Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mandeltilskudd på mild til moderat akne

25. februar 2022 oppdatert av: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Effekten av mandeltilskudd på mild til moderat akne

Denne studien vil vurdere effekten av mandeltilskudd på akne og på tarmhelsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner 15 år til 45 år.
  • Tilstedeværelsen av mild til moderat akne basert på etterforskers globale vurdering.
  • Personer som har holdt seg stabile på sin aktuelle eller orale akne-kur i minst 4 uker, bortsett fra hvis medisinen er en kjent ekskludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av alvorlig akne som bemerket av etterforskerens globale vurdering.
  • De med nøtteallergi.
  • De som ikke er villige til å avbryte oralt probiotisk-basert tilskudd for å oppfylle utvaskingskriteriene før påmelding.
  • De som ikke er villige til å slutte med aktuelle antibiotika og topisk benzoylperoksid for å oppfylle utvaskingskriteriene før påmelding.
  • Personer som ikke er villige til å slutte med vitamin E-holdige kosttilskudd under utvaskingen og intervensjonen.
  • Personer som har vært på et oralt antibiotika for akne i løpet av den siste måneden.
  • Personer som er gravide eller ammer.
  • Personer som har endret noen av sin hormonbaserte prevensjon innen 3 måneder før de ble med i studien.
  • Oralt tilskudd som har nøtter i seg.
  • Bruk av isotretinoin innen tre måneder før du ble med i studien.
  • Nåværende tobakksrøyker eller en tobakksrøykingshistorie på mer enn 10 pakkeår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mandler
Daglig inntak av mandler.
Annen: Mat: hele mandler
60 g hele mandler vil bli konsumert daglig.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroller Snack
Daglig snack uten nøtte vil bli inntatt.
Annen: Mat: snack uten nøtte
En snack uten nøtte vil bli inntatt daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall lesjoner
Tidsramme: 20 uker
Antall inflammatoriske lesjoner og åpne og lukkede komedoner
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: 12 uker
Antall inflammatoriske lesjoner
12 uker
Antall inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: 20 uker
Antall inflammatoriske lesjoner
20 uker
Antall ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: 12 uker
Antall åpne og lukkede komedoner
12 uker
Antall ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: 20 uker
Antall åpne og lukkede komedoner
20 uker
Investigator global assessment (IGA) av akne
Tidsramme: 12 uker
Validert skala for global vurdering av akne. Skala fra 0-4, 4 indikerer større alvorlighetsgrad.
12 uker
Investigator global assessment (IGA) av akne
Tidsramme: 20 uker
Validert skala for global vurdering av akne. Skala fra 0-4, 4 indikerer større alvorlighetsgrad.
20 uker
Livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 12 uker
Dermatologi livskvalitetsindeksundersøkelse vurdering (DQLI). Skalaen er 0 til 30, jo høyere poengsum jo større svekkelse av livskvalitet.
12 uker
Livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 20 uker
Dermatologi livskvalitetsindeksundersøkelse vurdering (DQLI). Skalaen er 0 til 30, jo høyere poengsum jo større svekkelse av livskvalitet.
20 uker
Sebum utskillelse
Tidsramme: 12 uker
Måling av hudtalg via talgmåler.
12 uker
Sebum utskillelse
Tidsramme: 20 uker
Måling av hudtalg via talgmåler
20 uker
Tarmmikrobiomvurdering
Tidsramme: 12 uker
Tarmmikrobiomskifte for kortkjedede fettsyreproduserende bakterier via avføringsprøve
12 uker
Tarmmikrobiomvurdering
Tidsramme: 20 uker
Tarmmikrobiomskifte for kortkjedede fettsyreproduserende bakterier via avføringsprøve
20 uker
Hudmikrobiom mangfold
Tidsramme: 12 uker
Skift inn Shannon-mangfoldet i hudmikrobiomet gjennom selvklebende striper og vattpinnesamling.
12 uker
Hudmikrobiom mangfold
Tidsramme: 20 uker
Skift inn Shannon-mangfoldet i hudmikrobiomet gjennom selvklebende striper og vattpinnesamling.
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbeidspartnere

Almond Board of California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

28. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AlmondAcne_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere