microbiome intestinal
Délai: 12 semaines
Changement du microbiome intestinal pour les bactéries productrices d'acides gras à chaîne courte via un échantillon de selles
12 semaines
Évaluation du microbiome intestinal
Délai: 20 semaines
Changement du microbiome intestinal pour les bactéries productrices d'acides gras à chaîne courte via un échantillon de selles
20 semaines
Diversité du microbiome cutané
Délai: 12 semaines
Changement dans la diversité de Shannon du microbiome cutané grâce à la collecte de bandes adhésives et d'écouvillons.
12 semaines
Diversité du microbiome cutané
Délai: 20 semaines
Changement dans la diversité de Shannon du microbiome cutané grâce à la collecte de bandes adhésives et d'écouvillons.
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integrative Skin Science and Research

Collaborateurs

Almond Board of California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Première publication (RÉEL)

8 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlmondAcne_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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