- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05269641
Mantelilisä lievään tai kohtalaiseen akneen
perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Mantelilisän vaikutus lievään tai kohtalaiseen akneen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mantelilisän vaikutusta akneen ja suoliston terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Maloh
- Puhelinnumero: 9167502463
- Sähköposti: jessica@integrativeskinresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Rekrytointi
- Integrative Skin Science and Research
-
Päätutkija:
- Raja Sivamani, MD MS AP
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Maloh
- Puhelinnumero: 916-750-2463
- Sähköposti: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt 15-vuotiaasta 45-vuotiaaksi.
- Lievän tai kohtalaisen aknen esiintyminen tutkijan yleisarvioinnin perusteella.
- Henkilöt, jotka ovat pysyneet vakaina paikallisella tai suun kautta otettavalla akne-hoitollaan vähintään 4 viikon ajan, paitsi jos lääkitys on huomattava poissulkeminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean aknen esiintyminen tutkijan yleisarvioinnin mukaan.
- Ne, joilla on pähkinäallergia.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan oraalista probioottipohjaista lisäravintoa täyttääkseen huuhtoutumiskriteerit ennen ilmoittautumista.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan paikallisten antibioottien ja paikallisen bentsoyyliperoksidin käyttöä täyttääkseen huuhtoutumiskriteerit ennen ilmoittautumista.
- Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan E-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden käyttöä huuhtelun ja hoidon aikana.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet suun kautta otettavaa antibioottia aknen hoitoon viimeisen kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.
- Suun kautta otettava lisäravinne, joka sisältää pähkinöitä.
- Isotretinoiinin käyttö kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen liittymistä.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakanpolttohistoria yli 10 pakkausvuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mantelit
Manteleiden päivittäinen kulutus.
|
60 g kokonaisia manteleita kulutetaan päivittäin.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Control Snack
Pähkinätön välipala syödään päivittäin.
|
Pähkinätön välipala syödään päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leesioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Tulehduksellisten leesioiden sekä avoimien ja suljettujen komedonien lukumäärä
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusvaurioiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tulehdusvaurioiden lukumäärä
|
12 viikkoa
|
|
Tulehdusvaurioiden määrä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Tulehdusvaurioiden lukumäärä
|
20 viikkoa
|
|
Ei-inflammatoristen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Avointen ja suljettujen komedonien lukumäärä
|
12 viikkoa
|
|
Ei-inflammatoristen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Avointen ja suljettujen komedonien lukumäärä
|
20 viikkoa
|
|
Tutkijan aknen globaali arviointi (IGA).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Validoitu asteikko aknen maailmanlaajuiseen arviointiin.
Asteikko 0-4, 4 osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
12 viikkoa
|
|
Tutkijan aknen globaali arviointi (IGA).
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Validoitu asteikko aknen maailmanlaajuiseen arviointiin.
Asteikko 0-4, 4 osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
20 viikkoa
|
|
Elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Dermatologian elämänlaatuindeksikyselyn arviointi (DQLI).
Asteikko on 0-30, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on elämänlaadun heikkeneminen.
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Dermatologian elämänlaatuindeksikyselyn arviointi (DQLI).
Asteikko on 0-30, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on elämänlaadun heikkeneminen.
|
20 viikkoa
|
|
Talin erittyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ihon talin mittaaminen talimittarilla.
|
12 viikkoa
|
|
Talin erittyminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Ihon talin mittaaminen talimittarilla
|
20 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiomin arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Suoliston mikrobiomimuutos lyhytketjuisille rasvahappoja tuottaville bakteereille ulostenäytteen avulla
|
12 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiomin arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Suoliston mikrobiomimuutos lyhytketjuisille rasvahappoja tuottaville bakteereille ulostenäytteen avulla
|
20 viikkoa
|
|
Ihon mikrobiomien monimuotoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaihda ihon mikrobiomin Shannonin monimuotoisuutta liimanauhan ja vanupuikkojen keräämisen avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Ihon mikrobiomien monimuotoisuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Vaihda ihon mikrobiomin Shannonin monimuotoisuutta liimanauhan ja vanupuikkojen keräämisen avulla.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlmondAcne_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .