Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mandula-kiegészítő enyhe és közepesen súlyos pattanások esetén

2022. február 25. frissítette: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

A mandula-kiegészítés hatása az enyhe és közepes fokú aknéra

Ez a tanulmány felméri a mandula-kiegészítés hatását a pattanásokra és a bél egészségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok 15 éves kortól 45 éves korig.
  • Enyhe vagy közepes akne jelenléte a vizsgáló általános értékelése alapján.
  • Azok az egyének, akik legalább 4 hétig stabilak maradtak a helyi vagy orális akne-kúrán, kivéve, ha a gyógyszeres kezelés megjegyzett kizárás.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos akne jelenléte a vizsgáló általános értékelése szerint.
  • Akik dióallergiában szenvednek.
  • Azok, akik nem hajlandók abbahagyni az orális probiotikum-alapú pótlást, hogy a beiratkozás előtt megfeleljenek a kimosódási kritériumoknak.
  • Azok, akik nem hajlandók abbahagyni a helyi antibiotikumokat és a helyi benzoil-peroxidot, hogy megfeleljenek a kimosódási kritériumoknak a beiratkozás előtt.
  • Azok az egyének, akik nem hajlandók abbahagyni az E-vitamin tartalmú étrend-kiegészítőket a kimosás és a beavatkozás során.
  • Olyan személyek, akik az elmúlt 1 hónapban orális antibiotikumot kaptak akne miatt.
  • Terhes vagy szoptató egyének.
  • Azok a személyek, akik a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőző 3 hónapon belül megváltoztatták a hormonális fogamzásgátlásukat.
  • Orális étrend-kiegészítő, amely dióféléket tartalmaz.
  • Az izotretinoin alkalmazása a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőző három hónapon belül.
  • Jelenlegi dohányzó vagy 10 csomagévnél hosszabb dohányzási múltja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mandula
Napi mandula fogyasztás.
Egyéb: Étel: egész mandula
Naponta 60 g egész mandulát fogyasztunk.
PLACEBO_COMPARATOR: Control Snack
Napi nem diós snacket fogyasztanak.
Egyéb: Étel: nem diós snack
Naponta nem dióféléket fogyasztanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elváltozások teljes száma
Időkeret: 20 hét
A gyulladásos elváltozások, valamint a nyitott és zárt komedonok száma
20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos elváltozások száma
Időkeret: 12 hét
A gyulladásos elváltozások száma
12 hét
A gyulladásos elváltozások száma
Időkeret: 20 hét
A gyulladásos elváltozások száma
20 hét
Nem gyulladásos elváltozások száma
Időkeret: 12 hét
Nyitott és zárt komedonok száma
12 hét
Nem gyulladásos elváltozások száma
Időkeret: 20 hét
Nyitott és zárt komedonok száma
20 hét
Az akne nyomozói globális értékelése (IGA).
Időkeret: 12 hét
Validált skála az akne globális értékeléséhez. 0-4-ig terjedő skála, 4 nagyobb súlyosságot jelez.
12 hét
Az akne nyomozói globális értékelése (IGA).
Időkeret: 20 hét
Validált skála az akne globális értékeléséhez. 0-4-ig terjedő skála, 4 nagyobb súlyosságot jelez.
20 hét
Életminőség-felmérés
Időkeret: 12 hét
Bőrgyógyászati ​​életminőség-index felmérés felmérése (DQLI). A skála 0-tól 30-ig terjed, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az életminőség romlása.
12 hét
Életminőség-felmérés
Időkeret: 20 hét
Bőrgyógyászati ​​életminőség-index felmérés felmérése (DQLI). A skála 0-tól 30-ig terjed, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az életminőség romlása.
20 hét
Faggyúkiválasztás
Időkeret: 12 hét
A bőr faggyúszintjének mérése faggyúmérővel.
12 hét
Faggyúkiválasztás
Időkeret: 20 hét
A bőr faggyúszintjének mérése faggyúmérővel
20 hét
A bél mikrobióma értékelése
Időkeret: 12 hét
A bél mikrobióma eltolódása a rövid szénláncú zsírsavtermelő baktériumok számára székletmintával
12 hét
A bél mikrobióma értékelése
Időkeret: 20 hét
A bél mikrobióma eltolódása a rövid szénláncú zsírsavtermelő baktériumok számára székletmintával
20 hét
A bőr mikrobiomának sokfélesége
Időkeret: 12 hét
Változás a bőr mikrobiómának shannoni sokféleségében a ragasztószalag és a tampongyűjtés révén.
12 hét
A bőr mikrobiomának sokfélesége
Időkeret: 20 hét
Változás a bőr mikrobiómának shannoni sokféleségében a ragasztószalag és a tampongyűjtés révén.
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Integrative Skin Science and Research

Együttműködők

Almond Board of California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. február 28.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlmondAcne_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Klinikai vizsgálatok a Étel: egész mandula

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel